在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中,例如稱量、混合、過(guò)篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中,很容易發(fā)生粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散現(xiàn)象,特別是通過(guò)潔凈空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混合或交叉污染。對(duì)于有刺激性、過(guò)敏性的粉塵,問(wèn)題就更嚴(yán)重。因此,粉塵控制和清除就成為固體制劑生產(chǎn)車間需要解決的重要問(wèn)題。粉塵控制和清除常用的措施為:物理隔離、就地排除、壓差隔離和全新風(fēng)全排四種。1.物理隔離措施為了防止粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散,盡量把塵源用物理屏障加以隔離,不應(yīng)等到粉塵已擴(kuò)散到全房間再去通風(fēng)稀釋。(1)就地隔離:發(fā)塵設(shè)備位于潔凈室一角,...
固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)及相關(guān)技術(shù)要求:固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)及技術(shù)要求中,工藝設(shè)計(jì)起到核心作用,直接關(guān)系到制劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)證和認(rèn)證。因此在緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行合理布置的同時(shí),應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求。 (一)固體制劑車間設(shè)計(jì)基本原則 1.固體制劑車間設(shè)計(jì)的依據(jù)是GMP及其附錄、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計(jì)。 2.車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理,應(yīng)使車間人員、物流出入口盡量與廠區(qū)人員、物流道路相吻合,交通運(yùn)輸...
醫(yī)療器械車間凈化工程中,風(fēng)管采用法蘭連接密封效果好,對(duì)于主風(fēng)管或較長(zhǎng)的支風(fēng)管,應(yīng)把風(fēng)管吊起,放置于吊架上就位,然后用螺栓與已裝風(fēng)管連接;對(duì)于較短或較輕的風(fēng)管,應(yīng)先在地面上 連接到一定長(zhǎng)度后再吊起,落在吊架上后用螺栓連接;凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管法蘭密封墊片厚度為5-8mm ,在連接風(fēng)管前應(yīng)把墊片粘貼在法蘭的密封面上,然后沖開螺栓孔,穿入螺栓連接;法蘭墊片應(yīng)選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵的材料,嚴(yán)禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵的材料。在粘貼法蘭密...
隨著現(xiàn)在科技的進(jìn)步發(fā)展,各種實(shí)驗(yàn)室的需求也在逐漸提升,而且各學(xué)科領(lǐng)域的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、各高校的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模越來(lái)越大,已成為一個(gè)龐大的系統(tǒng)。大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的廢氣處理得到的關(guān)注更多,實(shí)驗(yàn)室廢氣處理卻往往被忽略。雖然各類實(shí)驗(yàn)室排放量一般較小,但隨著實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的加大,其排放量也是極為可觀的,實(shí)驗(yàn)室凈化就顯得尤為重要。區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)化的工業(yè)流程,實(shí)驗(yàn)室廢氣中所含污染物的種類和濃度往往更加多樣和廣泛,更有可能產(chǎn)生一些具有特殊毒性的化學(xué)物質(zhì),存在極為嚴(yán)重的潛在危險(xiǎn)。因此,必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣加...
我們知道電子廠無(wú)塵車間作為一種比較特殊的生產(chǎn)車間,比起普通車間封閉性更強(qiáng),一旦發(fā)生火災(zāi)后果也是比較嚴(yán)重的,這就要求這忠車就種車間要做好防火措施。那么電子廠無(wú)塵車間應(yīng)該用什么滅火器呢? 電子廠無(wú)塵車間用什么滅火器? 市面上的滅火器類型有很多種,比較常見的有干粉滅火器、泡沫滅火器、二氧化碳滅火器等,每種滅火器有其優(yōu)勢(shì)也有其劣勢(shì),那么是不是都適合使用在無(wú)塵車間呢?答案肯定是否定的,我們知道無(wú)塵車間和普通的生產(chǎn)車間是不一樣的,這種車間主要用來(lái)作為一些對(duì)環(huán)境潔凈度要求高的產(chǎn)品...
影響空氣過(guò)濾器過(guò)濾效率的因素有:空氣阻力、風(fēng)速、過(guò)濾面積、過(guò)濾材料、過(guò)濾材料、過(guò)濾風(fēng)速。過(guò)濾效率是根據(jù)可穿透離子大小及過(guò)濾微塵數(shù)量來(lái)取區(qū)分的。大多數(shù)情況下,過(guò)濾效率的高低直接取決于以下幾個(gè)因素:空氣阻力、風(fēng)速、過(guò)濾面積、過(guò)濾材料、過(guò)濾材料、過(guò)濾風(fēng)速等有著莫大的關(guān)系。一、空氣阻力 運(yùn)動(dòng)著的氣流碰到濾材,使氣流繞行,同時(shí)產(chǎn)生微小的阻力,無(wú)數(shù)過(guò)濾纖維是整個(gè)過(guò)濾裝置在一定風(fēng)速下產(chǎn)生一定的阻力和成為過(guò)濾裝置的空氣阻力。當(dāng)過(guò)濾裝置到達(dá)一定阻值時(shí)(終阻值),就要更換過(guò)濾裝置,這樣...
負(fù)壓病房沒(méi)有手術(shù)室要求那么高,必須全新風(fēng),全排風(fēng)。但是,一般情況下,負(fù)壓隔離病房,為了保證病房以外的醫(yī)患安全,每一個(gè)病房采取獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),為了保證壓差梯度風(fēng)機(jī)采用變頻控制。(一)空調(diào)形式如果病房的風(fēng)系統(tǒng)可采用部分循環(huán)風(fēng)回風(fēng),那么回風(fēng)口必須采用 “動(dòng)態(tài)密封負(fù)壓高效無(wú)泄漏排風(fēng)裝置”,同時(shí)必須配有高效過(guò)濾器,否則,將有相當(dāng)?shù)牟话踩浴R话闱闆r下采用每一個(gè)病房為一個(gè)獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)(為保證壓差梯度風(fēng)機(jī)采用變頻控制)。公共治療區(qū)設(shè)置獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng),清潔區(qū)、潛在污染區(qū)、污物區(qū)應(yīng)分別設(shè)置空調(diào)系...
生物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中防止生物污染也是生物實(shí)驗(yàn)室安全的重要環(huán)節(jié),生物安全柜的作用是可以有效地保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員安全以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的安全。生物安全柜的分類和使用注意事項(xiàng)有哪些? 生物安全柜的分類生物安全柜主要分為I、II 和 III幾大類,可提供不同級(jí)別的保護(hù),防止危險(xiǎn)或傳染污染。對(duì)于所有類別的生物安全柜,空氣在作為廢氣離開系統(tǒng)之前均需要經(jīng)過(guò) HEPA 過(guò)濾。I 級(jí)生物安全柜旨在保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境,而不是樣品,因?yàn)樨?fù)壓裝置用于將外部空氣吸入工作區(qū)。盡管有多種生物安全柜有多種防護(hù)級(jí)...
檢測(cè)是凈化工程建設(shè)之后比較重要的一個(gè)項(xiàng)目,在檢測(cè)凈化工程各項(xiàng)指標(biāo)過(guò)程中,有部分潔凈度檢測(cè)不合格,有的是廠房局部,也有整個(gè)工程。如果檢測(cè)不合格,雖然甲乙雙方通過(guò)整改、調(diào)試、清沽等。費(fèi)勁千辛萬(wàn)苦達(dá)到了工程的要求,但是卻浪費(fèi)了大量的人力和物力,有些得不償失了。其實(shí),有些原因和缺陷在檢測(cè)前是完全可以避免的。據(jù)賽特凈化設(shè)備有限公司多年經(jīng)驗(yàn)了解到,造成凈化工程潔凈度不合格的主要原因有:1.凈化車間的設(shè)計(jì)不合理這種現(xiàn)象比較少見,主要是在一些小型的凈化級(jí)別要求不太高的潔凈室建造上?,F(xiàn)在凈化的...
按指定方向沿著建筑物縫隙的氣流可以減少有害微粒的流通,如無(wú)較強(qiáng)干擾氣流,0.5-1.0M/S的流速可控制較輕粉塵和生物粒子。通過(guò)確定相鄰空間的壓力及壓差以控制氣流方向。在確定壓差的情況下,ISPE介紹了氣流通過(guò)縫隙(如門縫)的簡(jiǎn)化計(jì)算方法。PV=(V/4005)2,V=Q/AVP=(Q/4005?A) 2 式中:4005為換算因子;V為速度,英尺/分,VP為速度壓力,此處設(shè)為房間壓差,英寸水柱;A為開孔面積,英尺為2;Q為空間流量,英尺3/分。當(dāng)孔口面積為1ft2、...