潔凈室概述潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產(chǎn)設(shè)備、潔凈家具、消防系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中起著承上啟下的作用。所以潔凈室在設(shè)計與施工中通常與其它專業(yè)有很緊密的協(xié)調(diào)施工順序關(guān)系。潔凈室的驗證報告批準既是項目的里程碑事件,也作為潔凈空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)性能確認(PQ)開始執(zhí)行的前提條件。潔凈概念2010 版GMP 對潔凈室內(nèi)部裝飾提出了以下兩條要求:潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應(yīng)當進行消毒(第四十九條)。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)當盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進行維護(第五十條)。 具體實施體現(xiàn)在材料及施工工藝,可參照以下要求。在潔凈室設(shè)計中,任何表面材料必須能抵抗微生物生長,不允許采用有機材料及木制品。在潔凈區(qū)域,墻、地面、吊頂?shù)膬?nèi)表面必須光滑,無裂紋,無細孔,不起塵,易清潔,可耐受潔凈室日常使用的消毒劑。目前藥廠的項目均采用彩鋼板,并通過頂圓弧和墻圓弧過渡,不易積塵,也存在局部非直接生產(chǎn)區(qū)域如潔凈樓梯間的部分墻面采用環(huán)氧墻面涂料也是符合GMP 要求的。燈具均采用潔凈型,嵌入式并達到光通量及IP55 的要求。當然有特殊要求的防爆燈具可采用明裝式,但必須是易清潔,不積塵的型式。高效箱為不銹鋼304,散流器為不銹鋼3...
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每個潔凈室必須有各自文件形式的規(guī)定及工作步驟。下面提到的一般性規(guī)定,適用于所有的潔凈室,而不專門考慮在某一特定潔凈室內(nèi)進行的特定工作步驟的具體特點,也沒有考慮潔凈設(shè)備和潔凈服裝的狀況。 1、潔凈室內(nèi)只能有必要人員,室內(nèi)人員越多,污染水平越高。 2、只允許經(jīng)過培訓(xùn)的人員在潔凈室工作,只有那些具備特定工作所需技能的人員,才允許進入潔凈室。 3、不允許工作人員將任何可能產(chǎn)生污染的東西帶入潔凈室。只有潔凈室內(nèi)工作所必須的物品,才允許帶入并且準備這些 時,要采取防污染措施。潔凈室內(nèi)不允許有下述物品: 食品、飲料、糖果、口香糖 、瓶瓶罐罐(非用品) 、香煙、煙斗、鼻煙 、收音機、唱片機、袖珍錄音機 、用木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品 、非潔凈室專用紙、包括報紙、雜志、書籍、紙巾 、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品,比如纖維筆 。4、須隨手關(guān)門。開門會使室內(nèi)壓力降低,這會造成潔凈室氣流的不良運動。 5、開關(guān)門的動作都要慢??焖訇P(guān)門會增加從潔凈程度較低區(qū)域流入潔凈室的空氣量。為控制開關(guān)門的速度,可以在門上安裝閉門器或彈簧。 6、通過氣閘的兩扇門時,只有在第一道門完全關(guān)閉后,再打開第二道門。所謂的聯(lián)鎖裝置就是使兩道門不能同時打開。 ...
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無塵室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分,提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著GMP認證制度的推行及中國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級,為無塵室技術(shù)提供二次發(fā)展機遇。在金融危機尚未完全解除情況下,業(yè)內(nèi)凈化工程專家指出,無塵室每外延1米,工程造價費用將增加20%左右;無塵室每提高一個凈化級別,工程費將增加30%左右,運行費將增加35%左右。這意味著無塵室技術(shù)必須創(chuàng)新,朝高技術(shù)、低成本化方向發(fā)展。一、無塵室新老技術(shù)的博弈 傳統(tǒng)的無塵室設(shè)計主要已清潔規(guī)則、墻壁、天花板、地面表面、空氣流量、溫度、濕度、壓力控制、照明、風(fēng)機過濾機組等構(gòu)成。歸納后只有建筑安裝和凈化主機兩大塊,前者是屬于勞務(wù)型,后者是技術(shù)型,是我國無塵室技術(shù)持續(xù)發(fā)展的'瓶頸'。凈化主機技術(shù)的創(chuàng)新關(guān)系到空氣流量、壓力控制、過濾系統(tǒng)、溫度、濕度等一些列問題,所以沒有一家企業(yè)或研究機構(gòu)愿意去觸及,至此形成以初中高效過濾器循環(huán)過濾凈化的傳統(tǒng)模式。新模式是徹底顛覆初、中、高效過濾的傳統(tǒng)模式,采用逆向液體高壓噴淋模式,同步動態(tài)消毒、自動除塵,形成交叉縱橫系統(tǒng),即為新風(fēng)進入機組先是消毒、除塵,是避免管道積塵及二次污染;回風(fēng)進入機組后,通過除塵、消毒后達標排放。這樣在不影響空氣流量、壓力控制、過濾系統(tǒng)、溫度、濕度等一些列問題,做到了恒效運行1、自動除塵2、節(jié)能減排及削減成本,優(yōu)缺點通過如下對比表達...
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說起潔凈室污染,人們通常想到的是微粒、金屬離子、化學(xué)物質(zhì)和細菌等,實際上,潔凈室最大的污染是塵埃和靜電。特別是對于工業(yè)潔凈室而言,空氣塵埃和靜電的防護顯得十分重要。 潔凈室內(nèi)的塵埃,來自設(shè)備的可通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可以忽略。因此,潔凈室內(nèi)的主要發(fā)塵量主要是來自人,可以說人是潔凈室最大的污染源。 靜電對電子產(chǎn)品的損害和影響極大,電路對靜電高壓相當敏感,當帶靜電的人或物體接觸到這些元器件時,就會產(chǎn)生靜電釋放,當靜電高壓沖擊電路后,內(nèi)部的氧化膜便會被擊穿、損壞,導(dǎo)致元器件損壞或工作不正常,所以預(yù)防靜電使電子行業(yè)不可忽視的關(guān)鍵所在。 微塵和靜電已經(jīng)成為影響電子產(chǎn)品質(zhì)量的重要原因,為了加強對潔凈室中微塵和靜電的控制,必須關(guān)注工作服裝的潔凈性能和靜電性能。下面就來看看潔凈無塵服對材質(zhì)要求及清洗標準流程。 1、潔凈無塵服(包括帽子、口罩)對材質(zhì)的要求是:(1)發(fā)塵量小,不易發(fā)生剝落、斷絲現(xiàn)象;(2)不易產(chǎn)生靜電,不易黏附粒子;(3)耐有機溶媒、耐清洗、耐蒸汽滅菌;(4)不發(fā)霉。潔凈無塵服在樣式上必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能最大限度的阻留人體脫落物。 2、潔凈無塵服清洗標準流程:(1)分揀:收到客戶待洗潔凈無塵服后先進行分揀,然后存放在有蓋的塑料箱內(nèi),防止污染加重。 ...
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一、簡介傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所?! 鬟f窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。二、分類傳遞窗分為三大類:1、電子連鎖傳遞窗2、機械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗傳遞窗按工作原理可分風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗??筛鶕?jù)實際要求制做各種型號傳遞窗??蛇x配件:對講機、殺菌燈等相關(guān)功能配件。三、特點1.短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板,平整光潔耐磨2.長距離傳遞窗工作臺面采用無動力滾筒,傳遞物品輕松方便3.兩側(cè)門設(shè)有機械互鎖或電子互鎖、電子碰鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。4.可根據(jù)客戶需要,訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。5.風(fēng)嘴出風(fēng)口風(fēng)速高達20s以上。6.采用有隔板高效過濾器,過濾效率為:99.99%,確保凈化級別。7.采用EVA密封材料,密閉性能高。8.可配對呼式對講機四、工作原理1.機械互鎖裝置:內(nèi)部用機械的形式來實現(xiàn)聯(lián)鎖,當一扇...
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實驗室設(shè)計是行業(yè)中常用的專項設(shè)計,包括了化學(xué)、生物、動物、物理實驗室等各個類別。空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計包含了空氣處理、制冷加熱和除濕、氣流組織、控制、安全等部分,它們是一個整體而不是獨立系統(tǒng)。實驗室通風(fēng)系統(tǒng)可以說是整個實驗室建設(shè)中,相當重要的系統(tǒng)之一,它的效果好壞會直接影響實驗室環(huán)境,實驗人員的身體健康。在實驗室的系統(tǒng)設(shè)計中,設(shè)計者要徹底研究所有的因數(shù),找到最合適的設(shè)計?;瘜W(xué)實驗室由濕法化學(xué)間,加熱間,恒溫恒濕間,通用試驗間、注塑間和辦公間組成。除恒溫恒濕間的環(huán)境,其他房間只需要溫度控制,并且都沒有潔凈要求。ASHRAE(相關(guān)建筑技術(shù)的協(xié)會)規(guī)定實驗室空調(diào)和通風(fēng)設(shè)計參數(shù)包括以下:1.室內(nèi)外溫度濕度要求;2.空氣質(zhì)量;3.設(shè)備和工藝熱負荷,包括顯熱和潛熱;4.內(nèi)部負荷的預(yù)期增加;5.最小換氣次數(shù);6.進風(fēng)和補風(fēng);7.排風(fēng)設(shè)備類型;8.控制和報警;9.通風(fēng)柜的尺寸和數(shù)量的調(diào)整可能;10.房間壓差;11.設(shè)備和電源的備用;換氣次數(shù)的選擇《化工采暖通風(fēng)和空調(diào)調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》規(guī)定化驗室房間的最小換氣量一般在6次/h~8次/h。ASHRAE規(guī)定驗室內(nèi)的整體換氣次數(shù)應(yīng)由下列風(fēng)量之決定:從局部排風(fēng)設(shè)備或其他房間排風(fēng)所排出的總風(fēng)量;帶走房間熱負荷所需的制冷風(fēng)量;最小換氣次數(shù)需求。在使用情況下,實驗室的最小換氣次數(shù)應(yīng)維持6次/h~10次/h。在通常情況下10次/時房間換氣次數(shù)被認為是合適的。但是當實驗室內(nèi)有...
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分類不同芯片在電子學(xué)中是一種把電路小型化的方式,并時常制造在半導(dǎo)體晶圓表面上。半導(dǎo)體指常溫下導(dǎo)電性能介于導(dǎo)體與絕緣體之間的材料。半導(dǎo)體在消費電子、通信系統(tǒng)、醫(yī)療儀器等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。集成電路是一種微型電子器件或部件。采用一定的工藝,把一個電路中所需的晶體管、電阻、電容和電感等元件及布線互連一起。特點不同芯片將電路制造在半導(dǎo)體芯片表面上的集成電路又稱薄膜集成電路。另有一種厚膜集成電路是由獨立半導(dǎo)體設(shè)備和被動組件,集成到襯底或線路板所構(gòu)成的小型化電路。物質(zhì)存在的形式多種多樣,固體、液體、氣體、等離子體等等。通常把導(dǎo)電性差的材料,如煤、人工晶體、琥珀、陶瓷等稱為絕緣體。集成電路技術(shù)包括芯片制造技術(shù)與設(shè)計技術(shù),主要體現(xiàn)在加工設(shè)備,加工工藝,封裝測試,批量生產(chǎn)及設(shè)計創(chuàng)新的能力上。功能不同芯片晶體管發(fā)明并大量生產(chǎn)之后,各式固態(tài)半導(dǎo)體組件如二極管、晶體管等大量使用,取代了真空管在電路中的功能與角色。半導(dǎo)體是指在常溫下導(dǎo)電性能介于導(dǎo)體與絕緣體之間的材料。半導(dǎo)體主要運用在收音機、電視機和測溫上。半導(dǎo)體是指一種導(dǎo)電性可控,范圍從絕緣體到導(dǎo)體之間的材料。從集成電路具有體積小,重量輕,引出線和焊接點少,壽命長,可靠性高,性能好等優(yōu)點,同時成本低,便于大規(guī)模生產(chǎn)。
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潔凈室的建筑裝飾工程主要是指除主體結(jié)構(gòu)和外門外窗之外的包括地面與樓面裝飾工程、抹灰工程、門窗工程、吊頂工程、隔斷工程、涂料工程、刷漿工程、縫隙及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè)備等與建筑的結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)。潔凈室建筑裝飾的重要性主要表現(xiàn)在以下兩個方面: ?。?)對綜合性能的影響:潔凈室要求材料不產(chǎn)塵,結(jié)構(gòu)不積塵,密封嚴密不透塵。所以潔凈室的裝飾會直接潔凈效果。 ?。?)對于造價的影響到:潔凈室與一般辦公樓相比,是高造價的建筑物。1.總要求 ?。?)表面平滑; ?。?)表面有耐磨性; (3)良好的熱絕緣性; (4)不易產(chǎn)生靜電; ?。?)不吸濕,不透濕; ?。?)吸聲性好; ?。?)容易加工; (8)表面不易附著灰塵; ?。?)容易除去附著的灰塵; ?。?0)價格便宜。2.地面的裝飾 ?。?)一般要求 ?、倌湍バ裕弧 、谀颓治g(酸、堿、藥); ③防靜電; ?、芊阑?; ?、菘蔁o接縫加工; ⑥易清掃?! 。?)種類 ?、匐p層地面:是典型的垂直單向流潔凈室的地面??偺攸c是:可以地面回風(fēng),透氣性好,造價高,彈性差。 ?、谒ナ孛妗?偺攸c是:光滑,不易起塵,整體性好,可沖洗,防靜電,無彈性?! 、弁苛系孛???偺攸c是:具有水磨石優(yōu)點,耐磨,密封性好,有彈性,施工復(fù)雜?!?#160; 材料:在環(huán)氧樹脂、聚酯樹脂、聚氨酯樹脂中加入顏料,硬化劑而成,水泥砂漿基底的...
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CLEAN BENCH潔凈工作臺潔凈工作臺又稱為超凈工作臺或超凈臺,是為適應(yīng)現(xiàn)代化工業(yè)、光學(xué)電子產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域有特殊潔凈度需求而設(shè)計的箱式局部空氣凈化設(shè)備,其廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品安全、醫(yī)學(xué)實驗、生物學(xué)實驗、光學(xué)、電子等領(lǐng)域,是國內(nèi)外應(yīng)用最為普遍的無菌操作裝置。潔凈工作臺的主要功能,是提供無塵無菌的局部潔凈環(huán)境,目標是進行產(chǎn)品保護,使其免受外部非凈化氣流的污染,其操作空間的氣流流速大小、氣流均勻度、氣流流型等是其實現(xiàn)產(chǎn)品保護的重要保障。壹 潔凈工作臺用途及分類1 組成結(jié)構(gòu)潔凈工作臺由箱體、風(fēng)機、預(yù)過濾器、高效(超高效)空氣過濾器、操作面板及電氣控制系統(tǒng)等幾大部件組成,如下圖。[技術(shù)要點]:1.潔凈工作臺箱體采用全鋼板制作、外表面靜電噴塑,有防生銹和防消毒腐蝕的能力;2.凈化單元包括風(fēng)機、過濾器及均流層等;3.風(fēng)機是潔凈工作臺的核心部件,一般采用可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng),通過調(diào)節(jié)風(fēng)機的運行工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在規(guī)定范圍內(nèi),以滿足無菌操作的需求;4.預(yù)高效過濾器對保護末端高效過濾器或超高效過濾器具有重要作用;5.均流層作為均流設(shè)備是操作區(qū)內(nèi)潔凈度級別、風(fēng)速大小及風(fēng)速均勻度的重要保障,均流層主要有板、網(wǎng)或織物等形式。6.此外,潔凈工作臺還可配備紫外線滅菌燈、除靜電設(shè)備、不銹鋼孔板臺面、壓力表、風(fēng)速液晶顯示面板等。2 潔凈工作臺分類及特...
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細胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡潔,便于清掃。無菌操作區(qū)無菌操作區(qū)是只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,較易造成污染。因此,接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進行,小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺創(chuàng)造,大規(guī)模的需建無菌室。理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分∶1、更衣室:供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。2、緩沖間:位于更衣間與操作間之間,用于準備工作,還有防止污染的作用,以保證操作間的無菌環(huán)境,同時可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。3、無菌操作間:無菌操作間則專用于無菌操作、細胞培養(yǎng),其大小要適當,且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果﹔墻壁光滑無死角以便清洗和消毒,無菌操作間容積小且為密閉式,一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈,有的實驗室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。凈化工作臺∶操作簡單,安裝方便,占用空間小且凈化效果很好。一般細菌培養(yǎng)室使用的...
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