醫(yī)院醫(yī)用氣體供應(yīng)系統(tǒng)，又稱為生命支持系統(tǒng)，用于維系危重病人生命，促進(jìn)病人康復(fù)，驅(qū)動各種醫(yī)用治療工具等。 醫(yī)院醫(yī)用氣體的建設(shè)內(nèi)容為：氧氣供應(yīng)及應(yīng)用系統(tǒng)；真空吸引供應(yīng)及應(yīng)用系統(tǒng)；壓縮空氣供應(yīng)及應(yīng)用系統(tǒng)；潔凈手術(shù)部的氮?dú)?、二氧化碳、氧化亞氮供?yīng)及應(yīng)用系統(tǒng)；潔凈手術(shù)部麻醉廢氣排放系統(tǒng)。 根據(jù)我們的調(diào)查了解，目前我國已建成的醫(yī)院中，大部分的醫(yī)用氣體工程，基本上不合格或是廢品，形勢嚴(yán)峻。 醫(yī)用氣體各子系統(tǒng)簡介*氧氣供應(yīng)系統(tǒng) 氧氣供病人呼吸使用，主要供應(yīng)各病房、各種重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、搶救室、潔凈手術(shù)部、門診檢查、血液透析、高壓氧艙等處。其中供應(yīng)高壓氧艙的氧氣，作為另一專用系統(tǒng)對待。 氧氣氣源，一般由氧氣鋼瓶匯流排、液氧儲罐或制氧機(jī)提供。供應(yīng)壓力為0.4MPa。氧氣在使用點(diǎn)處，設(shè)置有能快速插拔的終端接頭，并通過氧氣濕化瓶減壓，計(jì)量后供病人吸入。 *真空吸引供應(yīng)系統(tǒng) 真空吸引用于吸除病人痰、膿、血、手術(shù)污物等，主要供應(yīng)各病房、各種重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、搶救室、潔凈手術(shù)部、門診檢查、血液透析等處。 真空...
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![生物制藥潔凈室設(shè)計(jì)的七個注意點(diǎn)]( "生物制藥潔凈室設(shè)計(jì)的七個注意點(diǎn)")
潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量，防止生產(chǎn)（配制）環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件，生產(chǎn)（配制）區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室（區(qū)）性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求，新建潔凈室應(yīng)進(jìn)行工程驗(yàn)收，工程驗(yàn)收應(yīng)分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定兩個階段進(jìn)行，竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定，然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測。投入使用的潔凈室還應(yīng)定期對潔凈室（區(qū)）開展性能檢測工作。由于工作的關(guān)系，筆者按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JG J71-90）、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（G B50073-2001）、《直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）要求》、《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（Y Y0033-2000）的規(guī)定，SICOLAB現(xiàn)對一些新建和改建的潔凈室進(jìn)行測試，現(xiàn)分析討論潔凈室在運(yùn)行及系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在的一些問題。1、潔凈室的設(shè)計(jì)、施工超標(biāo)準(zhǔn)（1）對有萬級到30萬級要求的由多間潔凈室組成的企業(yè)，設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬級要求去做，這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了，系統(tǒng)調(diào)試也變得相對容易。（2）提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級即可，但生產(chǎn)企業(yè)...
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純水是指純凈水一般以城市自來水為水源，通過多層過濾，可將微生物等有害物質(zhì)去除，但同時也去除了氟、鉀、鈣、鎂等人體所需的礦物質(zhì)。臭氧滅菌超純水處理臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧氣（O2）和單個氧原子（O）；后者具有很強(qiáng)的活性，對細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用，將其殺死，多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普通氧原子（O2），不存在任何有毒殘留物，故稱無污染消毒劑，它不但對各種細(xì)菌（包括肝炎病毒，大腸桿菌，綠濃桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺滅能力，而且對殺死霉素也很有效。1、臭氧的滅菌機(jī)制及過程類屬于生物化學(xué)過程， 氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的葡萄糖氧化酶。2、直接與細(xì)菌、病毒發(fā)生作用，破壞其細(xì)胞器和核糖核酸，分解DNA、RNA，蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類和多糖等大分子聚合物，使細(xì)菌的物質(zhì)代謝生產(chǎn)和繁殖過程到破壞。3、滲透胞膜組織，侵入細(xì)胞膜內(nèi)作用于外膜脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖，使細(xì)胞發(fā)生通透畸變，導(dǎo)致細(xì)胞溶解死亡。并且將死亡菌體內(nèi)遺傳基因、寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、枝原體及熱原（細(xì)菌病毒代謝產(chǎn)物、內(nèi)毒素）等溶解變性滅亡?；钚蕴课郊兯幚砉に嚮钚蕴恳揽课胶瓦^濾作用主要去除水中的異色、異味、余氯、殘留消毒物等有機(jī)物雜質(zhì)。薄膜微孔過濾（MF）純水處理工藝薄膜微孔過濾法包括三種形式：深層過濾、篩網(wǎng)過濾、表面過濾。深層過濾是以編織纖維或壓縮材料制成的基質(zhì)，利用隋性吸...
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對于規(guī)模比較小的生產(chǎn)運(yùn)作，如何在有限的預(yù)算內(nèi)對現(xiàn)有的空間進(jìn)行改造升級、達(dá)到工藝的要求？在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)形勢下，隨著各行各業(yè)對納米技術(shù)的研究和分析投入明顯增加，針對小規(guī)模潔凈實(shí)驗(yàn)室的需求呈現(xiàn)明顯的增長勢頭。在制造業(yè)、企業(yè)的研發(fā)中心和學(xué)術(shù)單位的研究機(jī)構(gòu)中，需要大量的這種小規(guī)模潔凈實(shí)驗(yàn)室。不管是供汽車和包裝材料使用的復(fù)合材料，在涂料、光學(xué)、生物和化學(xué)檢測系統(tǒng)中，在抗菌劑中，還是用于癌癥治療、給藥、成像技術(shù)、診斷和監(jiān)測等應(yīng)用上，它們都需要大量的新型潔凈室，這是在過去未曾遇到的。很多時候，這些潔凈實(shí)驗(yàn)室都是在現(xiàn)有空間的基礎(chǔ)上進(jìn)行改造。最近，我們注意到很多公司和研究機(jī)構(gòu)正在考慮租用工廠作為新型受控實(shí)驗(yàn)室使用。有的公司甚至打算把租來的、原本不是作為實(shí)驗(yàn)室使用的工廠改造成潔凈實(shí)驗(yàn)室，更不用說改成潔凈室了，這使問題變得更復(fù)雜。對大部分公司和研究所來講，對現(xiàn)有工廠進(jìn)行改造和升級或更新租用的工廠，有許多相同的問題，本文將對部分問題展開討論。在評估一個可能成為實(shí)驗(yàn)室的空間時，首先要考慮的是如何才能使現(xiàn)有的建筑按照相應(yīng)的程序達(dá)到預(yù)期的功用，使之符合實(shí)驗(yàn)室的要求。簡而言之，首先要明確實(shí)驗(yàn)室所需遵循的程序。然后，對實(shí)驗(yàn)室程序進(jìn)行分類，可以分為以下五種。每一套程序都有各自需要關(guān)注的問題。并不是在設(shè)計(jì)潔凈室時使用的，而是在評價潔凈實(shí)驗(yàn)室工廠是否合適時所需關(guān)注的問題清單：1、工藝設(shè)備要求的環(huán)境條件（潔凈度水平、溫度、濕度...
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隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，潔凈技術(shù)的應(yīng)用越來越廣泛。目前在電子、制藥、食品、生物工程、醫(yī)療等領(lǐng)域?qū)崈羰业囊笠苍絹碓礁?，它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通空調(diào)及自動化控制測量等各方面的技術(shù)。本文從潔凈室的角度，談?wù)勛詣踊瘍x表控制與監(jiān)測技術(shù)在潔凈室的應(yīng)用?，F(xiàn)代潔凈室技術(shù)將潔凈室設(shè)計(jì)建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運(yùn)行分為三大范疇，每一范疇內(nèi)都包含了自動化儀表控制與監(jiān)測技術(shù)。凈化工程是系統(tǒng)性很強(qiáng)的一項(xiàng)工程，它包括凈化圍護(hù)結(jié)構(gòu)、凈化空調(diào)系統(tǒng)。整個系統(tǒng)是否合理、是否最終能夠滿足空氣凈化級別和生產(chǎn)工藝所要求的各項(xiàng)指標(biāo)或參數(shù)，取決儀器儀表的檢測和自動化程度的高低。對于整個凈化空調(diào)系統(tǒng)來說，凈化空調(diào)機(jī)組和風(fēng)管是這個系統(tǒng)的重要組成部分。它的作用是對空氣進(jìn)行過濾、加熱或降溫，加濕或減濕后送至各需要的場所。但是送入房間的空氣是否達(dá)到了潔凈要求，空氣的溫度、濕度是否滿足生產(chǎn)要求，則需要由檢測和控制設(shè)備來實(shí)現(xiàn)。1．潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)· 風(fēng)機(jī)的壓頭高，風(fēng)量大· 溫度，濕度控制精度高· 正負(fù)微差壓控制精度高· 過濾系統(tǒng)效能要求高· 變風(fēng)量調(diào)節(jié)要求高· 要求具備高的穩(wěn)定性和可靠性針對于潔凈室工程的特點(diǎn)，在控制儀表和檢測儀表方面需要更高的可靠性能和穩(wěn)定性能，這樣不僅經(jīng)能達(dá)到...
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手術(shù)室的發(fā)展歷史外科手術(shù)的歷史可以追溯到遙遠(yuǎn)的新石器時代。隨著時代的進(jìn)化，外科學(xué)得到了飛速的發(fā)展，而外科學(xué)的發(fā)展又帶動了無菌法和消毒法的發(fā)展。到了19世紀(jì)，麻醉學(xué)誕生，首例麻醉下的手術(shù)誕生于1846年的美國一位齒科醫(yī)生。盡管當(dāng)時的場地設(shè)在圖書館的教室內(nèi)，盡管沒有一個人身著白大衣，但是這的確揭開了手術(shù)室歷史的序幕。如今，手術(shù)室有了日新月異的變化，下面就著重分析下手術(shù)室墻面材料。潔凈手術(shù)室墻面材料品種繁多，目前比較通用的有4種金屬材料（電解鋼板、不銹鋼板、防銹鋁板及彩鋼板），和2種非金屬材料（卡索板、千思板）。隨著醫(yī)院建設(shè)要求的提高，越來越多的新型板材逐漸被應(yīng)用到醫(yī)院建設(shè)中，其中由美國銀基公司研制的安全消毒板就成了現(xiàn)代醫(yī)院墻面材料中的新寵，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院手術(shù)室墻面、ICU病房、實(shí)驗(yàn)室、藥廠等區(qū)域。由于手術(shù)室對潔凈程度要求較高，其墻面材料的布局建設(shè)要比一般建筑材料更精密。 這些板材各有什么特性？哪種更適合醫(yī)院？ 電解鋼板 01電解鋼板是國內(nèi)外專家首先推薦的最佳材料，電解鋼板是現(xiàn)場加工的，采用焊接，再亞弧焊接，面層刮磨進(jìn)口原子灰，噴涂進(jìn)口抗菌涂料。手術(shù)室建成后，整體無縫，氣密效果較好，造價不高。在使用中，如面層受到強(qiáng)力的沖撞而損壞，可現(xiàn)場刮磨的原子灰，噴涂相同顏色涂料，或在使用數(shù)年后，再噴涂一遍抗菌涂料，手術(shù)室又和新的一樣。因此，電解鋼板是國內(nèi)外...
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前言：一個工藝技術(shù)先進(jìn)的大規(guī)模集成電路工廠的硅片制造過程中，全部工藝大約要使用50種不同的電子氣體。其中大部分為特種氣體。本文就特種氣體系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工方面做一個簡單描述。一：概念 特氣輸送系統(tǒng)是指：將特種氣體從氣源端、根據(jù)工藝設(shè)備的工藝需求、通過對流量和壓力等參數(shù)的控制，通過管道、無二次污染、穩(wěn)定的輸送到工藝設(shè)備的用氣點(diǎn)。其基本流程是：氣源→控制柜→管道傳輸→VMB→用氣點(diǎn)二：分類 特種氣體根據(jù)氣體性質(zhì)不同一般分為：惰性氣體、易燃易爆氣體、有毒氣體和腐蝕性氣體；根據(jù)供應(yīng)包裝的不同分為：特種氣體和大宗特種氣體。三：供氣系統(tǒng)的選擇 1. 簡單供氣系統(tǒng) 簡單供氣系統(tǒng)主要針對4英寸及以下半導(dǎo)體芯片廠、半導(dǎo)體材料的科研機(jī)構(gòu)以及一些單臺的工藝設(shè)備等。它們的制程簡單，通常不需要連續(xù)性供氣，對氣體供應(yīng)系統(tǒng)的投資預(yù)算低。由于氣體流量小，不經(jīng)常使用，特種氣體氣源多采用普通鋼瓶（2. 常規(guī)供氣系統(tǒng) 常規(guī)供氣系統(tǒng)主要應(yīng)用于4-6英寸 大規(guī)模集成電路廠，50MW以下的太陽能電池生產(chǎn)線，發(fā)光二極管的芯片工序線以及其它用氣量中等規(guī)模的電子行業(yè)。對氣體純度控制的要求不苛刻，系統(tǒng)配備在滿足安全的前提下盡量簡單，節(jié)省投資。特種氣體采用普通鋼瓶（3.大宗特氣供氣系統(tǒng)大規(guī)模供氣系統(tǒng)主要針對大規(guī)模量產(chǎn)的8-12英寸（1英寸=25.4毫米）超大規(guī)模集成電...
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1 前言近年來，不銹鋼風(fēng)管的使用已越來越普遍，對于不銹鋼風(fēng)管的焊接工藝，以前并沒有相應(yīng)的規(guī)范或工藝方法來指導(dǎo)施工，為此我們總結(jié)出了一套不銹鋼風(fēng)管的制作方法來滿足施工中的需要，提高施工質(zhì)量、解決施工中的疑難問題，在保證使用功能的前提下滿足觀感質(zhì)量要求。目前我們已按此工法在項(xiàng)目上實(shí)施，取得了良好的效果。 2 特點(diǎn)2.0.1 風(fēng)管焊接成型質(zhì)量好、變形小、觀感好。2.0.2 風(fēng)管的加固形式新穎，節(jié)約成本。3 適用范圍此工法可適用于厚度為1.0mm及以上的不銹鋼薄板風(fēng)管焊接制作施工。4 工藝原理本工法在鍍鋅鋼板風(fēng)管制作標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，采用氬弧焊，對1.0mm厚的不銹鋼薄板矩形風(fēng)管進(jìn)行焊接制作，不僅在橫向連接處采用氬弧焊焊接，并在風(fēng)管橫向連接時也采用氬弧焊焊接，即所有的風(fēng)管接縫處均施以氬弧焊焊接。不銹鋼薄板矩形風(fēng)管的加固采取不銹鋼角鋼加固框加固和直角形加固相結(jié)合的方法，以保證其符合風(fēng)管的剛度等級要求。5 工藝流程及操作要點(diǎn)5.1 施工流程風(fēng)管制作流程見圖5.1。圖5.1 風(fēng)管焊接制作工藝流程圖5.2 主要施工方法及技術(shù)要求5.2.1 制定方案、施工準(zhǔn)備熟悉圖紙、規(guī)范等技術(shù)資料，編制并組織方案會審。確定風(fēng)管橫向連接時采用翻邊對接焊，翻邊尺寸為15mm，確定不銹鋼薄板矩形風(fēng)管的加固采取不銹鋼角鋼加固框...
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新版GMP認(rèn)證出臺后，許多制藥企業(yè)在純化水設(shè)備系統(tǒng)的GMP認(rèn)證會遇到一些問題，以下是水處理之家網(wǎng)整理收集的20個常見的制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證問題。1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖；2.純水設(shè)備沒有貼取樣點(diǎn)編號；3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號；純化水儲罐上面管道無流向標(biāo)識；4.純化水理化檢測記錄中：不揮發(fā)物檢測稱重?zé)o原始打印記錄；電導(dǎo)率的檢測應(yīng)加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強(qiáng)；5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水，但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做，存在污染風(fēng)險；6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時沒有驗(yàn)證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤；7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時沒有圖紙；8.純化水無管理設(shè)計(jì)圖，管路非衛(wèi)生連接，無日常監(jiān)控，管路設(shè)計(jì)不利于取樣；9.純化水灌及焊接不符合要求，應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝，并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片；10.純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄；純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì)；11.純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、最遠(yuǎn)用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢，其余用水點(diǎn)每月全檢；12.純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證，對純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\OQ\PQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證；13.純化水的設(shè)計(jì)、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求；14.純化水設(shè)備的圖紙與實(shí)際設(shè)計(jì)不相符，各控制閥應(yīng)在圖紙上注明；15.管道、儲水罐、電焊問題；16.儲備出水口，回水口應(yīng)有溫度計(jì)，以便對其溫度變化進(jìn)行...
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![潔凈室工程施工安裝、調(diào)試、驗(yàn)收要點(diǎn)]( "潔凈室工程施工安裝、調(diào)試、驗(yàn)收要點(diǎn)")
一、基本要求1、承擔(dān)潔凈廠房工程的施工企業(yè)，應(yīng)具有相應(yīng)工程施工資質(zhì)及其等級，并應(yīng)具有完善的質(zhì)量管理體系。2、潔凈廠房的施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件、合約的內(nèi)容實(shí)施。當(dāng)修改設(shè)計(jì)時，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)單位的確認(rèn)、簽證，并得到建設(shè)單位的同意。3、 潔凈廠房施工前應(yīng)根據(jù)具體工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，制訂施工方案和程序，做到各工種協(xié)調(diào)施工、階段明確、交接清楚，確保整體施工質(zhì)量和安全操作。4、 施工企業(yè)承擔(dān)對潔凈廠房工程內(nèi)各專業(yè)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行深化的施工詳圖設(shè)計(jì)時，應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073的相關(guān)規(guī)定，并應(yīng)加強(qiáng)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理，具有質(zhì)量管理體系，施工詳圖應(yīng)得到原設(shè)計(jì)單位的書面同意或確認(rèn)，并得到建設(shè)單位的同意后，方能進(jìn)行施工。5、 潔凈廠房工程中各專業(yè)的隱蔽工程，隱蔽前必須經(jīng)建設(shè)單位或監(jiān)理人員的驗(yàn)收及認(rèn)可簽證。6、 潔凈廠房工程竣工驗(yàn)收的系統(tǒng)調(diào)試，應(yīng)在建設(shè)單位和監(jiān)理單位的共同參與下進(jìn)行，由施工企業(yè)負(fù)責(zé)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)試、檢測，承擔(dān)調(diào)試的單位應(yīng)具有調(diào)試、檢測專職技術(shù)人員和符合本規(guī)范規(guī)定的測試儀器。二、人員管理（一）對人員的基本要求1、潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境（以下簡稱潔凈室）的各級施工人員應(yīng)有必要的潔凈室施工經(jīng)歷，明確的分工和職責(zé)。2、施工生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的責(zé)任人不得互相兼任。3、特殊工種作業(yè)人員應(yīng)持證上崗。（二）人員組成1、潔凈室施工應(yīng)組成項(xiàng)目經(jīng)理部。項(xiàng)目經(jīng)理部最基本的人員組成如下：2、項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)是本項(xiàng)目工程進(jìn)度、...
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