潔凈醫(yī)學實驗室通常為整體建筑的的一部分，通常布置在醫(yī)療機構(gòu)的各醫(yī)療科室的最內(nèi)側(cè)，這類實驗室的圍護結(jié)構(gòu)通常采用輕質(zhì)復合結(jié)構(gòu)墻體，要求這類墻體整體性好、拼縫少、有利于建成后的衛(wèi)生保持。地面也采用整體性好的地面。由于是潔凈區(qū)，通常不設計可開啟的外窗，窗可以采用金屬框架或者合金框架的雙層固定窗。門通常采用金屬壁板無菌實驗室通常包括換鞋、男女一更、男女二更、緩沖、走廊、無菌實驗室、潔物入口、污物出口。二更可以兼作緩沖間，換鞋可以和一更合并。在建筑面積有限的場所物流出入口可采用傳遞窗代替。PCR 實驗室主要由四個獨立的功能單元構(gòu)成：樣品和試劑準備區(qū)、核酸提取室(標本制備區(qū))、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。每個區(qū)之間設置傳遞窗；每個區(qū)需要有自己的緩沖間，當不設置統(tǒng)一的人流出入口時，各緩沖間都要兼做各區(qū)的更衣室。設計比較好的PCR實驗室可以設計統(tǒng)一的人員出入口、潔物入口和污物出口。PET中心包括一更、緩沖、二更、氣閘、物流入口分裝準備室、分裝熱室、熱室后室。比較完善的PET中心還要設計配套的無菌檢測室和陽性對照室。生物安全一級實驗室的可以是一間安裝了生物安全柜的獨立的房間，實驗室的門應有可視窗鎖閉，門鎖及門的開啟方向不應妨礙室內(nèi)人員的逃生。詳細要求可以參照《實驗室生物安全通用要求》GB19489- 2008。生物安全二級實驗室宜設置更衣室和主實驗室，主實驗室內(nèi)設置生物安全柜，主實驗室要求維持微負壓。詳細要求...
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1設計存在缺陷檢測中發(fā)現(xiàn)，一些藥品生產(chǎn)潔凈車間由于面積限制，設計不充分，沒有本著提高凈化效果，節(jié)約能源的原則考慮，級別相同的房間沒有集中布局，空氣潔凈度高的房間未能合理布局，造成面積浪費。凈化空間的面積和大小關(guān)系著送風量的多少，決定著空調(diào)耗能的大小和壽命，并不是越大越好。在設計過程中潔凈區(qū)的面積根據(jù)企業(yè)的實際情況應相當，潔凈區(qū)面積過大，空調(diào)運行成本過高，造成能源浪費，同時提高了企業(yè)的生產(chǎn)成本，所以要盡可能減少不產(chǎn)生效益的潔凈區(qū)面積。當然也不能過小，要考慮設備的安裝、日后的維修、操作的方便及物料的暫存等。在車間內(nèi)部的設計過程中，應考慮不同功能間吊頂高度有所不同，例如固體制劑車間批混室、膠囊充填室、壓片室吊頂要適當加高。設計倉庫時也應當考慮一些功能密切聯(lián)系的潔凈區(qū)域不相鄰，增加了往返來回次數(shù)，密切聯(lián)的潔凈區(qū)無可視窗口，增加了開門次數(shù)，增加污染。不同潔凈度級別房間相互聯(lián)系時，沒有設計傳遞窗。在100級垂直單向流項部送風高效過濾器要求占項棚60%以上，回風方式應為格柵地面回風，相對兩側(cè)墻下部均布回風口。有的單位只設單側(cè)墻回風或不設回風口，這就造成回風不暢，濁氣不易排出，達不到百級要求。產(chǎn)生粉塵、有害氣體等潔凈室的回風口設置隨意，沒有考慮粉塵等污染距離，不能及時回風或排風，有的潔凈區(qū)房間送風口有十幾個，但回風口只有4～5個，回風速度高，容易在回風口造成渦流，使塵粒擴散，引起污染。2各指標間相...
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一、物的污染源控制物料通常指原料、輔料、包裝材料等，這里也包括進入潔凈區(qū)的其它物品，如：容器具、模具、輸送工具、紙張、筆、配制洗液和消毒液用的化學試劑等。一般而言，物料進入潔凈區(qū)前，需要在外包裝清潔室(簡稱物凈間)內(nèi)對外包裝進行必要的處理，清潔并剝?nèi)ネ獍b，對于不能拆除的外包裝應清潔或擦試，保持其表面干凈。然后經(jīng)氣閘或空氣鎖或貨淋室進入物料存放間。當采用傳遞窗(柜)時，傳遞窗(柜)應帶有防止污染的設施。對于直接人藥的原輔料(尤其中藥生粉)和直接與藥品接觸的包裝材料應經(jīng)消毒或滅菌設施處理后才能使用。對于進入不可滅菌產(chǎn)品無菌作業(yè)區(qū)的物料，應由物凈間經(jīng)滅菌設施處理后進入無菌作業(yè)區(qū)存放間存放，物凈間與滅菌室之間應設置氣閘或空氣鎖或貨淋室。需要時，也可由非無菌作業(yè)的潔凈區(qū)內(nèi)物料存放間經(jīng)滅菌設施處理后進入無菌作業(yè)區(qū)。物料凈化路徑要與人員凈化路徑分開獨立設置，并避免與人流通道交叉。有時在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生一定量的廢棄物，GMP規(guī)范要求廢棄物應及時處理，不得在生產(chǎn)區(qū)存放，一般可以考慮設置廢棄物專用出口，對特別易于產(chǎn)生污染的廢棄物必須設置專用出口例如使用后的活性炭。當物品入室頻率不大時，建議采用氣閘或空氣鎖入室，也可以采用貨淋室(用于物料通過的空氣吹淋室)。需要時，小件物品也可采用有防污染設施的傳遞柜，如內(nèi)部設置紫外燈的傳遞柜、內(nèi)部安裝了高效過濾器的傳遞柜、內(nèi)部裝有臭氧發(fā)生器的傳遞柜；當物料運輸量較大...
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很多實驗數(shù)據(jù)都能說明人是潔凈室(區(qū))中最重要的污染源。為了減少人員的污染，進入潔凈室(區(qū))的人員必須凈化：脫去外出鞋、衣、清洗身體的裸露部位(有的還要洗澡、消毒)，換穿符合要求的潔凈(或無菌)衣等。(1)外出鞋及雨具的處理：外出鞋攜帶的污染物最高，通常都在進入門廳前設置凈鞋設施，如：水洗、吸塵、粘附、格柵設施等。雨具要求進入生產(chǎn)區(qū)前存人雨具存放間或換鞋間。外出鞋在換鞋間換掉，穿上工作鞋，并將外出鞋存放在鞋柜當進入生產(chǎn)區(qū)的人員較多時，也可以考慮在換鞋間套上鞋套，然后在總更衣將鞋連鞋套一起存人更衣柜，并換上工作鞋。(2)總更衣室：為限制個人雜物帶入生產(chǎn)區(qū)和更換一般工作服，通常都在與換鞋間相鄰處設置總更衣室，通過總更衣室進入生產(chǎn)衛(wèi)生走廊并保持衛(wèi)生走廊不受外來塵粒污染。此外，對于設有舒適性空調(diào)的生產(chǎn)廠房，也可考慮在總更衣室脫掉外衣，更衣柜數(shù)量按定員設置，可采用不銹鋼、鋁合金、塑料等材質(zhì)制做的單層或雙層更衣柜。(3)廁所與淋浴室：廁所通常都被認為是對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生污染的最重要場所之一，國外有不少制藥公司在生產(chǎn)廠房內(nèi)都不設廁所，如果在生產(chǎn)廠房內(nèi)設置了廁所，一方面不便于管理，易造成污染，另一方面也有可能影響生產(chǎn)，所以也贊成不設廁所的觀念。如果必須設置，一定要設在門廳附近、換(外出)鞋間之外。當然，設在總更衣之后的做法也較為常見。此時，廁所應設前室，供進入前換鞋更衣用，并有排風設施。淋浴的作用過...
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一、高效過濾器的安裝（1）高效過濾器安裝前，必須對潔凈室進行全面清掃、擦凈，凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應再次清掃、擦凈，如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過濾器，那么也應進行全面清掃、擦凈；（2）潔凈室及凈化空調(diào)到達清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運轉(zhuǎn)，連續(xù)12h以上，再次清掃、擦凈潔凈室后立即安裝高效過濾器；（3）高效過濾器的存放應按照生產(chǎn)廠家標志的方向擱置，搬動過程中應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞；（4）高效過濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞；喧長、對角線和厚度尺寸是否符合要求；框架有無毛刺和銹斑(金屬框)；有附產(chǎn)品合格證，技術(shù)性能是否符合要求；然后進行檢漏，合格的應立即安裝；（5）采用密封墊時，墊的厚度不應超過8mm，壓縮率為25%~30%。（6）安裝高效過濾器時，外框箭頭應和氣流方向一致，當其垂直安裝時，濾紙折痕應垂直于地面。二、冷卻塔安裝（一）安裝（1）冷卻塔應安裝在通風良好的位置，冷卻塔的進風口與建筑應保持一定的距離，保證新風進塔，防止擋風和防止冷卻塔工作時排出的熱濕空氣回流。（2）冷卻塔還應防止安裝在有熱空氣產(chǎn)生，粉塵飛揚所的下風口，否那么要采限其它措施。（3）冷卻塔的根底需按規(guī)定尺寸先埋好，各根底面高應在同一水平面上，標高誤差±1mm。150T以上塔型外圍根底預埋鋼板用以焊接塔腳座，預埋鋼板厚度12mm。（4）在底...
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一、風管加工制作①根據(jù)施工圖尺寸與施工現(xiàn)場校核無誤后方可落料加工。②進行風管初步拼裝，風管表面應光滑，平整。圓弧應均勻，咬縫應嚴密，寬度應一致，不得有十字交叉拼縫，盡量減少橫向拼縫。③法蘭制作：風管法蘭采用角鋼焊接而成，落料時先測量已拼裝的風管口徑后方可下料，避免不必要的誤差，角鋼應校直，拼縫應在12mm以上的鋼板上施工，確保法蘭平整，測量對角線之差不得大于3mm，保證法蘭方正不變形，法蘭應進行除銹后刷防銹漆二度。④風管與法蘭連接：鉚釘間距不應大于40～100mm，鉚接可靠不能有松動，風管翻邊應均勻，翻邊寬度應控制在6～9mm內(nèi)，當矩形風管邊長≥630mm或保溫風管邊長≥800mm，且其長度≥1200mm時，風管要采取加強措施。二、風管安裝①根據(jù)圖紙尺寸和現(xiàn)場情況確定風管安裝定位尺寸，針對工程特點，支架一般設置支吊形式，必須科學地選材，使支吊架安裝牢固，美觀合理。懸吊的風管與部件應設置防止擺動固定點，在機組風管出口處，及風管末端處，設置固定支架。保溫風管的支、吊架應設立在保溫層外部，并不得損壞保溫層，以防冷橋產(chǎn)生。②風管施工前必須將風管內(nèi)部擦拭干凈，施工中也必須保持風管內(nèi)部清潔，嚴防施工垃圾落入風管。風管穿樓板處一般由土建做向上翻口，宜在翻口處設風管支座，結(jié)合預留孔封板一起施工。風管穿屋面的鋼板泛水必須與土建密切配合施工。③風管連接安裝：風管法蘭連接墊料應按照設計要求正確選用，不得...
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一、管道分項安全保證措施1、進入現(xiàn)場必須遵守安全生產(chǎn)六大紀律。2、在拉設臨時電源時，明線均應架空，過道須用鋼管保護，不得亂拖亂拉，防止電線被車輾、物壓。3、電箱內(nèi)電氣設備應完整無缺，設有專用漏電保護開關(guān)。必須標準，一只漏電開關(guān)控制一只插座。4、所有移動電具，都應在漏電開關(guān)保護之中，電線無破損，插頭插座應完整，嚴禁不用插頭而用電線直接插入插座內(nèi)。5、各類電動機械應勤加保養(yǎng)，及時清洗、注油，在使用時如遇中途停電或暫時離開，必須關(guān)閉電門或拔插頭。6、使用切割機時，首先檢查防護罩是否完整，后部嚴禁有易燃易爆物品;切割機不得代替砂輪磨物，嚴禁用切割機切割麻絲和木塊。7、煨彎管時，首先要檢查煤炭中無爆炸物，砂子要烘干，以防爆炸，灌砂臺搭設牢固，以防倒塌傷人。8、在高梯、腳手架上裝接管道時，必須注意立足點牢固性。用管子鉗裝接管時，要一手按住鉗頭，一手撐住鉗柄緩緩扳，不可用雙手拿住鉗柄大力扳，防止齒口打滑失控墜落。9、現(xiàn)場挖掘管溝或深坑時，應根據(jù)土質(zhì)情況加設擋土板，防止倒塌，如土質(zhì)不良，管坑深滿1m時，均應采用支撐或斜坡，地溝或深坑須設置明顯標志。在電纜附近挖土時，事先須與有關(guān)部門聯(lián)系，采取安全措施后，才能施工。10、材料間、更衣室不得使用超過60W以上燈泡，嚴禁使用碘鎢燈和家用電加熱器(包括電爐、電熱杯、熱得快、電飯鍋)取暖、燒水和烹飪，擅自使用者，一經(jīng)查獲，按有關(guān)規(guī)定處罰。二、油漆防腐作業(yè)安全...
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一、電氣分項安全保證措施1、進入現(xiàn)場必須遵守安全生產(chǎn)六大紀律。嚴格按標準及施工組織設計作業(yè)。電式必須經(jīng)過專業(yè)培訓，合格持證上崗。2、在拉設臨時電源時，電線均應架空，過道處須用鋼管保護，不得亂拖拉，電線被車輾、物壓。3、電箱內(nèi)電氣設備應完整無缺，設有專用漏電保護開關(guān)。4、所有移動電具，做到二級漏電保護，電線無破損，插頭插座應完整。5、人力彎管時，應選好場地，防止滑倒和墜落，操作時面部要避開。6、磚墻剔槽，打眼時榔頭不得有松動，鑿子應無卷邊、裂紋，樓板磚墻打透眼時，樓板下面、墻后，不得有人靠近。7、管道焊接時，要持特種操作證工作，開具動火證、有監(jiān)護人員和配備滅火器材。8、各類電動工具，要管好、用好、經(jīng)常清洗、注油、嚴禁機械帶"病”運轉(zhuǎn)，各類防護罩應完整無缺。9、所有扶梯都應有防護腳、防滑繩，使用60度～70度為宜，嚴禁使用缺檔短檔扶梯。10、材料間、更衣室不是使用超過60W以上燈泡，嚴禁使用碘鎢燈和電加熱取暖、燒水、烹飪。擅自使用者，一經(jīng)查獲，按有關(guān)規(guī)定進行處罰。11、電氣設備所有保險絲額定電流應與其負荷容量相適應。禁止用其他金屬代替保險絲。12、辦公室、更衣室等照明安裝導線應用絕緣子固定，不準用花線、塑料膠質(zhì)線亂拉。13、現(xiàn)場所有各種電線絕緣不準有老化、破皮、漏電等現(xiàn)象。二、電焊分項工程安全保證措施1、進入現(xiàn)場必須遵守安全生產(chǎn)六大經(jīng)律，嚴格遵守“十不燒”規(guī)程。焊工必須經(jīng)過專...
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一、施工安排：1、施工現(xiàn)場安排：根據(jù)現(xiàn)場施工條件，考慮與其他工種作業(yè)的穿插施工，擬采用按分層分段分工種順序流水施工的方案。2、材料水平運輸采用小推車進行地面基層砼施工。3、根據(jù)各樓層各房間基層砼及面層面積確定詳細的材料使用計劃，按進度要求及現(xiàn)場實際情況提報物資計劃，控制混凝土進場速度，確保地面基層砼連續(xù)澆筑完成，防止間斷性施工造成地面裂縫等質(zhì)量問題；控制材料進場速度，做到材料分批進場分批領(lǐng)用，規(guī)劃材料堆碼場地，做好材料防潮防曬措施。4、地面工程施工工序：基層清理→水電管線預埋→混凝土澆筑→收面、養(yǎng)護→打磨找平處理→面層施工。二、施工工藝流程及操作要點：環(huán)氧自流平地面：1、環(huán)氧自流平的品種、技術(shù)指標必須嚴格按照確定的材料執(zhí)行。并有相關(guān)的符合產(chǎn)品標準的各項技術(shù)指標，有產(chǎn)品出廠合格證；進口產(chǎn)品具有相關(guān)的證明。2、施工作業(yè)條件：①施工作業(yè)要求施工室內(nèi)不宜溫差較大，并保證在無粉塵的環(huán)境下施工。②室內(nèi)所有水暖電管線安裝完，已試壓并符合要求，并辦理完相關(guān)手續(xù)。③頂、墻飾面工程、油漆等工程全部施工完。④細木裝飾及油漆已完，燈具裝好試燈合格。⑤地面基層清理干凈無落地灰、涂料、油漆等其他污物，并且基層的含水率不得大于8%，施工時室內(nèi)的相對濕度不應大于70%。⑥施工樣板先行，通過各方驗收確認后方可進行大面積施工；⑦室內(nèi)環(huán)境潔凈，無污染灰塵，無落地灰等其他雜物。3、工藝流程及施工方法：(1)工藝流程：基層...
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一、概論：保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是節(jié)能的工程。保溫工程特別是保冷工程不僅僅關(guān)系到能量損失問題，即節(jié)能問題，還關(guān)系到裝修工程的結(jié)構(gòu)安全問題，也即設備和人身安全問題。所以保溫工程必須高度重視、小心謹慎、務必成功。保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題：(一)全盤的保溫材料、足夠的保溫厚度；(二)保溫材料結(jié)合部的密封性問題；(三)保溫層隔潮層的連續(xù)性問題；(四)設備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題，這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵；(五)保溫層的強度問題、保護層的防水問題。二、原材料準備(一)采購：必須貨比三家：比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務、比售后服務。(二)檢驗：1、檢驗外形是否完整；2、檢驗容生是否符合設計、是否符合產(chǎn)品樣本；3、檢驗厚度是否符合設計、是否符合產(chǎn)品樣本；4、檢驗含水量狀況，應當干燥，不得潮濕；5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。三、保管：1、應當存放在防雨、干燥的場所；2、堆放高度要適當，防止損壞變形；3、要分類存放，便于檢查，便于取用。四、施工保溫基底檢查：1、要保溫的設備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工；2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進行保溫工程施工；3、保溫工程的各道工序，必須符合設計要求，同時還應...
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