根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)水質(zhì)的不同要求，工藝用水可分為飲用水、純化水(去離子水、蒸餾水)和注射用水。
(1)工藝用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)GMP修訂版，無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)用水都有不同要求，設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)明確。隨著中國(guó)臨近加人WTO，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)要與世界衛(wèi)生組織的GMP接軌，中國(guó)的藥品或原料藥要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，必須符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，尤其對(duì)純化水，我國(guó)規(guī)范與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有一定的差距，這一點(diǎn)應(yīng)引起設(shè)計(jì)人員的重視。
(2) 工藝用水制備
根據(jù)工藝對(duì)水質(zhì)的不同要求和原水水質(zhì)的差異，對(duì)原水進(jìn)行處理，常用的處理方法：①純化水可有兩種方法制得，即離子交換法和蒸餾法。離子交換是以飲用水作為水源，借助于交換劑上的離子和水中的離子進(jìn)行交換反應(yīng)而除去水中有害離子。簡(jiǎn)易工藝流程：
a.飲用水→多介質(zhì)過(guò)濾器→精密過(guò)濾器→電滲析→中間水箱→中間水泵→陽(yáng)離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過(guò)濾器→用水點(diǎn)
b.飲用水→多介質(zhì)過(guò)濾器→精密過(guò)濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→陽(yáng)離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過(guò)濾器→用水點(diǎn)
c.飲用水→多介質(zhì)過(guò)濾器→精密過(guò)濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→E-Cell裝置→純水箱→純水泵→0.45μm微精密過(guò)濾器→用水點(diǎn)
根據(jù)對(duì)水質(zhì)的不同要求，上述流程中0.45μm精密過(guò)濾器之后，可再增加二、三級(jí)微孔精密過(guò)濾器。
蒸餾法以飲用水作為水源，加熱經(jīng)蒸溜制得，但考慮水質(zhì)結(jié)垢原因，通常對(duì)飲用水先進(jìn)行預(yù)處理，后經(jīng)多效蒸餾水機(jī)制得。
近幾年，EDI技術(shù)異軍突起，通俗講，EDI可稱為電再生混床，它取代了傳統(tǒng)的離子交換，該方法無(wú)需酸、堿再生，其離子交換樹脂的再生依靠電，因而更滿足當(dāng)今世界的環(huán)保要求。
EDI技術(shù)原理：在E-Cell設(shè)備中，進(jìn)水中的各種離子通過(guò)樹脂層交換后被脫除，水得到純化;其利用離子交換原理來(lái)脫除水中的離子，由于膜對(duì)兩邊加有電壓，水分子被電解為氫離子和氫氧根離子去再生樹脂，同時(shí)，被交換下來(lái)的離子在電流的作用下，被遷移至濃水室而排放，從而實(shí)現(xiàn)連續(xù)再生連續(xù)使用。與反滲透裝置組合，出水電阻率可大于16MΩ.cm、25℃。
②注射用水是以純化水作為水源，加熱經(jīng)蒸餾制得，并應(yīng)符合無(wú)菌、無(wú)熱源的要求，其存放可80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放，并應(yīng)合理應(yīng)用初、終端過(guò)濾器和紫外線殺菌裝置。純化水或注射用水應(yīng)設(shè)置對(duì)管路定期清洗、滅菌的潔凈高溫蒸汽滅菌裝置。
實(shí)際上，這些方法也非截然分開。根據(jù)新版GMP規(guī)范，各種劑型原料藥的用水標(biāo)準(zhǔn)是不同的，設(shè)計(jì)中一定要分清是何種水質(zhì)，并結(jié)合原水水質(zhì)情況，采取相應(yīng)的水處理工藝流程，生產(chǎn)出合格的工藝用水。
(3)設(shè)備、管道
設(shè)備、管道材質(zhì)應(yīng)根據(jù)貯存或輸送物料的理化性質(zhì)、使用工況以及施工、維修方便等因素確定。從潔凈和滅菌要求考慮，貯存、輸送純化水、注射用水的設(shè)備及管道宜采用316L材質(zhì)。
為便于清洗、滅菌，管道的連接宜采用便于拆裝的卡箍式管件，不宜采用絲口連接，以免物料在絲口處沉積。輸送純化水和注射用水管道，宜采用循環(huán)的密閉系統(tǒng)，防止因滯留而滋生細(xì)菌。豎向布置的給水管道，在靠近用水設(shè)備附近橫向引人，在豎管上引出支管的距離宜短，一般不宜超過(guò)支管直徑的6倍。
?
廣東賽特凈化設(shè)備有限公司工程項(xiàng)目服務(wù)范圍：潔凈車間、無(wú)塵車間、實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、膠囊潔凈車間、膠囊無(wú)塵車間、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無(wú)塵車間、GMP車間、藥廠生產(chǎn)車間、電子廠無(wú)塵車間、百級(jí)生產(chǎn)車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池?zé)o塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無(wú)塵車間、手術(shù)室、試劑室、膠體金生產(chǎn)車間、膠體金潔凈車間、生物實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械無(wú)塵車間、醫(yī)療器械潔凈車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無(wú)塵生產(chǎn)車間、保健品潔凈車間、保健品無(wú)塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無(wú)塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無(wú)塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產(chǎn)車間、奶粉無(wú)塵車間、電子材料潔凈車間、電子材料無(wú)塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產(chǎn)車間、光學(xué)材料無(wú)塵車間、光學(xué)材料潔凈車間、光學(xué)材料生產(chǎn)車間。
廣東賽特凈化設(shè)備有限公司聯(lián)系方式：020—38090335 ?38090329