?
?
實驗室生物安全防護實驗室是指實驗室的結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級最低，四級最高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
??傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個危害等級。第一級危害群微生物:與人類成人健康和疾病無關;第二級危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴重的，而且通常有預防及治療的方法;第三級危害群微生物:在人類可以引起嚴重或致死的疾病，可能有預防和治療的方法;第四級危害群微生物:在人類可以引起嚴重或致死的疾病，但通常無預防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一級對應一種實驗室。生物安全防護三級實驗室，簡稱P3實驗室，P是英語protect 保護 的縮寫。整個實驗室完全密封，室內(nèi)處于負壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會跑到外面而造成污染。 P4實驗室是生物安全四級實驗室的不規(guī)范簡稱，指從事致病性微生物實驗的單位，作為各類傳染病菌(毒)研究操作的基本單元，實驗室必須有防止致病性微生物擴散的制度和人體防護措施;不同危害群的微生物，必須在不同的物理性防護條件下操作，一方面防止實驗人員和其他物品受污染，同時也防止其釋放到環(huán)境中。P4實驗室是全球生物安全最高級別的實驗室，目前中國大陸地區(qū)公開的武漢一所在建設中。
1、二級生物安全防護實驗室
1.1 安全設備和個體防護
1.1.1 可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應在生物安全柜（II級生物安全柜為宜）或其他物理抑制設備中進行，并使用個體防護設備。
1.1.2 處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜（II級生物安全柜為宜）或其他物理抑制設備中進行，并使用個體防護設備。
上述材料的離心操作如果使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且它們只在生物安全柜中開閉和裝載感染性材料，則可在實驗室中進行。
1.1.3 當微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護裝置（護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備）。
1.1.4 在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。
1.1.5 當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
1.2 實驗室設計和建造的特殊要求
1.2.1 生物安全防護二級實驗室必須滿足本標準6.1.2中各款的要求。
1.2.2 應設置實施各種消毒方法的設施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理。
1.2.3 應設置洗眼裝置。
1.2.4 實驗室門宜帶鎖、可自動關閉。
1.2.5 實驗室出口應有發(fā)光指示標志。
1.2.6 實驗室宜有不少于每小時3～4次的通風換氣次數(shù)。
6.3 三級生物安全防護實驗室
6.3.1 安全設備和個體防護
6.3.1.1 實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。
6.3.1.2 所有涉及感染性材料的操作應在生物安全柜中進行。當這類操作不得不在生物安全柜外進行時，必須采用個體防護與使用物理抑制設備的綜合防護措施。
6.3.1.3 在進行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時，必須使用個體防護設備。
6.3.1.4 當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時，應使用呼吸保護裝置。
6.3.1.5 工作人員在進入實驗室工作區(qū)前，應在專用的更衣室（或緩沖間）穿著背開式工作服或其他防護服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實驗室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。
6.3.1.6 工作時必須戴手套（兩副為宜）。一次性手套必須先消毒后丟棄。
6.3.1.7 在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用。可配備應急藥品。
6.3.2 實驗室設計和建造的特殊要求
6.3.2.1 選址
三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
6.3.2.2 平面布局
a）三級生物安全防護實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間。
b）緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。
c）當實驗室的通風系統(tǒng)不設自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。
d）Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應遠離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
6.3.2.3 圍護結(jié)構(gòu)
a）實驗室（含緩沖間）圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
b）實驗室內(nèi)所有的門均可自動關閉。
c）除觀察窗外，不得設置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。
d）地面應無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。
e）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應防止昆蟲和老鼠鉆進墻腳。
6.3.2.4 通風空調(diào)
a）必須安裝獨立的通風空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時，室內(nèi)空氣除通過排風管道經(jīng)高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進風口和排風口的布局應使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。
b）通風空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風系統(tǒng)。
c）環(huán)境參數(shù)：相對于實驗室外部，實驗室內(nèi)部保持負壓。實驗間的相對壓強以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對壓強以－15Pa～－20Pa為宜。實驗室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據(jù)工藝要求而定。實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設計規(guī)范》中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應均勻，不眩目，照度不低于500lx。
d）為確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，實驗室內(nèi)不應使用雙側(cè)均勻分布的排風口布局。不應采用上送上排的通風設計。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風管直接排至大氣，也可送入建筑物的排風系統(tǒng)。應確保生物安全柜與排風系統(tǒng)的壓力平衡。
e）實驗室的進風應經(jīng)初、中、高效三級過濾。
f）實驗室的排風必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。該排風口應遠離系統(tǒng)進風口位置。處理后的排風也可排入建筑物的排風管道，但不得被送回到該建筑物的任何部位。
g）進風和排風高效過濾器必須安裝在實驗室設在圍護結(jié)構(gòu)上的風口里，以避免污染風管。
h）實驗室的通風系統(tǒng)中，在進風和排風總管處應安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門，必要時可完全關閉以進行室內(nèi)化學熏蒸消毒。
i）實驗室的通風系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過濾器不得為木框架。
j）應安裝風機啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風機后開送風機。關閉時先關送風機后關排風機。
k）不得在實驗室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。
6.3.2.5 安全裝置及特殊設備
a）必須在主實驗室內(nèi)設置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應滿足6.3.2.5 d）中的要求。
b）連續(xù)流離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于物理抑制設備之中，該裝置應能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出。在實驗室內(nèi)所必須設置的所有其他排風裝置（通風櫥、排氣罩等）的排風均必須經(jīng)過高效過濾器過濾后方可排出。其室內(nèi)布置應有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
c）實驗室中必須設置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。
d）實驗間與外部應設置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內(nèi)應設物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。
e）必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況。當負壓指示偏離預設區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報?？稍谠撗b置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯示。
f）實驗室啟動工作期間不能停電。應采用雙路供電電源。如難以實現(xiàn)，則應安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源，對關鍵設備（生物安全柜、通風櫥、排氣罩以及照明等）供電。
g）可在緩沖間設洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關。洗手池如設在主實驗室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標志。下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設地漏。
6.3.2.6 其他
a）實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱。
b）實驗室中的家具應牢固。為易于清潔，各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）。家具和設備的邊角和突出部位應光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。
c）所需真空泵應放在實驗室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過濾器。
d）壓縮空氣等鋼瓶應放在實驗室外。穿過圍護結(jié)構(gòu)的管道與圍護結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。
e）實驗室中應設置洗眼裝置。
f）實驗室出口應有發(fā)光指示標志。
g）實驗室內(nèi)外必須設置通訊系統(tǒng)。
h）實驗室內(nèi)的實驗記錄等資料應通過傳真機發(fā)送至實驗室外。
?