潔凈手術部應對潔凈手術室及受控環(huán)境實行全面控制，包括使用過程、關鍵點、和各個輔助用房的控制，這也是是現(xiàn)代潔凈手術部質量控制理念的核心要素。潔凈手術部建設規(guī)劃的主要要求是綜合考慮，潔凈手術部是醫(yī)院的核心，不是孤立存在的，要與其他科室相互配合才能充分的發(fā)揮其作用，例如ICU病房、消毒供應中心、住院部病房、血庫、檢驗科、病理科等。因此在潔凈手術部建設中要全方位立體的進行考慮，宜有通向各區(qū)的直接通道或者電梯。
潔凈手術部手術室間數按外科系統(tǒng)床位數確定時，按1:20～25的比例計算，即每20～25床設１間手術室。手術室的級別可根據醫(yī)院科室開展的手術類型確定各級手術室，綜合醫(yī)院I手術室數量不宜超過手術室總量的15%。潔凈手術部潔凈用房應按空態(tài)或靜態(tài)條件下的細菌濃度分級。潔凈手術室的用房分級標準應符合表1的規(guī)定，潔凈輔助用房分級標準應符合表2的規(guī)定。
表1 我國潔凈手術室等級標準（空態(tài)和靜態(tài)）
注：
1.括號（ ）中解釋和數據為對應關系。細菌濃度是直接所測結果，不是沉降法和浮游法互相換算結果。
2.眼科專用手術室周邊去潔凈度級別比手術區(qū)的可低2級。
表2 潔凈輔助用房分級標準
1.潔凈手術部凈化系統(tǒng)，應使?jié)崈舻氖中g部處于受控狀態(tài)，應既能保證潔凈手術部整體控制， 又能使各潔凈手空調手術室靈活使用。
2．不能因某一間潔凈手術室停開而影響整個手術部的壓力梯度分布，破壞各室之間的正壓氣流的定向流動，引起交叉污染。
3．潔凈手術室（不含負壓手術室）應與輔助用房分開設置凈化空調系統(tǒng)；Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室與負壓手術室（含其前后緩沖室）應每間采用獨立凈化空調系統(tǒng)，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室可2～3 間合用一個系統(tǒng)。
1)凈化空調系統(tǒng)應在以下位置設置空氣過濾器或裝置：
① 在新風口或緊靠新風口處設置新風過濾器或裝置，并應符合規(guī)范GB50333-2013第8.3.9條的規(guī)定。
② 在空調機組送風正壓段出口設置預過濾器。
③ 在系統(tǒng)末端或靠近末端靜壓箱附近設置末級過濾器或裝置，并應符合本規(guī)范第8.3.6條的規(guī)定。
④ 在潔凈用房回風口設置回風過濾器。
⑤ 在潔凈用房排風入口或出口設置排風過濾器。
4．潔凈手術室應做排風系統(tǒng)，并且應與輔房排風系統(tǒng)分開設置，排風系統(tǒng)應與新風系統(tǒng)連鎖。凈化空調系統(tǒng)應有便于調節(jié)控制風量并能保持穩(wěn)定的措施。
5．手術室空調管路應短、直、順，盡量減少管件，應采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管件、配件的制作與安裝應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的要求。
6．不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內不可以設置采暖散熱器和地板采暖系統(tǒng)，但可用墻壁輻射散熱板采暖，輻射板表面應平整、光滑、無任何裝飾，可以清洗。Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房如需設采暖散熱器，應選用表面光潔的輻射板散熱器。散熱器熱媒溫度應符合現(xiàn)行國家標準《民用建筑供暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》GB50736的相關規(guī)定。
潔凈手術部各類潔凈用房所需滿足的最低技術指標
注：
a.負壓手術室用房室內壓力一欄應為“負”。
b.平均風速指集中送風區(qū)地面以上1.2m截面的平均風速。
c.眼科手術室截面平均風速應控制在0.15～0.2m/s。
d.溫濕度范圍下限為冬季的最低值，上限為夏季的最高值。
e.手術室新風量的取值，應根據有無麻醉或電刀等在手術過程中散發(fā)有害氣體而增減。
手術部潔凈用房建設，應符合國家有關手術室建設技術規(guī)范與標準的要求，其目的是消除空氣懸浮物污染對手術病人的危害，提高手術成功率。潔凈手術室基礎條件與配備是醫(yī)院現(xiàn)代建設的重要標志。潔凈手術室對降低病人術后感染率，提高高難度手術的成功率、手術床使用率、治愈率和床位周轉率具有重要意義。