凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
結(jié)構(gòu)材料:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。
溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX
凈化原理頂送下回:
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)
口→吹入房間→帶 走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
空氣凈化方式:
物理凈化方式
1.吸附性過濾—活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力 缺點(diǎn):普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體,效率較低、易脫附。
2.機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng) HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文意思為高效空氣過濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),對于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過,但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾介質(zhì)。
電式凈化方式:
工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運(yùn)動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運(yùn)動,到達(dá)陽極后釋放電荷。 缺點(diǎn):可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機(jī)械式低、慢,而且易產(chǎn)生臭氧,此機(jī)型被美國市場評為最差凈化器。
化學(xué)式凈化方式:
1光催化法 工作原理:空氣通過光催化空氣凈化裝置時,光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解,生成無毒無害的物質(zhì),而空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化?!∪秉c(diǎn):廣譜但需要空氣流速較低,凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射,在歐美是被汰的凈化方式。
2. 甲醛清除劑 工作原理:是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進(jìn)行化學(xué)反應(yīng),達(dá)到清除甲醛的目的 1、化學(xué)反應(yīng)類:與甲醛發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成二氧化碳和水,如氨水等; 2、生物類:由能與甲醛反應(yīng)的生物制劑制成,如尿素、大豆蛋白、氨基酸等; 3、植物類:由植物提取物制成,如蘆薈、茶葉提取物等; 4、封閉類:由成膜物質(zhì)制成,形成一層薄膜阻止甲醛釋放,如幾丁聚糖、液體石蠟等 缺點(diǎn):一,化學(xué)反應(yīng)過后生成的物質(zhì)很可能帶來二次污染. 實(shí)踐過程中常常出現(xiàn)二次檢測超標(biāo)的現(xiàn)象二是是在不改變化學(xué)成分的基礎(chǔ)上吸收甲醛,降低空氣中的甲醛含量,但是這樣的方式治標(biāo)不治本,甲醛容易再次釋放出來。
3.藥劑、催化法---冷觸媒精華 工作原理:冷觸媒,又稱自然觸媒,是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種新型空氣凈化材料,能在常溫條件下起催化反應(yīng),在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質(zhì),由單純的物理吸附轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)吸附,邊吸附邊分解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體,生成水和二氧化碳,在催化反應(yīng)過程中,冷觸媒本身并不直接參與反應(yīng),反應(yīng)后冷觸媒不變化不丟失,長期發(fā)揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒,反應(yīng)生成物為水和二氧化碳,不產(chǎn)生二次污染,大大延長了吸附材料的使用壽命。
其它凈化方式:
1.水洗法 利用虹吸以及離心原理,將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中,通過交流罩極電機(jī)高速旋轉(zhuǎn),再利用離心原理,將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜,將空氣中的灰塵以及細(xì)菌吸入水中,同時將經(jīng)過凈化的空氣吹入室內(nèi),快速有效地去除室內(nèi)的有毒素生物、灰塵、煙味、臭味、病毒等,并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣。
2.負(fù)離子法 羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降,使空氣得到凈化。
折疊凈化車間菌量的數(shù)據(jù)分析
潔凈技術(shù),即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過程中,對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。
GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕對量也不斷減少。
A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量最大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
B、樣式:大掛式發(fā)塵量最大,上下分裝型次之,全罩型最少;
C、活動:動作時的發(fā)塵量一般達(dá)到靜止時間3-7倍;
D、清洗:用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。
室內(nèi)維護(hù)結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量,以地面為準(zhǔn),大約相應(yīng)8平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當(dāng)。
2、發(fā)菌量
工作人員產(chǎn)生的污染:
1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)
2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。
3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌。
5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒。
6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒。
7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。
分析國外試驗(yàn)資料可以認(rèn)為:
(1) 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時:
靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人
軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人
快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人
(2) 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人
噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人
(3) 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人
(4) 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量1:7~1:14
(5) 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例:
(6) 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個/ min.人
所以,可知潔凈室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/ min.人,動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/ min/人,以此作為計算依據(jù)是可行的。
凈化車間溫度、濕度的測試方法
溫度測試是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力,溫度測試應(yīng)在凈化車間進(jìn)行調(diào)試,氣流均勻性測試完成,并在凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24H以上后進(jìn)行。凈化車間的溫度測試有功能溫度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴(yán)格控制溫度精度時或建設(shè)方要求在“靜態(tài)”或“動態(tài)”進(jìn)行測試時應(yīng)用;一般溫度測試主要使用于“空態(tài)”時溫度測試。
凈化車間溫度、濕度的測試方法:
凈化車間溫度的測試:應(yīng)將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格,每個分格面積不超過100平方米或與建設(shè)方協(xié)商確定,每格測點(diǎn)1個以上,每個房間測點(diǎn)至少2個。測試高度應(yīng)為工作面高度,距地吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應(yīng)考慮熱源等的影響,測量時間應(yīng)至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點(diǎn),每個溫度控制區(qū)或每個房間1個測點(diǎn),測試點(diǎn)高度宜為工作面高度,測量時間應(yīng)至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。
凈化車間濕度的測試:濕度測試可采用通風(fēng)干濕球濕度計、電容式濕度計、數(shù)字式濕度計、毛發(fā)式濕度儀器。相對濕度測試的測點(diǎn)、測試頻度和時間與溫度測試時間相同,宜一同測試。