一、多功能原料藥車間的基本概念
和傳統(tǒng)的車間相比，多功能原料藥車間使用范圍更加廣泛，現(xiàn)場(chǎng)可以不用動(dòng)火進(jìn)行改造，在操作上更加靈活多變自動(dòng)化程度更高。這些車間主要有兩大特點(diǎn)：軟件和硬件，在軟件上：車間的工藝流程主要采用密閉化、自動(dòng)控制、預(yù)留公用介質(zhì)接口和自主切換的方案。硬件上：主要是建筑外形.以及設(shè)備布局、空間和通風(fēng)設(shè)計(jì)這些。
二、多功能原料藥車間的工藝設(shè)計(jì)
密閉化操作。原料藥在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常會(huì)使用易燃易爆的有機(jī)溶劑。同時(shí)這些車間在生產(chǎn)過(guò)程中環(huán)境十分惡劣，在設(shè)計(jì)過(guò)程中一定要重視物料暴露的問(wèn)題。在生產(chǎn)過(guò)程中重視密閉操作，同時(shí)在GMP要求下，防止出現(xiàn)交叉污染。同時(shí)在加料過(guò)程中一定要進(jìn)行氮?dú)庵脫Q，因?yàn)樵O(shè)備在閑置過(guò)程中可能進(jìn)入空氣，而空氣和易燃易爆液體混合有可能引發(fā)危險(xiǎn)事故。在進(jìn)行置換過(guò)程中可以先進(jìn)行真空處理，之后再充氮，整個(gè)過(guò)程大約要重復(fù)三次，同時(shí)在放空位置進(jìn)行采樣，檢測(cè)內(nèi)部含氧量，在經(jīng)過(guò)操作驗(yàn)證之后確定準(zhǔn)確次數(shù)。生產(chǎn)的原料液依據(jù)儲(chǔ)存方式進(jìn)行區(qū)分，儲(chǔ)存在儲(chǔ)罐中的易燃易爆液體建議設(shè)置2KPa 的氮封和帶呼出接管的阻火器。儲(chǔ)存在料桶中的甲乙類液體，為了防止人工開(kāi)蓋時(shí)產(chǎn)生的氣體揮發(fā)，應(yīng)本著密閉處理的目的設(shè)置單獨(dú)的加料小間，同時(shí)設(shè)置局部排風(fēng)。
設(shè)備和管道清洗。由于產(chǎn)品更新較快，只有將設(shè)備交換使用才可以保證產(chǎn)能的多樣性，因此要保證批間清洗或者大規(guī)模清洗的有效進(jìn)行。要進(jìn)行清洗系統(tǒng)的合理設(shè)計(jì)。
三、多功能原料藥車間的工程設(shè)計(jì)
（1）建筑外形的選擇
原料藥車間中很多都是甲類車間，原料以及輔料很多都是易燃易爆的溶劑。這些物品對(duì)建筑自身的耐火性、建筑面積、泄露面積防火分區(qū)這些都有嚴(yán)格要求。在設(shè)計(jì)過(guò)程中要依據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中的要求確定好車間的布局，同時(shí)在建筑外形上使用長(zhǎng)條狀車間分布是很好的布局。同時(shí)在設(shè)計(jì)時(shí)一定要考慮到泄漏面積，減少車間進(jìn)深，層高也可以適當(dāng)提高。使用長(zhǎng)條狀車間的顯著優(yōu)勢(shì)是在防火上容易進(jìn)行分區(qū)切割，同時(shí)對(duì)于操作車間和輔助車間，使用防爆防火墻和甲類空間進(jìn)行分割。在設(shè)計(jì)車間外形時(shí)一定要符合《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》中的各種規(guī)定。
（2）工藝設(shè)備布局
原料藥在設(shè)備布置上分為水平布置以及垂直布置兩種，垂直布置時(shí)顯著的優(yōu)勢(shì)是能夠有效使用高差實(shí)現(xiàn)物料運(yùn)輸，但是因?yàn)闃前彘_(kāi)孔，會(huì)給防火分區(qū)設(shè)計(jì)帶來(lái)較大的麻煩。而水平布置則可以較好的保證防火分區(qū)，反應(yīng)釜及儲(chǔ)罐類設(shè)備可以布置在單層的鋼平臺(tái)上，每個(gè)分區(qū)使用正壓門斗的方式互通，相同平面內(nèi)的物料轉(zhuǎn)運(yùn)使用輸送泵或氮?dú)鈮毫线M(jìn)行輸送。
在生產(chǎn)流程上，一般都是使用高位槽、反應(yīng)釜、離心機(jī)、干燥器這樣的順序進(jìn)行整體布置。同時(shí)依據(jù)各種產(chǎn)品的不同生產(chǎn)方式防止出現(xiàn)交叉污染，對(duì)于后端離心和干燥的工段，在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)要將反應(yīng)區(qū)以及離心區(qū)干燥區(qū)這些部分進(jìn)行間隔，在設(shè)置上盡可能單獨(dú)設(shè)置。同時(shí)考慮物流通道和人工通道、工具運(yùn)送、器具清洗的布置位置，盡可能合理的規(guī)劃出人流物流和功能房間。
原料生產(chǎn)車間中還會(huì)有精烘包，依據(jù)GMP要求，一般為D級(jí)潔凈區(qū)。所有由管道進(jìn)入精烘包的物料和氮?dú)獾冉橘|(zhì)都需要安裝精密過(guò)濾器，溶解結(jié)晶之后物料通過(guò)管道進(jìn)入離心和干燥裝置。精烘包中，離心、干燥區(qū)中由于使用到易燃易爆的溶媒，需要設(shè)置正壓門斗，與更衣及其他區(qū)域設(shè)置不同的防火分區(qū)，同時(shí)注意各種功能間的壓力差設(shè)置，防止易燃易爆氣體和粉塵的擴(kuò)散。
（3）空間管理
因?yàn)樵宪囬g生產(chǎn)工藝十分復(fù)雜，所以車間管道儀表等數(shù)量很多，這樣便造成電氣架、儀表架、管道等占據(jù)的空間要比其他車間大得多。在進(jìn)行工藝布置時(shí)不考慮空間管理將對(duì)以后的安裝和維修造成嚴(yán)重困難。
多功能車間空間有限，管理過(guò)程中不能是簡(jiǎn)單的管道，橋架標(biāo)高，一定要在布局過(guò)程中安排主管橋架、維修道這些的空間位置以及走向。在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)及時(shí)和工作人員進(jìn)行溝通協(xié)商，將這些工作作為基礎(chǔ)性條件提供給別的專業(yè)，這樣防止發(fā)生碰撞。
工藝管道和公用管道在布置過(guò)程中，一定要綜合考慮車間內(nèi)部房間使用和層級(jí)分布，合理設(shè)置好同步率，這樣才可以減少管材浪費(fèi)。同時(shí)在布置主管道時(shí)考慮好冷媒和熱媒，冷的放在下部，熱的放在上層，易燃或者可燃的都放在最外側(cè)，這樣便于觀察是否出現(xiàn)滲漏。對(duì)于房間內(nèi)部以及設(shè)備周邊配管一定要考慮好人員在操作上的問(wèn)題，設(shè)置合適的操作閥高度，只有這樣才可以保證閥門整齊、美觀，同時(shí)對(duì)于上下空間的穿管以及支管可以排列布置，以便于管架安裝。
（4）通風(fēng)設(shè)計(jì)
原料藥車間中往往會(huì)存在易燃易爆，容易揮發(fā)的氣體。因此我們可以看出在選擇上使用敞開(kāi)式對(duì)流設(shè)計(jì)是十分必要的，同時(shí)依據(jù)GMP要求，設(shè)計(jì)生產(chǎn)區(qū)以及潔凈區(qū)過(guò)程中要考慮封閉車間。使用封閉車間能夠減少外部環(huán)境影響，對(duì)于控制產(chǎn)品質(zhì)量，減少有毒氣體排放，都十分有利。所有非潔凈廠房在排風(fēng)過(guò)程中可以根據(jù)每個(gè)房間的不同情況以及工藝要求使用房間通風(fēng)器，管道通風(fēng)器，軸流通風(fēng)機(jī)甚至是離心風(fēng)機(jī)這些都可以進(jìn)行房間內(nèi)的濕氣和廢氣排放。在防爆區(qū)設(shè)置好機(jī)械排風(fēng)，事故排風(fēng)，同時(shí)排風(fēng)和換氣的次數(shù)一定要在1個(gè)小時(shí)6次之上，事故排風(fēng)為一小時(shí)12次，同時(shí)要設(shè)置好補(bǔ)風(fēng)機(jī)，主要是在平時(shí)以及發(fā)生事故時(shí)進(jìn)行補(bǔ)風(fēng)，同時(shí)，值得注意的是部分原料藥對(duì)于溫度十分敏感，對(duì)于含有這類物料的車間應(yīng)考慮帶有表冷和加熱盤管的組合空調(diào)，以保證室內(nèi)的溫濕度。對(duì)于潔凈區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)爆炸危險(xiǎn)的，在該區(qū)域的通風(fēng)上堅(jiān)決不能出現(xiàn)回風(fēng)，一定要將排風(fēng)和換氣次數(shù)進(jìn)行提高，至少要在每小時(shí)15次之上。所用的防爆排風(fēng)機(jī)以及送風(fēng)機(jī)可以考慮在屋頂面進(jìn)行設(shè)置，同時(shí)要注意排風(fēng)口和吸風(fēng)口之間的距離一定要在20米之外，在進(jìn)行排風(fēng)機(jī)的布置過(guò)程中要將這個(gè)區(qū)域作為防爆區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)。
事故排風(fēng)過(guò)程中要設(shè)置好自動(dòng)以及手動(dòng)啟動(dòng)兩種方式。在出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，可以依據(jù)其它探頭報(bào)警裝置啟動(dòng)事故排風(fēng)。事故排風(fēng)過(guò)程中手動(dòng)控制裝置一定要設(shè)置在方便操作的位置。
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