一、施工工藝鋁合金門窗安裝工藝流程如下：洞口檢查→安裝副框→安裝門窗→嵌縫密封→安裝門窗扇→安裝玻璃→安裝五金、配件→清洗保護(hù)二、施工要點(diǎn)1.對(duì)等標(biāo)高的同排門窗，應(yīng)按設(shè)計(jì)要求拉通線檢查門窗標(biāo)高；外墻窗應(yīng)吊線墜或用經(jīng)緯儀從上向下校核窗框位置，使門窗的上下、左右在同一條直線上。對(duì)上下、左右不符線的結(jié)構(gòu)邊角應(yīng)進(jìn)行處理。應(yīng)注意根據(jù)建筑物墻面粉刷材料確定門窗洞口比門窗框尺寸大30~60mm。2.門窗框外表面的防腐處理應(yīng)按設(shè)計(jì)要求或粘貼塑料薄膜進(jìn)行保護(hù)，以免水泥砂漿直接與鋁合金門窗表面接觸，產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)，腐蝕鋁合金門窗。連接鐵件、錨固板等安裝用金屬零件應(yīng)優(yōu)先選用不銹鋼件，否則必須進(jìn)行防腐處理，以免產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)，腐蝕鋁合金門窗。3.根據(jù)設(shè)計(jì)要求，將門、窗的副框立于墻的中心線部位或內(nèi)側(cè)，使副框表面與飾面層相適應(yīng)。按照門窗安裝的水平、垂直控制線，對(duì)已就位立樘的門窗進(jìn)行調(diào)整、支墊，符合要求后，再將鍍鋅錨板固定在門窗洞口內(nèi)。4.鋁合金門窗副框上的錨固板與墻體的固定方法可采用射釘固定法、燕尾鐵腳固定法及膨脹螺釘固定法等。當(dāng)墻體.上預(yù)埋有鐵件時(shí)，可把鋁合金門窗框上的鐵腳直接與墻體.上的預(yù)埋鐵件焊牢。錨固板的間距不應(yīng)大于500mm。帶型窗、大型窗的拼接處，如需增設(shè)組合桿件(型鋼或型鋁)加固，則其上、下部要與預(yù)埋鋼板焊接，預(yù)埋件可按每1000mm間距在洞口內(nèi)均勻設(shè)置。嚴(yán)禁在鋁合金門、窗上連接地線進(jìn)行焊接工作...
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一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性大(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房經(jīng)常使用各種易燃易爆化學(xué)危險(xiǎn)物品，且本身化學(xué)反應(yīng)也有燃燒爆炸危險(xiǎn)，如使用環(huán)氧乙烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品，制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環(huán)氧乙烷法的火災(zāi)危險(xiǎn)性都較大。(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊，加之很多新型復(fù)合材料的使用，而建設(shè)單位缺乏消防知識(shí)，有些選用了有機(jī)復(fù)合材料，或彩鋼板加泡沫，增加了火災(zāi)荷載，這些材料燃燒后，又會(huì)產(chǎn)生大量的有毒氣體。(3)醫(yī)藥潔凈廠房由于潔凈無(wú)菌的工藝要求，密封性好，但易造成發(fā)生火災(zāi)后，有毒高溫?zé)煔獠灰准皶r(shí)擴(kuò)散，甚至?xí)罐Z燃提前發(fā)生。(4)人員人口不能滿足疏散的要求。醫(yī)藥潔凈廠房必須經(jīng)過(guò)清洗、男(女)更衣、消毒等隔離間方可進(jìn)入，且由于潔凈無(wú)菌的要求，該疏散門不能采用向疏散方向開啟的門，火災(zāi)時(shí)從人口疏散極為復(fù)雜和困難。(5)包裝工序多用棉花、紙板等大量可燃物品，增加了建筑物的火災(zāi)何載。二、消防設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題.1.總平面布置應(yīng)考慮消防車道和人員物資疏散因?yàn)獒t(yī)藥潔凈廠房大都為大空間、大跨度鋼結(jié)構(gòu)，火災(zāi)蔓延速度快，而鋼結(jié)構(gòu)其耐火性能比鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)要遜色的多，一旦發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)在較短時(shí)間將其控制，為了有效的撲救火災(zāi)，應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車道，同時(shí)在其周圍應(yīng)留有人員物資疏散空地。2.建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)注意耐火等級(jí)和防火分隔輕鋼結(jié)構(gòu)廠房的承重構(gòu)件一般為鋼柱、網(wǎng)架，建筑外表面...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)計(jì)")
生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí)，不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級(jí)，一級(jí)最低，四級(jí)最高。如此的高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)室，一旦發(fā)生事故，不僅給實(shí)驗(yàn)室工作人員帶來(lái)傷害，還極有可能會(huì)給周邊人群、動(dòng)物或植物帶來(lái)不可預(yù)計(jì)的危害。因而，生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)以生物安全為核心，在滿足實(shí)驗(yàn)對(duì)象對(duì)環(huán)境要求的同時(shí)，確保實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全。而可靠的電氣設(shè)計(jì)是確保生物實(shí)驗(yàn)室安全的基礎(chǔ)，因此，根據(jù)生物試驗(yàn)室的特點(diǎn)進(jìn)行合理的建筑電氣設(shè)計(jì)，是生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的重要環(huán)節(jié)。一、負(fù)荷分級(jí)電氣用電負(fù)荷等級(jí)分為三級(jí)，其中一級(jí)負(fù)荷主要為：四級(jí)實(shí)驗(yàn)區(qū)所有負(fù)荷(包括照明)，空調(diào)送排風(fēng)機(jī)，生命維持系統(tǒng)，淋浴熱水器，高壓滅菌，純水設(shè)備，冷凍機(jī)房，火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)控制設(shè)備，安防系統(tǒng)，應(yīng)急照明，疏散照明及重要的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。其中生物安全柜，隔離器排風(fēng)，氣密門控制系統(tǒng)，應(yīng)急照明，疏散照明，自動(dòng)報(bào)警監(jiān)控系統(tǒng)及重要的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為一級(jí) 負(fù)荷中的特別重要負(fù)荷。二級(jí)負(fù)荷：污水處理設(shè)備等。三級(jí)負(fù)荷：一般照明及動(dòng)力負(fù)荷。二、配電及線路敷設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室按實(shí)驗(yàn)對(duì)象和工藝要求劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，根據(jù)污染控制和物理隔離的原則，考慮到實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入及電氣維修人員的安全，配電間應(yīng)布置于清潔區(qū)( 設(shè)備夾層)，至各實(shí)驗(yàn)室、重...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于生物實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于生物實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)計(jì)")
一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室為普通實(shí)驗(yàn)室，技術(shù)要求相對(duì)不高。三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(以及研究非本土動(dòng)物病原體的BSL-3級(jí)實(shí)驗(yàn)室)由于從事高危害性微生物研究，具有嚴(yán)格的技術(shù)要求。為了防止，污染環(huán)境和感染、傳播疾病，此類實(shí)驗(yàn)室要求處于完全的隔離無(wú)害狀態(tài)。從防護(hù)的角度出發(fā)，關(guān)鍵是處理好空氣的隔離和排水的無(wú)害化。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一般沒(méi)有不同級(jí)別的防護(hù)區(qū)，每個(gè)防護(hù)區(qū)具備合理的壓力梯度以杜絕防護(hù)區(qū)間空氣互相串通，一般是從外到里，壓力遞減。就技術(shù)措施而言，防護(hù)區(qū)間空氣的隔離容易實(shí)現(xiàn)，但對(duì)于排水的無(wú)害化要求，則由于排水系統(tǒng)二相流的特性和消毒的復(fù)雜性不太容易做到。因此，在三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，必須采取安全、可靠、完善和合理的技術(shù)措施以保證防護(hù)區(qū)域內(nèi)排水的無(wú)害化，實(shí)現(xiàn)安全防護(hù)。要達(dá)到這一目的，首先要求三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)置(如無(wú)條件獨(dú)立設(shè)置則要求進(jìn)行無(wú)害化處理)；其次要求每個(gè)防護(hù)區(qū)域內(nèi)水氣流不能互相串通；再次是所有源自防護(hù)型實(shí)驗(yàn)室、用于清除污染的傳遞間和浴室、衛(wèi)生間大便器的排水以及防護(hù)區(qū)內(nèi)II級(jí)及以上生物安全柜的污水，在最終排往下水道之前，必須經(jīng)過(guò)凈化消毒處理。簡(jiǎn)而言之設(shè)計(jì)的關(guān)鍵點(diǎn)在于通氣隔離和排水消毒。在排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，要想隔絕排水管內(nèi)的氣流互竄是通過(guò)排水支管上設(shè)存水彎的水封作用來(lái)實(shí)現(xiàn)。但存水彎在使用過(guò)程中有可能因以下原因造成存水彎的水封被破壞。即：(1)負(fù)壓抽吸； (...
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一、亂流式(Turbulent Flow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過(guò)濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。定義：氣流以不均勻速度不平行流動(dòng)、伴有回流或渦流的潔凈室。原理：亂流潔凈室靠送風(fēng)氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，將污染空氣逐漸稀釋，來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈的(亂流潔凈室一般設(shè)計(jì)在千級(jí)以上至30萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別)。特性：亂流潔凈室是靠多次換氣來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈與潔凈級(jí)別。換氣次數(shù)決定定義中的凈化級(jí)別(換氣次數(shù)越多，凈化級(jí)別越高)(1)自凈時(shí)間：是指潔凈室按設(shè)計(jì)換氣次數(shù)開始送風(fēng)到潔凈室，室內(nèi)含塵濃度達(dá)到所設(shè)計(jì)的凈化級(jí)別的時(shí)間。1，000 級(jí)希望不超過(guò)20min(分鐘) (可取15min計(jì)算) 10,000級(jí)希望不超過(guò)30min(分鐘) (可取25min計(jì)算) 100,000級(jí)希望不超過(guò)40min(分鐘) (可取30min計(jì)算)(2)換氣次數(shù)(按上述自凈時(shí)間要求設(shè)計(jì)) 1，000級(jí)43.5- -55.3次/小時(shí)(規(guī)范：50次/小時(shí)) 10,000 級(jí)23.8- -28.6 次/小時(shí)(規(guī)范：25次/小時(shí)) 100,000 級(jí)14.4- -19.2次/小時(shí)(規(guī)范：15次/小時(shí))優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本，潔凈室之?dāng)U充比較容易，在某些特殊用途場(chǎng)所，可并用無(wú)塵工作臺(tái)，提高潔凈室等級(jí)。缺點(diǎn)：亂...
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對(duì)制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。潔凈室壓差控制分為3個(gè)步驟：第一步，確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差；第二步，計(jì)算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量；第三步，采取技術(shù)措施，保證潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差恒定。一、確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差按照《潔凈規(guī)范》的要求，與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5帕，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10 帕。（1）同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差在實(shí)際工程中，確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差，可以把每個(gè)潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較，以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因?yàn)闈崈魠^(qū)走廊貫穿每一個(gè)潔凈室，每個(gè)潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了，潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，互相間的壓差值就不會(huì)混亂。如固體制劑車間，可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕(潔凈區(qū)室外為0帕)；粉碎間、稱量間散塵嚴(yán)重，一般通過(guò)前室與潔凈區(qū)走廊相連，為避免房間內(nèi)含塵量較大的氣流通過(guò)走廊擴(kuò)散到其它房間，可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕，前室正壓值為15 帕。這樣，粉...
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P3實(shí)驗(yàn)室按功能要求劃分，分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，潔凈區(qū)包括潔凈準(zhǔn)備區(qū)，一更，淋浴室，二更，氣閘室，PⅢ實(shí)驗(yàn)室，消毒室；非潔凈室有機(jī)房和走廊。對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室的布局，應(yīng)考慮以下原則：一、平面布置對(duì)有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室，要做成負(fù)壓，以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進(jìn)行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的隔離，是以防止實(shí)驗(yàn)人員被感染為目的的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣方式。為了防止病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中，而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷，即是二次隔離。二次隔離就是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的隔離，是以防止實(shí)驗(yàn)室外的人被感染為目的。污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對(duì)病原體的直接接觸。特別是前者，僅僅靠改善操作方式是不能解決的，一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差和對(duì)排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種方法。隔離區(qū)(P3實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)維持壓差(負(fù)壓)一般為-20~-50Pa，使維持區(qū)到隔離區(qū)造成定向氣流。在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室，它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門，一邊開時(shí)，另一邊關(guān)閉，以維持壓差。整個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的室內(nèi)壓差等級(jí)從低到高依次是： P2 生物安全柜實(shí)驗(yàn)室氣閘室更衣室潔凈準(zhǔn)備室走廊二、人流、物流合理，做到不交叉污染，應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室門禁管理制度，僅限于預(yù)先被告知危險(xiǎn)性、并經(jīng)過(guò)特殊培訓(xùn)的工作人員及支援人員能夠進(jìn)出。并貼有警告標(biāo)志及生物性危險(xiǎn)標(biāo)志。（1）人流方...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)要求]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)要求")
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)，包括各種組織細(xì)胞的來(lái)源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)研究。整實(shí)驗(yàn)室通常函括不同等級(jí)的潔凈度區(qū)域以及非潔凈的保障設(shè)施房間，在進(jìn)行干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之初，就需要充分了解用戶計(jì)劃用途以及項(xiàng)目所在建筑的平面結(jié)構(gòu)。一般來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室包含了以下這些基本的功能區(qū)域：干細(xì)胞庫(kù)(10萬(wàn)級(jí)潔凈度)、備品庫(kù)、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無(wú)潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車間(萬(wàn)級(jí)潔凈度)，其中包括細(xì)胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲(chǔ)存庫(kù)、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊可設(shè)計(jì)為潔凈度等級(jí)為10萬(wàn)級(jí)；另外，脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測(cè)室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗(yàn)區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域，可設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為30萬(wàn)級(jí)。有些干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室用戶，需要研發(fā)生物制藥的車間，按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制，可以將研發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)走廊、預(yù)留區(qū)內(nèi)走廊、一更室設(shè)計(jì)為潔凈度30萬(wàn)級(jí)的外圍區(qū)域；中試車間內(nèi)走廊、二更室等凈化區(qū)域，設(shè)計(jì)為潔凈度等級(jí)10萬(wàn)級(jí)區(qū)域；細(xì)胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無(wú)菌備品室、備用實(shí)驗(yàn)室等凈化區(qū)域，潔凈度等級(jí)為萬(wàn)級(jí)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計(jì)，如無(wú)特殊要求情況下，可設(shè)計(jì)為萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為20~24℃，相對(duì)濕度為45%~60%；10 萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的通排風(fēng)系統(tǒng)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的通排風(fēng)系統(tǒng)")
分類：實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)方式有兩種，即局部排風(fēng)和全室通風(fēng)。局部排風(fēng)是在有害物質(zhì)產(chǎn)生后立即就近排出，這種方式能以較少的風(fēng)量排走大量的有害物質(zhì)，能量省而效果好，是改善現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室條件可行和經(jīng)濟(jì)的方法，也可能是適應(yīng)新實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)建設(shè)的最好方式。對(duì)于有些實(shí)驗(yàn)不能采用局部排風(fēng)，或局部排風(fēng)滿足不了排風(fēng)要求時(shí)，采用全室通風(fēng)。通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室中最常用的一種局部排風(fēng)設(shè)備，他的性能好壞主要取決于通過(guò)通風(fēng)柜空氣移動(dòng)的速度。影響正面速度和空氣運(yùn)動(dòng)的因素是渦流、柜的入口形狀、熱載量、機(jī)械作用、排風(fēng)孔設(shè)計(jì)和阻凝物等。此外，尚于他的防火能力、耐腐蝕性、是否便于清洗以及污染物進(jìn)入排風(fēng)系統(tǒng)前收集某些污染物的能力等性能有關(guān)。一般認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)室中的通風(fēng)柜應(yīng)能適應(yīng)易燃的液體和氣體，而且結(jié)構(gòu)材料應(yīng)具有幾分鐘的耐火能力，以保持通風(fēng)柜的完整和及時(shí)將火封熄。通風(fēng)柜的排風(fēng)系統(tǒng)可分為集中式和分散式兩種。集中式是把一層樓面或幾層樓面的的通風(fēng)柜組成一個(gè)系統(tǒng)，或者整個(gè)實(shí)驗(yàn)樓分成一二個(gè)系統(tǒng)。它的特點(diǎn)是通風(fēng)機(jī)少，設(shè)備投資省，而且對(duì)通風(fēng)柜的數(shù)量稍有增減，以及位置的變更，都具有一定的適應(yīng)性。然而由于系統(tǒng)較大，風(fēng)量不易平衡，盡管每個(gè)通風(fēng)柜上都裝有調(diào)節(jié)閥，但使用不方便，并且也不容易達(dá)到預(yù)定的效果。如果系統(tǒng)風(fēng)管損壞需要檢修時(shí)，那么整個(gè)系統(tǒng)的通風(fēng)柜就無(wú)法使用。所以，原來(lái)采用集中式系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，先后都改為用分散式系統(tǒng)。分散式是把一個(gè)通風(fēng)柜或同房間的幾個(gè)通風(fēng)柜組成一個(gè)排風(fēng)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于GMP車間對(duì)滅菌的要求]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于GMP車間對(duì)滅菌的要求")
GMP車間對(duì)滅菌要求：GMP車間任何滅菌工藝在投入使用前：①必須采用物理檢測(cè)手段和生物指示劑，驗(yàn)證其對(duì)產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位達(dá)到了滅菌效果；②應(yīng)當(dāng)定期對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證，設(shè)備重大變更后，須進(jìn)行再驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)保存再驗(yàn)證記錄；③應(yīng)當(dāng)通過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)滅菌設(shè)備腔室內(nèi)待滅菌產(chǎn)品和物品的裝載方式；④在驗(yàn)證和生產(chǎn)過(guò)程中，用于監(jiān)測(cè)或記錄的溫度探頭與用于控制的溫度探頭應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置，設(shè)置的位置應(yīng)當(dāng)通過(guò)驗(yàn)證確定，每次滅菌均應(yīng)記錄滅菌過(guò)程的時(shí)間、溫度曲線；⑤采用自控和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，保證符合關(guān)鍵工藝的要求，自控和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠記錄系統(tǒng)以及工藝運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的故障，并有操作人員監(jiān)控；⑥應(yīng)當(dāng)有措施防止已滅菌產(chǎn)品或物品在冷卻過(guò)程中被污染。濕熱滅菌工藝監(jiān)測(cè)的參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括滅菌時(shí)間、溫度或壓力，腔室底部裝有排水口的滅菌柜，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)測(cè)定并記錄該點(diǎn)在滅菌全過(guò)程中的溫度數(shù)據(jù)，滅菌工藝中包括抽真空操作的，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)腔室作檢漏測(cè)試。除已密封的產(chǎn)品外，被滅菌物品應(yīng)當(dāng)用合適的材料適當(dāng)包扎，所用材料及包扎方式應(yīng)當(dāng)有利于空氣排放、蒸汽穿透并在滅菌后能防止污染，在規(guī)定的溫度和時(shí)間內(nèi)，被滅菌物品所有部位均應(yīng)與滅菌介質(zhì)充分接觸。干熱滅菌時(shí)，滅菌柜腔室內(nèi)的開工期應(yīng)當(dāng)循環(huán)并保持正壓，阻止非無(wú)菌空氣進(jìn)入，進(jìn)入腔室的空氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾，高效過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)完整性測(cè)試。滅菌溫度范圍下限為滅菌溫度，上限應(yīng)不超過(guò)滅菌溫度+ ...
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