實(shí)施調(diào)試過程:
1、風(fēng)速和風(fēng)量: 平均風(fēng)速×截面面積 或(電子風(fēng)量罩)
單向流潔凈室: 多點(diǎn)風(fēng)速儀法
亂流潔凈室: 風(fēng)口法
干管和支管: 風(fēng)管法: 注意穩(wěn)定段長(zhǎng)度:3d~5d。
電子風(fēng)量罩
標(biāo)準(zhǔn):
總風(fēng)量: 0~20% ? ? 各風(fēng)口風(fēng)量:±15% ? 新風(fēng)量:±10%
2、靜壓差調(diào)試
檢查所有門是否關(guān)嚴(yán)。
測(cè)壓管周圍要盡量密封,盡量從門下軟墊處伸管,如開門縫則會(huì)造成壓差下降,
重要位置以加測(cè)壓表為好。
測(cè)潔凈區(qū)與室外時(shí),注意刮風(fēng)和朝向的影響。
要求從潔凈度高到低依次進(jìn)行。但在調(diào)試時(shí)宜從外至內(nèi)調(diào)整。
標(biāo)準(zhǔn):
不同級(jí)別及室內(nèi)潔區(qū)與非潔區(qū)之間 ≥5Pa (新版GMP ≥10Pa)
潔凈室與室外應(yīng) ≥10Pa
100級(jí)以上單向流門內(nèi)0.6m處潔凈度應(yīng)合格。
當(dāng)潔凈室直接有孔洞(傳送帶)與外界相通時(shí),應(yīng)以污染泄漏流速≥0.2m/s來衡量。
3、潔凈度測(cè)定
條件:風(fēng)量、正壓調(diào)完;室內(nèi)按要求進(jìn)行清潔打掃、生物潔凈室應(yīng)按要求消毒,足夠的預(yù)凈(空吹)時(shí)間。
最多二人穿潔凈服進(jìn)入,且盡量在下風(fēng)向。
移動(dòng)測(cè)點(diǎn)后要有1~2 min穩(wěn)定時(shí)間。
布點(diǎn): 面積平米數(shù)的0.5次方, 向上取整。
采樣量: 只與潔凈級(jí)別相關(guān)。
當(dāng)采樣量很大時(shí),可連續(xù)采樣累加。當(dāng)采樣量很小時(shí),
采樣時(shí)間應(yīng)≥1min,采樣量≥2L。
每一個(gè)測(cè)點(diǎn)時(shí),在此點(diǎn)上最少采樣3次。
采樣少于9點(diǎn),計(jì)算95%UCL值,采樣數(shù)據(jù)多于10個(gè)數(shù)據(jù)整理簡(jiǎn)化方法。
標(biāo)準(zhǔn):
參考規(guī)范與設(shè)計(jì)
4、微生物粒子檢測(cè)
條件: 系統(tǒng)調(diào)試完成, 各運(yùn)行參數(shù)合格; 確定檢測(cè)時(shí)的狀態(tài);
按規(guī)定進(jìn)行必要的清掃及消毒。
測(cè)試時(shí)不超過兩個(gè)人需穿潔凈服。
保證足夠的予凈時(shí)間:5級(jí)≥10min,6級(jí)以下≥30min,
按規(guī)范布置浮游菌采樣點(diǎn)數(shù)。
按規(guī)范布置沉降菌采樣點(diǎn)數(shù)。
按規(guī)范決定最少培養(yǎng)皿數(shù)。
5、安裝后高效空氣過濾器的檢漏
條件:應(yīng)檢查高效HEPA空氣過濾出廠檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)。有時(shí)可能沒有,對(duì)HEPA過濾器,
可用透過率0.01%計(jì)。
過濾器前應(yīng)有足夠的粒子濃度,應(yīng)≥3.5×104個(gè)/升(HEPA)或≥3.5×106~107(ULPA)。
如濃度不夠則應(yīng)補(bǔ)充粒子, 我們采用PAO或DOP。
方法:沿段面S型掃描, ①距離20~30mm ②測(cè)頭移動(dòng)速度5~20mm/s。
標(biāo)準(zhǔn):計(jì)算最大泄漏與原始濃度的比值 M。
對(duì)HEPA過濾器 ? M≤2×出廠透過率 (M≤0.02%)
ULPA過濾器 ? M≤3×出廠透過率
6、污染泄漏檢測(cè):
對(duì)象:對(duì)有孔的潔凈室或有孔洞相通的不同級(jí)別潔凈室。
方法:測(cè)量合理流向的風(fēng)速應(yīng)≥0.2m/s。
注意: 此數(shù)字與要求正壓值0.5Pa壓差,有一定矛盾。
7、氣流流型試驗(yàn)
測(cè)點(diǎn)位置:垂直單向流,要測(cè)四個(gè)截面:縱、橫及距地0.8、1.5m兩水平剖面。
水平單向流:要測(cè)五個(gè)截面:縱剖面、工作區(qū)水平面、房間中心和距送器風(fēng)口0.5m剖面。
非單向流:三個(gè)截面、具有代表性的送、回風(fēng)口的中心的縱、橫剖面、及工作區(qū)高度的水平面。
測(cè)點(diǎn)間距:0.2~1m
方法:懸線、發(fā)煙、繪圖
8、 自凈時(shí)間測(cè)定
大氣塵為基準(zhǔn):待潔凈度停止運(yùn)行一段時(shí)間(或打開門窗)使室內(nèi)濃度與非潔凈區(qū)大氣塵濃度相近時(shí)。
人工發(fā)塵(香煙、蘭香等)為基準(zhǔn): 在潔凈室中央高1.8m以上發(fā)煙1~2min,停止發(fā)煙穩(wěn)定1min以上。
在上述條件下,關(guān)閉門窗, 啟動(dòng)空氣凈化系統(tǒng)。用計(jì)數(shù)器測(cè)量剛開機(jī)前以及隨著開機(jī)時(shí)間延續(xù)定時(shí)讀數(shù)直到穩(wěn)定記錄低值為止。
標(biāo)準(zhǔn):有一套詳細(xì)計(jì)算,可以省去,一般如不超過40分鐘即可以認(rèn)為合格。
9、 溫度及相對(duì)濕度檢測(cè)
條件:凈化空調(diào)系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行24h以上,儀表精度應(yīng)適合。
方法:
位置應(yīng)距地面0.8m,距墻>0.5m,或依主要工作區(qū)域分布。
宜連續(xù)進(jìn)行8~48h,且應(yīng)有冬、夏轉(zhuǎn)換季節(jié)。
非恒溫室可只測(cè)中心一點(diǎn)。
對(duì)濕度波動(dòng)有要求的,宜放在送、回、風(fēng)口附近及主要工作區(qū)檢測(cè)。
標(biāo)準(zhǔn):有恒溫要求的應(yīng)保證90%以上測(cè)點(diǎn)合格。
無恒溫要求的一點(diǎn)合格即可。
10、照度檢測(cè)
條件:光源需穩(wěn)定,新熒光燈使用需超過100小時(shí)。只測(cè)一般照度。
方法:平面距地0.8m左右,水平間距1~2m,布點(diǎn)距墻1m左右。可與潔凈度測(cè)點(diǎn)同步,繪圖記錄。
合格:符合規(guī)范或設(shè)計(jì)要求,一般均勻度不應(yīng)小于0.7。
11、噪聲檢測(cè)
工程中一般只測(cè)A級(jí)噪聲(與人耳接近 ),有要求時(shí)再測(cè)培頻程噪聲。
布點(diǎn):≤50m2房間測(cè)中心一點(diǎn),超過時(shí)每增加50m2加測(cè)一點(diǎn)。距地面 1.1m處。
標(biāo)準(zhǔn):按規(guī)范要求:亂流≤60dB(A),平行流≤65d(A),
或按具體設(shè)計(jì)要求,例如:水廠、制藥廠某工序可高。