人流感疫苗工程設(shè)計(jì)同其他潔凈廠房的設(shè)計(jì)相比，其生物活性較強(qiáng)。因此，在疫苗工程設(shè)計(jì)中，無論是工藝布局、圍護(hù)結(jié)構(gòu)，還是其他相關(guān)公用工程專業(yè)的設(shè)計(jì)都必須有防止交叉污染和防止病毒溢至毒區(qū)外的措施，要求做到防患于未然，安全第一。
一、暖通、凈化設(shè)計(jì)
（1）嚴(yán)格控制房間壓力、防止散毒
有毒區(qū)與無毒區(qū)之間的緩沖間壓力一般要高出2個(gè)相鄰房間的壓力，以切斷兩區(qū)的氣流，防止交叉污染。無毒區(qū)房間的壓力要高于同級(jí)別下有毒區(qū)房間的壓力，強(qiáng)毒生產(chǎn)區(qū)從緩沖間到走廊，從走廊到各生產(chǎn)房間，房間壓力逐步降低，形成負(fù)壓陷阱。
（2）有毒區(qū)的排風(fēng)應(yīng)通過高效或亞高效過濾器過濾
對(duì)于有毒生產(chǎn)區(qū)，空調(diào)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。為防止病毒通過排風(fēng)管逸出室內(nèi)，必須在排風(fēng)管上安裝高效過濾器或亞高效過濾器。這樣就可以把病毒擋在過濾器上，在系統(tǒng)消毒時(shí)可將病毒徹底消滅。另外，排風(fēng)管上裝上過濾器也有利于防止室外塵埃粒子倒灌入室內(nèi)，從而有效保持室內(nèi)潔凈度。
生產(chǎn)廠房中有多個(gè)毒種間，各毒種間的通風(fēng)系統(tǒng)要求分開，以避免毒種相互干擾。這有2種解決方法：一是分成多個(gè)獨(dú)立的系統(tǒng)；二是采用一個(gè)系統(tǒng)，每個(gè)毒種間均作直排。相比之下，由于每個(gè)毒種間很小，因此采用一個(gè)系統(tǒng)每個(gè)房間分別直排的方法比分成多個(gè)獨(dú)立系統(tǒng)要經(jīng)濟(jì)適用。
二、給排水設(shè)計(jì)
有毒區(qū)的固體廢物和廢液在處理前必須經(jīng)過滅菌處理，有毒區(qū)每天產(chǎn)生大量的污水和固體廢棄物，為防止有毒區(qū)的活毒隨污水和固體廢棄物逸出有毒區(qū)，有毒區(qū)的廢水必須單獨(dú)排放，并經(jīng)滅菌處理后方可同其他廢水排入廠區(qū)污水處理站進(jìn)行后續(xù)處理。有毒區(qū)的固體廢棄物須經(jīng)高壓滅菌處理后方可運(yùn)出有毒區(qū)。
三、電氣設(shè)計(jì)
生產(chǎn)車間內(nèi)的設(shè)施維修必不可少，維修過程中不可避免地會(huì)對(duì)周圍的環(huán)境及空氣潔凈度產(chǎn)生不良影響，嚴(yán)重時(shí)會(huì)影響藥品質(zhì)量。因此，配電柜、消火栓布置時(shí)在滿足消防、行業(yè)規(guī)范等前提下應(yīng)盡可能設(shè)置在無毒區(qū)和非潔凈區(qū)。
四、公用工程系統(tǒng)供給管路設(shè)計(jì)
（1）進(jìn)入有毒區(qū)的管道應(yīng)裝止回閥
進(jìn)入有毒區(qū)的管道，有給水管、蒸汽管、壓縮空氣管道等。當(dāng)系統(tǒng)放空后，管道內(nèi)會(huì)形成空氣通路，病毒容易通過管路逸出有毒區(qū)，污染其他系統(tǒng)和環(huán)境，因此應(yīng)在進(jìn)入有毒區(qū)的管道上裝止回閥。另外，有毒區(qū)和無毒區(qū)的公用工程系統(tǒng)供給時(shí)管路宜盡量分開，防止交叉污染。
（2）宜采用地下管廊技術(shù)
制藥車間生產(chǎn)環(huán)境和器具要求潔凈、無菌，所以生產(chǎn)過程中每天使用大量的水、純化水、蒸汽、純蒸汽進(jìn)行清洗滅菌。在生產(chǎn)區(qū)尤其是有毒區(qū)公用工程管道密集的區(qū)域采用地下管廊技術(shù)，既有利于保持潔凈區(qū)的潔凈度，也方便了管道的日常維護(hù)和維修。
五、自動(dòng)化設(shè)計(jì)
制藥行業(yè)同其他現(xiàn)代化工業(yè)一樣，為確保生產(chǎn)的穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、節(jié)能、降耗、環(huán)保，需要自動(dòng)化技術(shù)與生產(chǎn)過程相融合。
（1）提高疫苗質(zhì)量
流感疫苗的安全性、有效性是流感疫苗的2個(gè)重要指標(biāo)。在流感疫苗生產(chǎn)中減少污染的發(fā)生是提高疫苗質(zhì)量的重要方法。用自動(dòng)化、機(jī)械化技術(shù)和裝置替代人的手工操作方式，可以大大提高生產(chǎn)效率，是防止操作者和粗放的操作方式對(duì)疫苗生產(chǎn)污染的最有效手段，由此也可以減少凈化面積、減少人員費(fèi)用、減少運(yùn)行費(fèi)用。
（2）減少對(duì)工作人員的污染
針對(duì)人流感疫苗車間的特殊性，特別要注重提高自動(dòng)化程度，從而相對(duì)減少工作人員接觸毒種的機(jī)率。流感疫苗生產(chǎn)容易產(chǎn)生氣溶膠的工序是接種和收獲工序，若這2個(gè)過程操作不慎，毒液很容易產(chǎn)生氣溶膠，對(duì)周圍環(huán)境和人員造成污染。因此，宜選用自動(dòng)車載式接種削殼收獲機(jī)。先進(jìn)的設(shè)備使上述2個(gè)工序的操作基本處于密閉環(huán)境內(nèi)，減少了對(duì)外界的污染，減少了操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，同時(shí)也使生產(chǎn)能力得到了很大提高。
六、環(huán)保問題
對(duì)于制藥項(xiàng)目來說，環(huán)境保護(hù)問題是一個(gè)不容忽視的問題，現(xiàn)針對(duì)人流感疫苗車間的環(huán)保問題加以說明：
（1）污染種類
污染種類有：①廢氣。在人流感疫苗的種毒、收獲等生產(chǎn)工作間產(chǎn)生的有害微生物廢氣。②廢水。含有害微生物的廢水，即在污染區(qū)洗滌的廢水。一般糞便污水。③固體廢棄物。主要為收毒后的廢蛋，含有害微生物。④噪聲。主要噪聲源為空調(diào)機(jī)組、制冷機(jī)組、空壓機(jī)等。
（2）治理措施
其治理措施有：①廢氣處理。凡含有害微生物廢氣，凈化空調(diào)系統(tǒng)排風(fēng)經(jīng)高效過濾器過濾后再排至室外。②廢水處理。對(duì)含有害微生物的廢水，經(jīng)滅活處理后排至本廠污水處理站，再經(jīng)處理后排入市政管網(wǎng)。一般生活污水經(jīng)化糞池處理后排至市政管網(wǎng)。③固體廢棄物處理。含有害微生物的廢棄物(廢蛋經(jīng)高壓滅菌等方式處理后運(yùn)至廢棄物堆放場處理。④噪聲處理。動(dòng)力設(shè)備集中的動(dòng)力站房與生產(chǎn)區(qū)完全隔離，并且相對(duì)集中靠外墻設(shè)置。選用高效率、低噪音的動(dòng)力設(shè)備。動(dòng)力設(shè)備安裝誠振墊，空調(diào)機(jī)組送風(fēng)管安裝消聲器。
（3）安全防護(hù)
安全防護(hù)措施有：
①毒種制備操作在潔凈相對(duì)負(fù)壓區(qū)工作，對(duì)容易產(chǎn)生氣溶膠的工序采用先進(jìn)的削殼機(jī)、種毒機(jī)、取毒機(jī)等。
②尿囊液的收集、處理、貯運(yùn)放在防滲的容器中。
③安全通道和緊急出口有明顯標(biāo)識(shí)。
（4）循環(huán)再利用
目前對(duì)廢雞蛋的處理方式大多是在廠內(nèi)滅菌后送出處理。然而吸取完尿囊液后的廢雞蛋，其營養(yǎng)組分仍然剩下。營養(yǎng)價(jià)值很高的廢蛋殼可以再加工成為飼料添加劑，生產(chǎn)工藝如下：用過的廢蛋經(jīng)過滅菌處理后，一般經(jīng)過蛋殼的收集、烘干除雜、制粉、過篩、包裝6個(gè)過程，完成蛋殼粉的加工程序。
雞蛋殼及殼中殘留的蛋清，經(jīng)物理及化學(xué)方法處理后，各種有用成分在醫(yī)藥、食品、日用化工、輕工、農(nóng)業(yè)等行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用前景。蛋殼變廢為寶，可使環(huán)境保護(hù)工作跳出單純治理的圈子，躍上綜合治理的臺(tái)階，而且明顯提高了經(jīng)濟(jì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益，擴(kuò)大了應(yīng)用范圍。
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