醫(yī)藥廠房施工的關(guān)鍵在于潔凈系統(tǒng),其施工技術(shù)的質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,關(guān)系國(guó)民生命健康安全。在潔凈系統(tǒng)的構(gòu)建操作中的核心為潔凈工藝管道施工技術(shù),我們?cè)谝WC每一個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題,杜絕質(zhì)量通病,最大程度的消除施工隱患。一、潔凈管道施工環(huán)境要求潔凈管道的材料放置和管道預(yù)制、焊接,必須設(shè)置符合規(guī)范要求的專(zhuān)用場(chǎng)所。潔凈管道施工對(duì)施工環(huán)境的要求有:(1)材料預(yù)制場(chǎng)和預(yù)制品存放庫(kù)應(yīng)清潔、衛(wèi)生,安裝前材料必須包裝密封完好;(2)衛(wèi)生級(jí)管道配管作業(yè)與非不銹鋼安裝作業(yè)不得再同一區(qū)域同時(shí)進(jìn)行;(3)在安裝作業(yè)期間,安裝區(qū)域每日清潔1~2次,保證施工環(huán)境的清潔;(4)嚴(yán)禁將碳鋼類(lèi)材料和附有油脂類(lèi)機(jī)具帶入潔凈預(yù)制場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)清潔室;(5)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)潔凈室,必須穿無(wú)塵清潔工作服裝。二、潔凈管道的安裝(1)材料檢查管道安裝施工前,首先應(yīng)對(duì)管道、管件和密封件等進(jìn)行仔細(xì)檢查。所有材料必須要有出廠格書(shū)和材質(zhì)證明書(shū)。管道、管件、閥門(mén)、法蘭等材質(zhì)、外徑與壁厚必須符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求。焊接前先將管道及管件等施焊材料在盛有CCL4的液體池浸泡15min以上,再將其清水沖洗2~3遍,最后用干毛巾擦干,去除自帶的油脂及雜質(zhì),保證焊接質(zhì)量。(2)管道加工管道應(yīng)按照施工現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際位置認(rèn)真核實(shí)后方可下料,還應(yīng)當(dāng)充分考慮減少焊口數(shù)量。在切割管道時(shí)一般不宜采用潤(rùn)滑劑,注意保證管道切口平直光滑,不得有毛刺、裂紋、縮孔、氧化物...
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一、建設(shè)安裝過(guò)程中潔凈度影響因素在電子、醫(yī)藥、生物工程等多個(gè)行業(yè)在潔凈廠房所生產(chǎn)的產(chǎn)品,其質(zhì)量保證不僅體現(xiàn)在后期的檢查與檢驗(yàn)方面,更是體現(xiàn)在前期的生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中。而要保證生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量:要加強(qiáng)操作人員的管理,要確保潔凈廠房的潔凈度。就潔凈廠房的潔凈度而言,建設(shè)安裝階段會(huì)因?yàn)楦鞣N因素影響到廠房的清潔環(huán)境,進(jìn)而對(duì)工程質(zhì)量與后期使用造成影響。因此,分析潔凈廠房建設(shè)安裝過(guò)程中影響潔凈度的相關(guān)因素,以及時(shí)采取對(duì)策控制管理,是十分重要的一項(xiàng)工作。1.材料與機(jī)具設(shè)備污染潔凈廠房的建設(shè)安裝需要各種材料、機(jī)具與設(shè)備的配合,而材料及機(jī)具在其存放、搬運(yùn)、使用過(guò)程中,以及設(shè)備在安裝過(guò)程中,均有可能沾染到微生物、灰塵顆粒等污染物,從而對(duì)潔凈廠房建設(shè)造成過(guò)多的污染。2.空間環(huán)境中存在污染在潔凈廠房建設(shè)空間內(nèi),含有大量的微生物、塵埃顆粒等,尤其是在建設(shè)初期,由于潔凈廠房與室外尚未有效隔離開(kāi)來(lái),因此,室外渾濁的大氣很容易對(duì)潔凈廠房空間環(huán)境造成污染。3.施工過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃污染潔凈廠房施工建設(shè)與其他建筑工程一樣,都需要進(jìn)行鉆孔、切割、加工、連接、預(yù)制等多道施工安裝工序方能建成。而在這一系列的施工過(guò)程中,將會(huì)產(chǎn)生大量的塵埃顆粒,尤其是在潔凈廠房地面、墻壁、房頂施工中的塵埃污染較為嚴(yán)重。施工中所產(chǎn)生的塵埃顆粒,有少一部分可能會(huì)流入室外,但絕大部分會(huì)滯留在廠房空間中,進(jìn)而對(duì)廠房的潔凈度造成極大的影響。4.施工后產(chǎn)生的...
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一、潔凈車(chē)間溫濕度檢測(cè)測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點(diǎn);若沒(méi)有恒溫要求,可在潔凈車(chē)間中心布點(diǎn);測(cè)點(diǎn)距外墻表面一般應(yīng)大于0.5m,距地面0.8m,也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小,分別布置在距地面不同高度的幾個(gè)平面上;根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,檢測(cè)宜連續(xù)進(jìn)行8~48H,每次讀數(shù)間隔不應(yīng)大于30min;對(duì)有溫濕度波動(dòng)要求的區(qū)域,測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在送回風(fēng)口處或具有代表性的地點(diǎn);室溫波動(dòng)范圍按各測(cè)點(diǎn)的各次溫度中偏差控制溫度的最大值整理成累計(jì)統(tǒng)計(jì)曲線(xiàn),若90%以上測(cè)點(diǎn)偏差值在室溫控制范圍內(nèi),為符合設(shè)計(jì)要求,反之為不符合;相對(duì)濕度波動(dòng)范圍可按室溫波動(dòng)范圍的規(guī)定執(zhí)行。二、潔凈車(chē)間照度檢測(cè)照度測(cè)定一般僅測(cè)定除局部照明之外的一般照明,采用移動(dòng)式照度計(jì)進(jìn)行測(cè)定;每次測(cè)定照度須在開(kāi)燈15min后,光源輸出趨于穩(wěn)定時(shí)進(jìn)行,且室溫已趨于穩(wěn)定;測(cè)定布置在距地名0.85m的平面上,按間距1~2m布點(diǎn),測(cè)定距墻面1m;把實(shí)測(cè)照度值記錄在測(cè)點(diǎn)布置圖上,計(jì)算出平均照度。三、潔凈車(chē)間氣流流型檢測(cè)氣流流型檢測(cè),對(duì)于非單向流無(wú)塵車(chē)間,取3個(gè)測(cè)點(diǎn)截面,具有代表性的送、回風(fēng)口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面,在縱剖面上,測(cè)點(diǎn)間距為0.2~0.5m,在水平面上,測(cè)點(diǎn)間距為0.5~1m;對(duì)于水平單向流,取5個(gè)測(cè)點(diǎn)截面,潔凈車(chē)間的縱剖面,工作區(qū)水平面,距送、回風(fēng)口0.5m處的兩個(gè)縱剖面和房間中心的縱剖面,測(cè)點(diǎn)間距均取0.2~1m;對(duì)于垂直單...
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一、工前期準(zhǔn)備的質(zhì)量管理(1)根據(jù)設(shè)計(jì)文件和施工圖,正確引用施工驗(yàn)收規(guī)范、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)規(guī)定,以正確指導(dǎo)施工,避免誤用引起質(zhì)量事故。(2)認(rèn)真審閱施工圖紙,熟悉設(shè)計(jì)意圖和施工規(guī)范,做好設(shè)計(jì)交底和圖紙會(huì)審的準(zhǔn)備工作,將一些質(zhì)量隱患事先予以消除。(3)編制分部(項(xiàng))工程和重要部位的施工技術(shù)方案及質(zhì)量保證措施。(4)建立健全對(duì)原材料、半成品、成品檢查驗(yàn)收制度以及保管和領(lǐng)用制度,防止錯(cuò)領(lǐng)錯(cuò)用,嚴(yán)禁不符合質(zhì)量要求的物資進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)。(5)嚴(yán)格對(duì)施工機(jī)械和檢測(cè)儀器、測(cè)試設(shè)備、計(jì)量器具的使用和管理規(guī)程,所有投入施工的設(shè)備應(yīng)事先做好維護(hù)、保養(yǎng)及性能試驗(yàn)工作,使設(shè)備以良好的使用性能和工作質(zhì)量來(lái)保證工程質(zhì)量。各種檢測(cè)儀器及器具應(yīng)在檢定期內(nèi)檢定合格,以保證檢測(cè)儀器、測(cè)試設(shè)備和計(jì)量器具測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。(6)施工前,做好施工人員培訓(xùn)工作,編制施工現(xiàn)場(chǎng)人員質(zhì)量教育和技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)上崗人員特別是特種作業(yè)人員(如電焊工、電工),必須經(jīng)培訓(xùn)教育考核合格并取得了上崗資格后,方可上崗操作。(7)建立技術(shù)資料臺(tái)帳,設(shè)資料管理員。施工所需的設(shè)計(jì)圖紙及文件、施工技術(shù)文件、規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)證、表格等,在開(kāi)工前準(zhǔn)備齊全,保證施工所需,同時(shí)對(duì)施工過(guò)程中的技術(shù)文件及時(shí)登記備案并發(fā)放給相關(guān)人員,相應(yīng)的作廢文件作出標(biāo)識(shí)并及時(shí)撤出銷(xiāo)毀,以保證現(xiàn)場(chǎng)所用技術(shù)文件的有效性,防止誤用已作廢或過(guò)時(shí)的文件而引起質(zhì)量事故。二、施工過(guò)程的質(zhì)量管...
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根據(jù)硬膠襄灌裝生產(chǎn)工序,硬膠囊生產(chǎn)操作可分為手工操作、半自動(dòng)操作、全自動(dòng)間隙操作和全自動(dòng)連續(xù)操作。除手工操作外,機(jī)械灌裝膠囊可以分為以下幾個(gè)工序,即膠殼排列、校準(zhǔn)方向、膠殼分離、物料填充、膠殼閉合和送出等,幾道工序可由設(shè)備一步完成(全自動(dòng)操作)或設(shè)備與人工共同完成(半自動(dòng)操作)。在這些操作工序中,物料填充是關(guān)鍵的工序,這一步驟不僅與被填充物料的物理性能有關(guān),且也取決于各種灌裝設(shè)備的操作方式即物料的填充方式。常用的物料粉末填充方式有平板法、間隙式壓縮法、連續(xù)式壓縮法和真空填充法。1.平板法平板法由手工填充物料原理衍生,要依靠機(jī)械方式將物料粉末直接填入膠殼內(nèi)。(1)螺旋式加料借助螺旋式加料桿的轉(zhuǎn)動(dòng)將物料粉末直接填入膠殼,加量主要通過(guò)調(diào)節(jié)加料桿的轉(zhuǎn)速和料斗在膠殼上停留時(shí)間加以控制。(2)壓縮加料利用壓縮桿將物料粉末壓縮成一定厚度的塊狀,然后再將其填入膠殼內(nèi)。平板法對(duì)物料粉末要求較高,填充粉末需要有良好的流動(dòng)性。而且要求各成分間密度相近,批與批之間的差異也不應(yīng)過(guò)大,以確保相近的填充結(jié)果,這一類(lèi)填充方法主要用于半自動(dòng)化操作中。2.間隙式壓縮法間隙式壓縮法主要用于全自動(dòng)間隙操作,它依靠劑量器定量吸取物料并將粉末填入膠殼,劑量器由活塞、校正尺、重量調(diào)節(jié)環(huán)、彈簧和劑量頭等組成。填充劑量的調(diào)節(jié)可經(jīng)控制活塞在劑量頭中的高度達(dá)到。實(shí)際操作時(shí),劑量器插入粉體貯料斗內(nèi)后,活塞可將進(jìn)入劑量頭內(nèi)的物料粉末壓縮成...
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現(xiàn)今節(jié)約能量消耗的問(wèn)題,不只是節(jié)約能源、減少運(yùn)行費(fèi)用,更重要的是減少污染物一溫室氣體的排放量,節(jié)能是保護(hù)環(huán)境的重要措施。為降低潔凈車(chē)間的能量消耗,從潔凈車(chē)間的規(guī)劃、設(shè)計(jì)到運(yùn)行管理均需十分關(guān)注節(jié)能措施的潔凈車(chē)間制訂、實(shí)施,并應(yīng)認(rèn)真做到節(jié)約能源消耗、降低運(yùn)行費(fèi)用,為改善人類(lèi)生存環(huán)境做貢獻(xiàn)。根據(jù)潔潔凈車(chē)間凈廠房的用途、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和潔凈室的能量消耗特征等因素,主要應(yīng)從建筑節(jié)能、節(jié)能系潔凈車(chē)間統(tǒng)設(shè)備選擇、凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能、冷熱源系統(tǒng)節(jié)能、低品位能源利用、能源綜合利用等方面采取潔凈車(chē)間必要的節(jié)能技術(shù)措施,實(shí)現(xiàn)降低潔凈車(chē)間的能量消耗。設(shè)有潔凈車(chē)間的企業(yè)選擇廠址時(shí),應(yīng)選擇大氣污染物較少、產(chǎn)塵量小的區(qū)域建設(shè),在確定建潔凈車(chē)間設(shè)場(chǎng)地后進(jìn)行廠區(qū)布置時(shí)應(yīng)將潔凈車(chē)間設(shè)置在環(huán)境空氣中污染物少的場(chǎng)所,并應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)貧庀髼l件選擇具有良好朝向、采光和自然通風(fēng)的場(chǎng)所,潔凈車(chē)間宜布置在陰面。在滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)流程、操作維護(hù)和使用功能的前提下,潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)集中布置或采用組合式廠房,并應(yīng)做到功能分區(qū)明確,且各功能分區(qū)內(nèi)的各種設(shè)施布置應(yīng)緊湊、合理,盡可能地縮短物料運(yùn)輸、管線(xiàn)長(zhǎng)度,以利于減少或降低能量消耗或能量損失。潔凈車(chē)間的平面布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求:(1)優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)路線(xiàn)、物流路線(xiàn)、人員流動(dòng)路線(xiàn),合理、緊湊地進(jìn)行布置,盡可能地減少潔凈車(chē)間面積或?qū)崈舳纫髧?yán)格的潔凈車(chē)間面積,準(zhǔn)確地確定潔凈車(chē)間的潔凈度等級(jí);(2)只要...
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潔凈室(區(qū))的隔斷裝修,從材料的采購(gòu)到施工安裝,必須符合《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71-90、《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50210-2001及潔凈廠房規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)達(dá)到平整、光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處,采用弧形結(jié)構(gòu),以便于清潔和減少灰塵積聚。潔凈室(區(qū))的氣密性是施工中的重中之重,我們將做到不同級(jí)別區(qū)域的隔斷、有級(jí)別區(qū)和無(wú)級(jí)別區(qū)隔斷的處理、潔凈室(區(qū))與技術(shù)夾層的處理及各類(lèi)穿越潔凈室區(qū)域的電管、水管、氣管及液體管道的密封確保無(wú)泄漏。裝修采取以下方法:一、方管、板材等材料搬運(yùn)(1)按設(shè)計(jì)定尺采購(gòu)單面巖棉彩鋼板。(2)支吊架、輔助材料采購(gòu)備用。(3)生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)檢查各質(zhì)量參數(shù)嚴(yán)格控制材料質(zhì)量。(4)裝車(chē)?yán)υ鷷r(shí)在最上層捆扎處用廢料將捆扎繩與彩鋼板隔開(kāi),以免彩鋼板板槽口被勒壞。(5)裝車(chē)卸車(chē)時(shí)輕拿輕放避免彩鋼板被劃傷。(6)彩鋼板、支吊架、輔助材料按規(guī)格堆放,下方敷設(shè)墊木防止彩鋼板受潮,墊木間距不大于500mm。二、定位放線(xiàn)(1)測(cè)量土建長(zhǎng)寬尺寸,對(duì)照平面布置圖得出土建誤差尺寸。(2)按照平面布置圖用垂直水平激光儀放出各房間隔斷線(xiàn)。(3)放線(xiàn)過(guò)程中測(cè)量各房間對(duì)角線(xiàn),控制其誤差不得超過(guò)2/1000,并將土建誤差逐步消化在各個(gè)房間。(4)按照平面布置圖彈出模數(shù)線(xiàn)放出門(mén)窗位置。(5)門(mén)的位置線(xiàn)比門(mén)洞實(shí)際尺寸大...
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一、動(dòng)力照明系統(tǒng)施工(一)材料要求(1)鋼管壁厚均勻,焊縫均勻,無(wú)破裂、砂眼、棱刺和凹癟現(xiàn)象,除鍍鋅管外,安裝前預(yù)先除銹,并有產(chǎn)品合格證。(2)各種導(dǎo)線(xiàn)及電氣器具的型號(hào)、規(guī)格必須符合要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并必須有產(chǎn)品合格證。(二)動(dòng)力照明工藝流程鋼管敷設(shè)要求:預(yù)制彎管切管套絲→測(cè)定箱盒位置及固定→管道連接絲扣套接→變形縫處理→地線(xiàn)焊接→配電箱盤(pán)外殼固定→配管隱蔽驗(yàn)收→選擇導(dǎo)線(xiàn)→管口護(hù)圈→管內(nèi)穿線(xiàn)→導(dǎo)線(xiàn)連接→線(xiàn)路檢查絕緣測(cè)試→檢查燈具開(kāi)關(guān)等器具→箱盒防腐處理→接線(xiàn)→安裝配電柜安裝要求:槽鋼基礎(chǔ)→柜盤(pán)檢查→安裝→試驗(yàn)調(diào)整一送電運(yùn)行驗(yàn)收。其中管內(nèi)穿線(xiàn)與線(xiàn)路絕緣測(cè)試為關(guān)鍵工序。(三)質(zhì)量要求(1)鋼管?chē)?yán)禁熔焊連接,接地線(xiàn)跨接牢固,其焊接長(zhǎng)度為連接鋼筋直徑的6倍。(2)在施工過(guò)程中,配管后及時(shí)加管堵把管口堵嚴(yán)實(shí),發(fā)現(xiàn)堵塞及時(shí)清理排除。(3)選擇導(dǎo)線(xiàn)要求標(biāo)準(zhǔn),相線(xiàn)、零線(xiàn)及保護(hù)地線(xiàn)的顏色應(yīng)加以區(qū)分,黑色線(xiàn)做零線(xiàn),黃綠色雙線(xiàn)做保護(hù)地線(xiàn)。(4)照明電線(xiàn)的絕緣電阻值不小于0.5MΩ,動(dòng)力線(xiàn)路的絕緣電阻值不小于1MΩ。(5)成排日光燈在確定位置時(shí)必須用垂直水平激光儀定位,以減少誤差。固定日光燈必須用膨脹管螺絲。(6)配電箱(盤(pán))位置正確,部件齊全,箱體開(kāi)孔合適,切口整齊。暗式配電箱箱蓋緊貼墻面,零線(xiàn)經(jīng)匯流排(零線(xiàn)端子)連接,無(wú)鉸接現(xiàn)象,PE線(xiàn)安裝明顯牢固。(7)凈化區(qū)安裝的開(kāi)關(guān)插座箱接線(xiàn)完畢,用吸塵器吸...
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一、管道刷油防腐壓力試驗(yàn)完成后,進(jìn)行防腐油漆,鍍鋅鋼管不油漆,無(wú)縫鋼管在除銹后涂紅丹防銹漆二道,明裝不保溫的冷凍水管外涂彩色調(diào)和漆。一般顏色為:冷卻水供水(由冷卻塔下來(lái)的水管)管為綠色;冷卻水管,冷凍水上均應(yīng)有明顯的表示流向的箭頭符號(hào)。二、水管道保溫施工本工程做保溫的管道有空調(diào)冷凍水管、冷卻水管、冷凝水管、部分膨脹管。保溫材料技術(shù)要求:1)空調(diào)冷凍水管的保溫材料防火性能要求達(dá)到B1級(jí)不燃標(biāo)準(zhǔn),DN100以下采用管套,DN100 以上采用板材,厚度按廠家標(biāo)準(zhǔn)要求。2)空調(diào)冷凝水管的保溫材料防火性能要求達(dá)到B1級(jí)不燃標(biāo)準(zhǔn),保溫厚度13mm。3)保溫材料應(yīng)放在干燥處妥善保管,堆放整齊,有防潮、防水措施。三、保溫施工做法1.保溫施工的條件1)保溫現(xiàn)場(chǎng)無(wú)大量濕作業(yè);2)管道及部件安裝完畢,風(fēng)管完成系統(tǒng)漏風(fēng)測(cè)試,水管道試壓完畢,并報(bào)監(jiān)理驗(yàn)收。3)保溫材料進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)合格。2.保溫施工做法施工應(yīng)盡量按先上后下,先里后外的順序。這樣,進(jìn)行后續(xù)施工時(shí)保溫層不易受破壞。保溫施工根據(jù)規(guī)范外,還應(yīng)遵守以下原則:1)保溫板下料要準(zhǔn)確,切割面平齊。保溫管殼接縫不得朝下,接縫必須錯(cuò)開(kāi),兩節(jié)以上管殼接縫不得在一條直線(xiàn)上。小塊保溫材料應(yīng)盡量鋪覆在水平面上。所有接縫處都塞滿(mǎn),特別是水管閥門(mén)處,沒(méi)有縫隙。2)水管彎頭處保溫。DN15~ DN50絲接彎頭或沖壓彎頭,用保溫管殼割為斜45°角,對(duì)拼為90°角...
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一、動(dòng)物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)規(guī)劃動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)是一種無(wú)菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無(wú)塵。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備區(qū)、清洗區(qū)、消毒滅菌區(qū)、無(wú)菌操作區(qū)、培養(yǎng)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于清掃。1、潔凈度和粉塵潔凈度是指潔凈空氣中空氣含塵(包括微生物)量多少的程度。粉塵是指懸浮在空氣中的固體微粒,習(xí)慣上稱(chēng)塵、灰塵、塵埃、煙塵、粉末等。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定,粒徑小于75μm的固體懸浮物定義為粉塵。空氣潔凈度等級(jí)是潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定了潔凈度的4個(gè)等級(jí)。潔凈度等級(jí)應(yīng)在空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)方法進(jìn)行測(cè)試,使用塵埃粒子測(cè)試儀來(lái)測(cè)定。無(wú)菌無(wú)毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境是保證細(xì)胞在體外培養(yǎng)成功的首要條件。細(xì)胞培養(yǎng)對(duì)無(wú)菌環(huán)境要求很高,在細(xì)胞操作時(shí),一般需要在100級(jí)空氣質(zhì)量條件下進(jìn)行。在體外培養(yǎng)的細(xì)胞由于缺乏對(duì)微生物和有毒物的防御能力,一旦被微生物或有毒物質(zhì)污染,或者自身代謝物質(zhì)積累,可導(dǎo)致細(xì)胞中毒死亡。2、溫度和濕度體外培養(yǎng)的細(xì)胞和體內(nèi)細(xì)胞一樣,需要在恒定的溫度下生存,一般最適宜生長(zhǎng)溫度為...
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2023
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