▼潔凈室潔凈度等級(jí)劃分有:十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí)等靜態(tài)。百級(jí)潔凈室運(yùn)用行業(yè)居多為LED電子與制藥等行業(yè),在此重點(diǎn)介紹GMP百級(jí)潔凈室運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過濾單元設(shè)計(jì)方案。一、百級(jí)潔凈室FFU施工工藝潔凈室房間的維護(hù)結(jié)構(gòu)一般為金屬壁板制作,一般建成后,布局不能隨意改動(dòng),但由于生產(chǎn)工藝的不斷更新,使得原有的潔凈室廠房潔凈度布局不能滿足新工藝的需求,導(dǎo)致潔凈室潔凈廠房由于產(chǎn)品換代而需要頻繁改動(dòng),大量浪費(fèi)財(cái)力、物力。如果通過增減FFU凈化單元數(shù)量的方法,就可以局部調(diào)整房間...
在突如其來的新冠疫情的抗擊戰(zhàn)斗中,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室起到了巨大的作用,病患的確診、病毒的分離鑒定、患者的治療、藥物及疫苗的臨床研發(fā)、疾控中心及政府等部門的決策和信息發(fā)布都依賴于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室給出的專業(yè)診斷及研究成果。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)受到了政府的極大重視,并迅速提升到一個(gè)新的高度。醫(yī)院潔凈室的設(shè)計(jì)與節(jié)能采用空氣阻隔一定粒徑塵粒和細(xì)菌微粒的空氣過濾技術(shù),配合具有一定風(fēng)量或風(fēng)速的氣流組織和室內(nèi)壓力梯度控制,使室內(nèi)微粒的數(shù)量維持在一定水平的技術(shù)即空氣潔凈技術(shù)。根據(jù)以上特點(diǎn),醫(yī)院潔凈室要按潔凈室的...
一、風(fēng)淋室有啥用?潔凈室內(nèi),在動(dòng)態(tài)情況下,細(xì)菌及塵埃的最大發(fā)生源是操作者。當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈區(qū)之前,必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒,并起到氣閘的作用。風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈區(qū)無塵車間所必備的凈化設(shè)備,通用性強(qiáng),可與所有的潔凈區(qū)和潔凈廠房配套使用,工作人員進(jìn)入車間時(shí),必須通過此設(shè)備,用強(qiáng)勁潔凈的空氣,由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以減少人進(jìn)出潔凈區(qū)所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作...
潔凈室最主要的污染源發(fā)塵源及量:1、產(chǎn)品及設(shè)施無塵室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬墻壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下。2、人發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕對(duì)量也在不斷減少。A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量最大,以下依次為的確良、去靜電純滌綸、尼龍;B、樣式:大掛式發(fā)塵量最大,上下分裝型次之,全罩型最少;C、活...
純水純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫拿芊庥谌萜鲀?nèi),且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學(xué)上),在試驗(yàn)中使用較多,又因多是以蒸餾等方法制作,故又稱蒸餾水。其中原水中的強(qiáng)電解質(zhì)和弱電解質(zhì)(如SiO2、CO2等)去除或降低到一定程度。其電導(dǎo)率一般為1.0-0.1μs/cm ,電阻率(25℃)(1.0-10.0) M Ω *cm ,含鹽量為超純水超純水為將...
純水是電子、電力、醫(yī)藥、食品、石油、化工等工業(yè)部門所必須的基礎(chǔ)材料之一,尤其被廣泛使用于電子工業(yè)的電子元件、電真空器件、顯像管、半導(dǎo)體器件等生產(chǎn)中。隨著集成電路的迅速發(fā)展,對(duì)純水的質(zhì)量要求日益提高,需用量也大幅度增加。面對(duì)這種狀況,人們首先把注意力放在采用先進(jìn)的制造工藝和設(shè)備,并輔以科學(xué)的管理上面,但往往忽視了另一重要環(huán)節(jié)--純水輸送系統(tǒng)。該系統(tǒng)如設(shè)計(jì)不當(dāng),就會(huì)使使用點(diǎn)處的純水水質(zhì)大大降低,為此本篇將對(duì)此問題的簡要討論,僅供各位同行參考。1、管材選擇高純水被污染的原因,一是來...
常用的凈化設(shè)備是:儲(chǔ)氣罐、干燥器(冷凍式和吸附式)、過濾器等三種。 1、儲(chǔ)氣罐 1.1.儲(chǔ)氣罐的型號(hào)表示,例如:C-0.3/8 “C”表示儲(chǔ)氣罐; “0.3”表示容積為0.3 m3(立方); “8”表示最高承受工作壓力為8 bar。 1.2.儲(chǔ)氣罐的作用: a.儲(chǔ)存壓縮空氣; b.緩沖壓力,因壓縮機(jī)排出空氣的壓力有一定波動(dòng),加裝儲(chǔ)氣罐后,能使用氣端的壓縮空氣壓力更穩(wěn)定。 c.預(yù)除水,...
與PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份: 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》 《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》 臨床PCR實(shí)驗(yàn)室,不但在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及儀器設(shè)備等硬件上要滿足開展臨床檢驗(yàn)的條件,而且要求實(shí)驗(yàn)室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中的幾個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行闡述: 01 PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 根據(jù)...
潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室(區(qū))性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求,新建潔凈室應(yīng)進(jìn)行工程驗(yàn)收,工程驗(yàn)收應(yīng)分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行,竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能全面評(píng)定的檢測狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測。投入使用的潔凈室還...
前言:弱電機(jī)房內(nèi)經(jīng)常用到空調(diào),尤其是精密空調(diào),關(guān)于精密空調(diào)你知道多少?如何選擇?這篇文章可以幫助到你。正文:一、機(jī)房環(huán)境要求開機(jī)時(shí)電子計(jì)算機(jī)機(jī)房內(nèi)的溫濕度停機(jī)時(shí)電子計(jì)算機(jī)機(jī)房內(nèi)的溫濕度開機(jī)時(shí)主機(jī)房的溫濕度應(yīng)執(zhí)行A級(jí),基本工作間可根據(jù)設(shè)備要求按A、B兩級(jí)執(zhí)行。其它輔助房間應(yīng)按工藝要求確定。主機(jī)房內(nèi)的空氣含塵濃度,在靜態(tài)條件下測試,每升空氣大于或等于0.5μm的塵粒數(shù),應(yīng)少于18000粒。主機(jī)房區(qū)的噪聲聲壓級(jí)小于68分貝;主機(jī)房內(nèi)要維持正壓,與室外壓差大于9.8帕;送風(fēng)速度不小于...