1.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌產品的操作符合要求。2.未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產期間需進入潔凈區(qū)時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。3.在潔凈區(qū)內進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產操作。4.生產設備應當在確認的參數(shù)范圍內使用。5.用于生產或檢驗的設備和儀器,應當有使用日志,記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產及...
一、無菌制劑室在使用無菌制劑室時,應最大限度地減少帶入無菌室中的塵埃和細菌數(shù)量,應將無菌室內的操作人員數(shù)量控制到最低限度,應嚴格限制操作人員以外的其他人員進入。進入無菌室的人員應穿無菌室專用工作服,手應消毒。從更衣室進入無菌室之前,宜經過空氣吹淋,進人無菌室的物品,應經過專用通道或設施(滅菌通道、滅菌器、傳遞室或傳遞窗等)處理后方可進入。傳遞窗的兩門應連鎖,根據實際需要,可設置潔凈傳遞窗或滅菌傳遞窗。無菌制劑室的污染控制,是由高效過濾器過濾的潔凈空氣稀釋(或平推)室內空氣,使...
一、何謂潔凈手術室潔凈手術室是指采用一定空氣潔凈設施,(初、中、高級)多級空氣過濾系統(tǒng),達到一定細菌濃度和空氣潔凈度級別的手術室。組成:潔凈手術室、負壓手術室、潔凈輔助用房及非潔凈輔助用房建筑裝飾遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、容易清潔和符合防火要求。二、潔凈手術室的建筑裝飾1、手術室地面及墻壁光滑、無空隙、易擦洗、不易受化學消毒劑的侵蝕,墻壁沒有不必要的凹凸,墻角等處交界處呈弧型,以防止塵埃積存。2、潔凈手術室采用人工照明,不應設外窗,所有拼接縫必須平整嚴。3、潔凈...
一、電子潔凈廠房消防系統(tǒng)概述(1)電子潔凈廠房的基本要求電子潔凈廠房主要是依照產品的生產工藝需求,合理設定廠房溫濕度、光照、空氣流速等相關指標,使其處于設定范圍內。同時,還需要將廠房當中的微塵、有害氣體、細菌、病毒等有效清除,不管外部環(huán)境如何變化,室內環(huán)境都需要保持規(guī)定的要求。(2)電子潔凈廠房的特點通常,電子潔凈廠房廠址偏遠、面積較大,且工期較緊。電子潔凈廠房消防系統(tǒng)主要有以下特點:首先,由多個分支系統(tǒng)組合而形成:其次,由于潔凈度要求較高,在消防設備用料方面的要求也比較高;...
一、平面布局電子潔凈廠房一般由潔凈生產區(qū),凈化輔助區(qū),動力輔助區(qū)和非潔凈生產區(qū)組成。潔凈生產區(qū)環(huán)境要滿足恒溫,恒濕,密閉性好,潔凈度等生產要求,針對此要求,設計中一般將有潔凈要求的生產區(qū)置于整個廠房的中部,而將非潔凈生產區(qū)和輔助區(qū)圍繞潔凈區(qū)設置在廠房外圍,此布置優(yōu)點在于,潔凈生產區(qū)位于廠房中部,周圍布置有各種設備用房,生產聯(lián)系便捷,各種工程管線相對較短,且潔凈區(qū)不與建筑外部直接接觸,免受外界環(huán)境的影響,更易保證廠房的潔凈要求,從而達到節(jié)能減排的要求。二、人流,物流,氣流設計(...
潔凈室設計基本上有兩種基本的氣流組織,分別為單向流和非單向流。單向流潔凈室原理:單向流是目前高級別潔凈室應用最廣泛的一種氣流組織形式??諝鉂崈舳鹊燃墝儆贗SO 1~5級的潔凈室可稱為高級別潔凈室。單向流潔凈室主要分為兩大類:垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室。單向氣流組織設計要點(1)防止過濾器漏泄:如果過濾器漏泄,應使單向流氣流組織的優(yōu)點受到損壞,所以應力求避免。(2)確保潔凈室內送風氣流均勻:提高過濾器的滿布率,以減少邊框盲區(qū)的影響。(3)提高送風速度的均勻性:造成送風速...
關于無塵潔凈車間凈化工程的節(jié)能技術有以下幾點說明:一、無塵潔凈廠房的位置選擇無塵潔凈車間位置選擇時應盡可能地設置在大氣含塵和有害氣體濃度較低,自然環(huán)境較好的區(qū)域,以減輕無塵車間的凈化空調系統(tǒng)的過濾裝置的負載,從而減少經常的運行能量的消耗。二、無塵潔凈車間凈化工程工廠總平面布置在工廠總平面布置時,在確保產品生產質量的前提下,盡可能地按產品生產工藝要求有序地將各生產車間,輔助生產車間、倉庫、公用動力設施組合為一幢綜合生產廠房,做到縮短各種公用動力管線、減少運輸量或運輸距離,并使某...
一、人員管理1、進入潔凈手術室必須按規(guī)定的流程路線進行。正確更換手術衣褲,鞋帽、戴口罩,頭發(fā)、內衣領及袖邊、褲邊不得外露;換上專用鞋進入潔凈手術區(qū)。帽子應將頭發(fā)全部遮蓋,戴合格的手術外科口罩,覆蓋整個口鼻部。2、手術中避免大聲說話交談在室內動作要輕,不要拖足行走。3、當手術衣被污染時,應及時更換。外出必須穿外出衣、鞋。手術完畢,衣褲、鞋等須放到指定地點。4、與手術無關的人員(如廠家、公司人員,留取解剖標本研究人員)不得進入手術室。對其他人員進入潔凈手術室( 如維修人員)應有專...
一、目的為規(guī)范潔凈實驗室的清潔、消毒和使用,保證檢測環(huán)境符合要求、實驗數(shù)據科學性。二、適用范圍適用于潔凈室(區(qū))。三、職責質檢部負責制訂本制度;嚴格按照本制度執(zhí)行。四、相關定義潔凈室(區(qū)):需要對環(huán)境中塵粒及微生物進行控制的房間或區(qū)域。五、工作程序(一)清潔與消毒(1)清潔消毒周期及清潔消毒范圍A.每次工作前后清潔范圍。對操作間進行清潔,并用紫外線照射30分鐘。用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺上放置的器具外表面,再擦拭操作臺的表面(自上而下),操作結束后擦拭潔凈區(qū)內凳...
一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇潔凈廠房一般為大柱網、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房,《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定,并規(guī)定,無采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明,不低于200Lx,比GBJ73-84中的150Lx提高了一級。國際照明委員會(CIE)“室內照明指南'規(guī)定,無窗廠房的照度最低不能小于500 Lx。根據我國現(xiàn)有的電力水平,我國人工照明照度標準普遍比歐、美等國家低,實際上最近一些中外合資和國外獨資的潔凈廠...