一、原料藥生產車間GMP設計
車間工藝設計是整個車間設計的中心，而工藝流程設計又是車間工藝設計的中心。
車間布置設計的任務：
第一是確定車間的火災危險類別，爆炸與火災危險性場所等級及衛(wèi)生標準。
第二是確定車間建筑(構筑)物和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產，輔助生產和行政生活區(qū)域位置作出安排。
第三是確定全部工藝設備的空間位置。
（一）化學制藥生產車間GMP設計要點
(1)化學制藥合成車間的生產級別一般為甲類，耐火等級一般為Ⅰ級。
(2)化學制藥合成車間獨立設置，并采用敞開或半敞開式的廠房，要設置必要的瀉壓設施，頂棚應盡可能平整，避免死角廠房上部空間應通風良好與其他建筑的距離應在10米以上。
(3)車間平面布置做到人，物流分開，工藝路線暢通，物流路線短捷，不返流。
(4)防爆防靜電處理
(5)產塵，散熱的處理
（二）中藥提取車間GMP設計要點
1、車間一般分為提取區(qū)，濃縮區(qū)，醇沉區(qū)，干燥包裝區(qū)；
2、提取一般采用立體式布置，充分考慮到操作方便，提取罐及冷卻系統的高度排渣的方式及空間。
3、醇提，醇沉，液媒回收區(qū)要采取防火，防爆措施。
4、提取車間最后工序，即干燥，包裝區(qū)按與所對應的制劑廠房的潔凈級別要求，采取相應的潔凈措施。
二、制劑車間GMP設計
（一）口服固體制劑車間GMP設計
1、進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。
2、操作人員和物料進入潔凈區(qū)應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。
3、潔凈生產區(qū)只設置與生產有關的設備，設施和物料存放間。
4、在潔凈區(qū)內設計潔凈走廊時，應盡量保證此通道直接到達每一個生產崗位中間站或內包材存放間。
車間的出入口要盡量少并有防止昆蟲，鳥類，鼠類進入車間的設施。
（2）注射劑車間GMP設計
1、注射劑是非腸道給藥中一個相當重要的組成部分，注射劑按容量大小劃分為小容量和大容量注射劑。
2、有無菌，無熱源以及澄明度，pH，穩(wěn)定性等方面的特殊要求.因此，在它的車間設計過程中除了車間環(huán)境及設備布置要符合GMP的規(guī)范外，要高度關注所有設備如滅菌柜，空氣過濾系統，水處理系統(包括蒸餾水機)的可靠性以及采用的滅菌方法的設計.
3、最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計
a.車間設計要貫徹人，物流分開的原則。
潔凈區(qū)溫度為18-26℃，相對濕度為45-65%各工序需安裝紫外線燈；水針生產車間需要排熱，排濕，房間有濃配間，稀配間，工具清洗間，滅菌間，洗瓶間，潔具室等，滅菌檢漏考慮通風。
b.最終滅菌大容量注射劑車間GMP設計
大容量注射劑系指供靜脈滴注，裝量在100ml以上的，并經滅菌的輸液制劑。
(1)車間設計時合理布置人，物流，要盡量避免人，物流的交叉。
(2)熟練掌握工藝生產設備。
(3)合理布置好輔助用房。
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