一、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本要求
1、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照國家對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)的劃分,通常將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)（BSL-1），二級(jí)（BSL-2），三級(jí)（BSL-3）和四級(jí)（BSL-4）。以上四級(jí)表示僅從事體外操作的實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的分級(jí)。如果從事動(dòng)物活體操作的實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的級(jí)別用ABSL-1，2,3,4表示。
2、實(shí)驗(yàn)室的選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國家和地方建設(shè)規(guī)劃、生物安全、環(huán)境保護(hù)和建筑技術(shù)規(guī)范等規(guī)定和要求。并且保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的可接受的風(fēng)險(xiǎn)程度內(nèi)。
3、在建筑材料的選擇上充分滿足生物安全需要的基礎(chǔ)上，綜合考慮節(jié)能、環(huán)保、安全、經(jīng)濟(jì)等因素。
4、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)在滿足工作和安全要求的同時(shí)要充分考慮到節(jié)能和冗余。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求以及人員的舒適性和衛(wèi)生學(xué)要求。另外，對(duì)實(shí)驗(yàn)室走廊、通道、緊急逃生路線、實(shí)驗(yàn)室門鎖等要符合要求。實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置狀態(tài)標(biāo)識(shí)，采取適當(dāng)?shù)木竞拖拗七M(jìn)入措施。應(yīng)根據(jù)生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料的安全保護(hù)要求設(shè)置相應(yīng)的物理防護(hù)措施。
二、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用范圍
生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物、或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重威害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。按照實(shí)驗(yàn)室是否具備機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，將BSL-2實(shí)驗(yàn)室分成普通型和加強(qiáng)型BSL-2實(shí)驗(yàn)室兩類。
三、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)指標(biāo)
根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233—2017）對(duì)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)要求，首先要滿足生物安全一級(jí)實(shí)驗(yàn)的要求，在此基礎(chǔ)上，分為普通型和加強(qiáng)型兩種。生物安全一級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求如下：
1、空間要求，應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的安裝、清潔和維護(hù)、安全運(yùn)行提供足夠的空間。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品。
2、工作區(qū)外設(shè)施，在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施，應(yīng)將個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。進(jìn)食、飲水和休息的場(chǎng)所應(yīng)設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外。
3、實(shí)驗(yàn)室選材，實(shí)驗(yàn)室墻壁、頂板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)鋪設(shè)地毯。
4、實(shí)驗(yàn)室家具、物品，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)（桌）柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固和堅(jiān)固，邊角應(yīng)圓滑。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，并能耐受中等程度的熱、有機(jī)溶劑、酸堿、消毒劑及其他化學(xué)劑。應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。臺(tái)（桌）柜和設(shè)備之間應(yīng)有足夠的間距，以便于清潔。
5、手衛(wèi)生裝置，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)手衛(wèi)生裝置，包括洗手池或手消毒器等；宜設(shè)置在核心工作間的出口處。
6、實(shí)驗(yàn)室門，實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí)，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。
7、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)，實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)，開啟窗戶應(yīng)安裝防蚊蟲的紗窗。如果采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免氣流流向?qū)е碌奈廴竞捅苊馕廴練饬髟趯?shí)驗(yàn)室之間或與其他區(qū)域之間串通而造成交叉污染。
8、實(shí)驗(yàn)室照明，應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有足夠的照明，避免不必要的反光和閃光。
9、實(shí)驗(yàn)室洗眼裝置，實(shí)驗(yàn)室涉及刺激性或腐蝕性物質(zhì)的操作，應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼裝置，風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。
10、局部通風(fēng)設(shè)備，若涉及使用有毒、刺激性、揮發(fā)性物質(zhì)，應(yīng)設(shè)置適用的通風(fēng)防護(hù)裝置，如通風(fēng)柜、排風(fēng)罩等局部排風(fēng)裝置和全面機(jī)械通風(fēng)裝置。
11、高毒性物質(zhì)安全防護(hù)裝備，若涉及使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。
12、高壓氣體和可燃?xì)怏w設(shè)施，若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。
13、電力要求，應(yīng)有可靠和足夠的電力供應(yīng)，確保用電安全。應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置，同時(shí)考慮合適的安裝位置，以保證人員安全離開實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)配備足夠的固定電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。
14、用水要求，應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室所需用水。給水管道應(yīng)設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置；給排水系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。
15、應(yīng)急器材，應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。
16、其他設(shè)備，應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。必要時(shí)，可配備適當(dāng)?shù)南?、滅菌設(shè)備。
三、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室普通型
生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室普通型，除滿足生物安全一級(jí)建設(shè)要求，還要滿足如下要求：
1、實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南?、滅菌設(shè)備，所配備的消毒、滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。
2、生物安全柜，應(yīng)在操作病原微生物及樣本的實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)配備二級(jí)生物安全柜。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、使用說明書的要求安裝和使用生物安全柜。使用管道排風(fēng)的生物安全柜和房間，應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。
3、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有生物危害標(biāo)識(shí)，出口應(yīng)有逃生發(fā)光指示標(biāo)識(shí)。
四、生物二級(jí)安全實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)型
生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)型，除滿足生物安全一級(jí)建設(shè)要求和普通型要求前提下，還要滿足如下要求：
1、加強(qiáng)型BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包含緩沖間和核心工作間。緩沖間可兼作防護(hù)服更換間。必要時(shí)，可設(shè)置準(zhǔn)備間和洗消間等。緩沖間的門宜能互鎖。如果使用互鎖門，應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動(dòng)互鎖解除開關(guān)。
2、通風(fēng)系統(tǒng)要求，采用機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，送風(fēng)口和排風(fēng)口應(yīng)采取防雨、防風(fēng)、防雜物、防昆蟲及其他動(dòng)物的措施，送風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和排風(fēng)口。排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)使用高效空氣過濾器。核心工作間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角。核心工作間氣壓相對(duì)于相鄰區(qū)域應(yīng)為負(fù)壓，壓差宜不低于10Pa。在核心工作間入口的顯著位置，應(yīng)安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置。應(yīng)通過自動(dòng)控制措施保證實(shí)驗(yàn)室壓力及壓力梯度的穩(wěn)定性，并可對(duì)異常情況報(bào)警。實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開啟，后于送風(fēng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施防止產(chǎn)生對(duì)人員有害的異常壓力，圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時(shí)導(dǎo)致的空氣壓力載荷。
3、溫度要求，核心工作間溫度18℃～26℃，噪音應(yīng)低于68dB。
4、消毒設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配置壓力蒸汽滅菌器，以及其他適用的消毒設(shè)備。
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