潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室(區(qū))性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求,新建潔凈室應(yīng)進(jìn)行工程驗(yàn)收,工程驗(yàn)收應(yīng)分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行,竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測(cè)。投入使用的潔凈室還...
純水是指純凈水一般以城市自來水為水源,通過多層過濾,可將微生物等有害物質(zhì)去除,但同時(shí)也去除了氟、鉀、鈣、鎂等人體所需的礦物質(zhì)。臭氧滅菌超純水處理臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣(O2)和單個(gè)氧原子(O);后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,將其殺死,多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通氧原子(O2),不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對(duì)各種細(xì)菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強(qiáng)的殺滅能力,而且對(duì)...
對(duì)于規(guī)模比較小的生產(chǎn)運(yùn)作,如何在有限的預(yù)算內(nèi)對(duì)現(xiàn)有的空間進(jìn)行改造升級(jí)、達(dá)到工藝的要求?在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下,隨著各行各業(yè)對(duì)納米技術(shù)的研究和分析投入明顯增加,針對(duì)小規(guī)模潔凈實(shí)驗(yàn)室的需求呈現(xiàn)明顯的增長勢(shì)頭。在制造業(yè)、企業(yè)的研發(fā)中心和學(xué)術(shù)單位的研究機(jī)構(gòu)中,需要大量的這種小規(guī)模潔凈實(shí)驗(yàn)室。不管是供汽車和包裝材料使用的復(fù)合材料,在涂料、光學(xué)、生物和化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)中,在抗菌劑中,還是用于癌癥治療、給藥、成像技術(shù)、診斷和監(jiān)測(cè)等應(yīng)用上,它們都需要大量的新型潔凈室,這是在過去未曾遇到的。很多時(shí)候,...
隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,潔凈技術(shù)的應(yīng)用越來越廣泛。目前在電子、制藥、食品、生物工程、醫(yī)療等領(lǐng)域?qū)崈羰业囊笠苍絹碓礁?,它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通空調(diào)及自動(dòng)化控制測(cè)量等各方面的技術(shù)。本文從潔凈室的角度,談?wù)勛詣?dòng)化儀表控制與監(jiān)測(cè)技術(shù)在潔凈室的應(yīng)用?,F(xiàn)代潔凈室技術(shù)將潔凈室設(shè)計(jì)建造、潔凈室測(cè)試與檢測(cè)、潔凈室運(yùn)行分為三大范疇,每一范疇內(nèi)都包含了自動(dòng)化儀表控制與監(jiān)測(cè)技術(shù)。凈化工程是系統(tǒng)性很強(qiáng)的一項(xiàng)工程,它包括凈化圍護(hù)結(jié)構(gòu)、凈化空調(diào)系統(tǒng)。整個(gè)系統(tǒng)是否合理、是...
手術(shù)室的發(fā)展歷史外科手術(shù)的歷史可以追溯到遙遠(yuǎn)的新石器時(shí)代。隨著時(shí)代的進(jìn)化,外科學(xué)得到了飛速的發(fā)展,而外科學(xué)的發(fā)展又帶動(dòng)了無菌法和消毒法的發(fā)展。到了19世紀(jì),麻醉學(xué)誕生,首例麻醉下的手術(shù)誕生于1846年的美國一位齒科醫(yī)生。盡管當(dāng)時(shí)的場(chǎng)地設(shè)在圖書館的教室內(nèi),盡管沒有一個(gè)人身著白大衣,但是這的確揭開了手術(shù)室歷史的序幕。如今,手術(shù)室有了日新月異的變化,下面就著重分析下手術(shù)室墻面材料。潔凈手術(shù)室墻面材料品種繁多,目前比較通用的有4種金屬材料(電解鋼板、不銹鋼板、防銹鋁板及彩鋼板),和2...
前言:一個(gè)工藝技術(shù)先進(jìn)的大規(guī)模集成電路工廠的硅片制造過程中,全部工藝大約要使用50種不同的電子氣體。其中大部分為特種氣體。本文就特種氣體系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工方面做一個(gè)簡單描述。一:概念 特氣輸送系統(tǒng)是指:將特種氣體從氣源端、根據(jù)工藝設(shè)備的工藝需求、通過對(duì)流量和壓力等參數(shù)的控制,通過管道、無二次污染、穩(wěn)定的輸送到工藝設(shè)備的用氣點(diǎn)。其基本流程是:氣源→控制柜→管道傳輸→VMB→用氣點(diǎn)二:分類 特種氣體根據(jù)氣體性質(zhì)不同一般分為:惰性氣體、易燃易爆氣體、有毒氣體和腐蝕...
1 前言近年來,不銹鋼風(fēng)管的使用已越來越普遍,對(duì)于不銹鋼風(fēng)管的焊接工藝,以前并沒有相應(yīng)的規(guī)范或工藝方法來指導(dǎo)施工,為此我們總結(jié)出了一套不銹鋼風(fēng)管的制作方法來滿足施工中的需要,提高施工質(zhì)量、解決施工中的疑難問題,在保證使用功能的前提下滿足觀感質(zhì)量要求。目前我們已按此工法在項(xiàng)目上實(shí)施,取得了良好的效果。 2 特點(diǎn)2.0.1 風(fēng)管焊接成型質(zhì)量好、變形小、觀感好。2.0.2 風(fēng)管的加固形式新穎,節(jié)約成本。3 適用范圍此工法可適用于厚度為1.0m...
新版GMP認(rèn)證出臺(tái)后,許多制藥企業(yè)在純化水設(shè)備系統(tǒng)的GMP認(rèn)證會(huì)遇到一些問題,以下是水處理之家網(wǎng)整理收集的20個(gè)常見的制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證問題。1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖;2.純水設(shè)備沒有貼取樣點(diǎn)編號(hào);3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道無流向標(biāo)識(shí);4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng);5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水,但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的...
一、基本要求1、承擔(dān)潔凈廠房工程的施工企業(yè),應(yīng)具有相應(yīng)工程施工資質(zhì)及其等級(jí),并應(yīng)具有完善的質(zhì)量管理體系。2、潔凈廠房的施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件、合約的內(nèi)容實(shí)施。當(dāng)修改設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)單位的確認(rèn)、簽證,并得到建設(shè)單位的同意。3、 潔凈廠房施工前應(yīng)根據(jù)具體工程項(xiàng)目的特點(diǎn),制訂施工方案和程序,做到各工種協(xié)調(diào)施工、階段明確、交接清楚,確保整體施工質(zhì)量和安全操作。4、 施工企業(yè)承擔(dān)對(duì)潔凈廠房工程內(nèi)各專業(yè)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行深化的施工詳圖設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073的相...
純化水系統(tǒng)故障及排除故障現(xiàn)象故障原因排除方法原水箱、軟化水箱滿溢水水箱內(nèi)浮球閥損壞更換或修理浮球閥原水箱水發(fā)紅進(jìn)水含有鐵銹將原水箱水排去增壓泵不動(dòng)作1、 增壓泵電源未開1、 打開內(nèi)部電源一級(jí)高壓泵不動(dòng)作1、 增壓泵未開2、 高壓泵進(jìn)口壓力低1、 開啟增壓泵2、 保安過濾堵塞3、 清洗保安過濾器濾芯二級(jí)高壓泵不動(dòng)作1、 中間水箱液位低增大一級(jí)出水流量調(diào)節(jié)平衡紫外線殺菌器不亮1、 紫外線燈管壞2、 整流器壞1、 更換紫外線燈管2、 更換整流器純化水泵不動(dòng)作1、純化水箱液位低1、增...