![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于半導(dǎo)體集成電路廠房設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于半導(dǎo)體集成電路廠房設(shè)計(jì)")
半導(dǎo)體集成電路芯片生產(chǎn)廠房在工業(yè)建筑中屬潔凈建筑，相對(duì)其它工業(yè)建筑它的設(shè)計(jì)難度是比較大的。在沒(méi)有具體工藝配合的情況下，對(duì)建筑設(shè)計(jì)者更是一個(gè)挑戰(zhàn)。這就要求建筑師必須深入研究電子類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和各項(xiàng)技術(shù)要求，了解目前國(guó)內(nèi)外同類生產(chǎn)廠房的通行做法與發(fā)展趨勢(shì)，從中找出原理性的技術(shù)特點(diǎn)，用于指導(dǎo)我們的建筑設(shè)計(jì)及其它相關(guān)專業(yè)的設(shè)計(jì)。一、電子類潔凈廠房的技術(shù)特征(1)電子類生產(chǎn)廠房因其生產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)空間環(huán)境特殊的潔凈度要求，建筑平剖面空間以及技術(shù)措施首先應(yīng)保證生產(chǎn)空間的潔凈度，對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)空間的人流物流以及設(shè)備等，均應(yīng)做凈化和無(wú)塵處理。(2)集成電路芯片生產(chǎn)過(guò)程中工藝流程一般不是單向的，通常會(huì)出現(xiàn)多次交叉反復(fù)。像芯片生產(chǎn)過(guò)程中的光刻、腐蝕、擴(kuò)散、蒸發(fā)、表面純化等，工藝流程上的往復(fù)交叉頻繁。在設(shè)計(jì)上則要求空間的潔凈度對(duì)各工序均滿足生產(chǎn)要求。因此國(guó)外的先進(jìn)生產(chǎn)廠房整個(gè)潔凈生產(chǎn)區(qū)潔凈等級(jí)均按100級(jí)設(shè)計(jì)，個(gè)別10級(jí)區(qū)域用設(shè)備手段解決。(3)電子產(chǎn)品的更新?lián)Q代快，其生產(chǎn)工藝和設(shè)備也在不斷更新，要求建筑空間有一定的靈活性和可變性，以適應(yīng)工藝和產(chǎn)品不斷的更新?lián)Q代要求。(4)集成電路芯片生產(chǎn)雖是流水作業(yè)但因其運(yùn)輸量小不需十分嚴(yán)格的工序銜接，在建筑空間布局上可相對(duì)自由。二、建筑的對(duì)策根據(jù)上面集成電路芯片生產(chǎn)廠房的技術(shù)特征，因其生產(chǎn)工藝有其靈活性的特點(diǎn)，在沒(méi)有具體工藝配合的情況下建筑設(shè)計(jì)是可以先行的。建筑設(shè)計(jì)中考...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)管理及維護(hù)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)管理及維護(hù)")
一、醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)簡(jiǎn)述目前，我國(guó)醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)主要有層流、紊流系統(tǒng)之分，均作為手術(shù)室除塵、除菌、溫濕度調(diào)節(jié)的重要部分而在日常工作中頻繁使用。其中，前者無(wú)論是使用頻率還是優(yōu)勢(shì)都相對(duì)較高，主要體現(xiàn)在具有較高的氣流分布均勻度方面，可以高效地由風(fēng)口將粒子排出手術(shù)室之外，借此改善手術(shù)室內(nèi)潔凈度。按照設(shè)施具體情況，層流系統(tǒng)可大致分為集中式，分散式及半集中式，以集中式為當(dāng)前最為常用方式。在除菌方面，手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)分為初、中、高三個(gè)等級(jí)的過(guò)濾方式，而為了保障一定的清潔度，風(fēng)口需要定期清理。另外，空氣處理機(jī)清潔度是保障后續(xù)一切過(guò)濾質(zhì)量的基礎(chǔ)，因此要嚴(yán)格清理，并安裝報(bào)警器用于對(duì)泄露情況實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。二、醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)管理及維護(hù)的要性及現(xiàn)存問(wèn)題凈化空調(diào)系統(tǒng)為醫(yī)院開(kāi)展無(wú)菌、潔凈手術(shù)室治療的基礎(chǔ)，而管理與維護(hù)環(huán)節(jié)則是確保凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到最高工作效率、最優(yōu)工作狀態(tài)的有力支撐。從整體上來(lái)看，管理及維護(hù)的初衷為實(shí)現(xiàn)預(yù)防性和自主性維護(hù)。通過(guò)預(yù)知故障，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并篩選、制定最具科學(xué)性的檢修方案，能夠有效提高系統(tǒng)可靠性及實(shí)用性，大大延長(zhǎng)系統(tǒng)使用壽命，降低維修費(fèi)用。對(duì)于現(xiàn)行的醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)而言，在日常管理及維護(hù)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題主要集中于以下幾點(diǎn)：一、室內(nèi)溫濕度波動(dòng)程度較大而難以滿足手術(shù)要求，這與溫濕度調(diào)節(jié)次序有誤、除濕程度不足便開(kāi)展溫度調(diào)控等相關(guān)；室內(nèi)氣流流向及壓力等分布有失均勻，這可能...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于凈化空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試說(shuō)明]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于凈化空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試說(shuō)明")
一、潔凈室回風(fēng)口變?yōu)樗惋L(fēng)口的問(wèn)題按照潔凈車間工藝要求，相鄰潔凈室之間都要保證有一定的靜壓差，一方面是在門窗緊閉的情況下防止?jié)崈舫潭鹊偷臐崈羰覂?nèi)的空氣由縫隙滲入到潔凈程度高的潔凈室內(nèi)；另一方面在門開(kāi)啟時(shí)，保證有足夠的氣流按正方向流動(dòng)，以盡量減少由于開(kāi)門動(dòng)作和人的進(jìn)入的瞬時(shí)帶來(lái)的逆向氣流量，降低污染。然而在實(shí)際中由于設(shè)計(jì)或其他方面的原因，為了保證“相對(duì)重要”房間的較大靜壓差，會(huì)出現(xiàn)“較不重要”潔凈室回風(fēng)口變?yōu)樗惋L(fēng)口的現(xiàn)象，這在進(jìn)行凈化調(diào)試過(guò)程中是比較常見(jiàn)?，F(xiàn)分析如下：（1）維持房間壓差的設(shè)計(jì)回風(fēng)量難以確定純凈水制造無(wú)塵車間在凈化空調(diào)設(shè)計(jì)中，設(shè)計(jì)人員比較偏重于潔凈室送風(fēng)量的設(shè)計(jì)，對(duì)于回風(fēng)量的設(shè)計(jì)則通常采用概算，即回風(fēng)量少于送風(fēng)量就可保證一定的壓差。但由于相鄰房間的壓差受現(xiàn)場(chǎng)條件的影響較大，其中主要是房間門縫隙的大小。如果門的密封性能好，較小的送回風(fēng)風(fēng)量的差值就可保證房間所需要的壓差相反，如果門的密封性能比較差，為了保證設(shè)計(jì)時(shí)的潔凈室的正壓差就需要有較大送風(fēng)量與回風(fēng)量的差值。因此現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試中就出現(xiàn)了即使在保證潔凈室房間設(shè)計(jì)送風(fēng)量和回風(fēng)量的情況下，相鄰房間的壓差也會(huì)倒灌的現(xiàn)象。基于這種狀況，實(shí)際調(diào)試時(shí)，都是先給潔凈室按設(shè)計(jì)送風(fēng)量進(jìn)行風(fēng)量分配，對(duì)于回風(fēng)量則根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)保證壓差的要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。曾經(jīng)對(duì)已經(jīng)調(diào)試好的潔凈室進(jìn)行送風(fēng)量和回風(fēng)量的測(cè)試發(fā)現(xiàn)，在保證送入房間的送風(fēng)量在10%的范圍內(nèi)時(shí)，回風(fēng)量與...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室的電氣設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室的電氣設(shè)計(jì)")
相對(duì)于普通安全實(shí)驗(yàn)室，曾醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求更加嚴(yán)格。在某些方面，獸醫(yī)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求等同于普通三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，如高溫滅菌處理等。四級(jí)獸醫(yī)安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓，比普通四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主實(shí)驗(yàn)室要求更嚴(yán)格。ABSL-1.2的設(shè)計(jì)比較常見(jiàn)，在相應(yīng)規(guī)范規(guī)定中需要特殊注意的地方較少；獸醫(yī)安全實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)計(jì)的核心有兩個(gè)：一是保證負(fù)荷及不間斷電源；二是保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓。項(xiàng)目設(shè)計(jì)應(yīng)該圍繞這兩個(gè)核心來(lái)進(jìn)行。1配電及照明生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證用電的可靠性。ABSL-3應(yīng)按一級(jí)負(fù)荷供電，當(dāng)按一級(jí)負(fù)荷供電有困難時(shí)，應(yīng)設(shè)置不間斷電源。ABSL-4必須按一級(jí)負(fù)荷供電，并設(shè)置不間斷電源和自備發(fā)電設(shè)備。當(dāng)ABSL-3不能采用一級(jí)負(fù)荷供電，只設(shè)置不間斷電源時(shí)，不間斷電源應(yīng)能保證實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備15min的電力供應(yīng)。主要設(shè)備應(yīng)包括生物安全柜、排風(fēng)機(jī)、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)、動(dòng)物隔離器、自動(dòng)報(bào)警監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。當(dāng)ABLS-3.4設(shè)置自備發(fā)電設(shè)備和不間斷電源時(shí)，不間斷電源應(yīng)能確保自備發(fā)電設(shè)備啟動(dòng)前主要設(shè)備的電力供應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室需配置適量的帶漏電保護(hù)的組合插座箱，因?qū)嶒?yàn)工藝所需，要求電源連續(xù)供電，所以漏電故障電流保護(hù)不應(yīng)直接自動(dòng)切斷電源，應(yīng)只發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)，額定故障動(dòng)作電流選擇6mA~100mA可調(diào)，以便于根據(jù)不同的負(fù)荷靈活調(diào)節(jié)靈敏度。生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有專用配電箱。三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的專用配電箱應(yīng)設(shè)置...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)方案]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)方案")
一、區(qū)域化獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則1.區(qū)域化分級(jí)建設(shè)原則。各級(jí)動(dòng)物疫控機(jī)構(gòu)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室，按所屬區(qū)域級(jí)別和承擔(dān)的任務(wù)，可分為省級(jí)、地(市)級(jí)和縣(區(qū))級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室，對(duì)實(shí)驗(yàn)室施行區(qū)域化分級(jí)建設(shè)和管理。2.建設(shè)的主要內(nèi)容。各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室在工作職責(zé)、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、工作人員、儀器設(shè)備、質(zhì)量管理體系、檢測(cè)工作和生物安全管理等方面要努力建設(shè)和完善，確?？茖W(xué)、有效完成動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)任務(wù)。3.定期開(kāi)展監(jiān)督檢查活動(dòng)。為促進(jìn)各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室不斷提高管理水平和工作能力，確保工作質(zhì)量，各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室要建立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收考核制度，定期開(kāi)展區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室工作能力評(píng)比活動(dòng)，并實(shí)行獎(jiǎng)懲制度。二、各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)參考方案1.縣級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室。(1)選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求。有條件的可建設(shè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室。(2)實(shí)驗(yàn)室總面積要求不低于200m2。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別設(shè)置有：接樣室、解剖室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室等。(4)應(yīng)配備的儀器設(shè)備有：酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、普通離心機(jī)、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、純水儀、酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平(1/千)、 多道移液器、單道移液器等。2.地(市)級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室。(1)選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈廠房防爆電氣設(shè)計(jì)探討]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈廠房防爆電氣設(shè)計(jì)探討")
一、前言在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中，不少工序常常會(huì)涉及危險(xiǎn)品的使用：例如在提取工序，常采用乙醇作為溶劑；在合成過(guò)程中，采用乙腈、二氯甲烷等作為溶劑或反應(yīng)物；在氫化反應(yīng)中，采用氫氣作為原料；甲苯、甲醇也常作為原輔料，不參與反應(yīng)，但是為固體物料提供反應(yīng)的溶媒環(huán)境。在這種爆炸危險(xiǎn)環(huán)境下，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房同時(shí)需要滿足其相應(yīng)的潔凈度要求，那么電氣設(shè)計(jì)需要注意以下幾方面。二、爆炸危險(xiǎn)區(qū)域在設(shè)計(jì)的初期，電氣專業(yè)就需要跟工藝、建筑、暖通等專業(yè)進(jìn)行密切協(xié)作，通過(guò)正壓手段，減小爆炸危險(xiǎn)區(qū)域的范圍。在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中，由于要維持生產(chǎn)的潔凈度，通常都需要保持一定的正壓，避免潔凈環(huán)境外未經(jīng)過(guò)濾處理的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)。防爆潔凈區(qū)通常也會(huì)設(shè)計(jì)成相對(duì)正壓的環(huán)境(普通防爆區(qū)一般為負(fù)壓)，我們通?？梢栽诜辣瑵崈魠^(qū)與普通潔凈區(qū)之間設(shè)置防爆門斗，對(duì)生產(chǎn)區(qū)和潔凈走廊保持正壓。依據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016 -2014第3.3.8條：變、配電站不應(yīng)設(shè)置在甲、乙類廠房?jī)?nèi)或貼鄰，且不應(yīng)設(shè)置在爆炸性氣體、粉塵環(huán)境的危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)。供甲、乙類廠房專用的10KV及以下的變、配電站，當(dāng)采用無(wú)門、窗、洞口的防火墻分隔時(shí)，可一面貼鄰，并應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50058等標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。據(jù)此，在設(shè)置防爆潔凈廠房的配電室時(shí)，電氣專業(yè)應(yīng)跟工藝、建筑等專業(yè)進(jìn)行溝通商定，將配電室、消防值班室、控制室、辦公室、衛(wèi)生間等集中設(shè)置...
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一、一般照明《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范XGB50073-2013中要求潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，并且潔凈廠房多無(wú)自然采光，故潔凈廠房的照度要求一般較高，燈具的光譜盡量接近自然光；潔凈廠房因?yàn)橛袧崈舳纫?，暖通專業(yè)的風(fēng)口數(shù)量較多，燈具的數(shù)量受到限制，要求燈具的發(fā)光效率高。綜合考慮上述要求，采用熒光燈作為光源是最佳選擇。如果照度值達(dá)不到要求，譬如：由于潔凈廠房層高較高，采用一般的熒光燈達(dá)不到設(shè)計(jì)要求的照度值時(shí)，可以采用其他光色好、比熒光燈發(fā)光效率高的光源。若某些生產(chǎn)工藝對(duì)光源的光色有特殊要求時(shí)，也可以采用其他符合要求的光源。照明燈具的型式選擇及安裝方式對(duì)潔凈室內(nèi)空氣潔凈度有很大的影響。燈具要選擇表面光滑，不易積灰；易清掃，不易產(chǎn)生靜電的材料制成的燈具。所以，燈具的選擇要選用潔凈室專用燈具。當(dāng)空氣潔凈度等級(jí)為1～5級(jí)：潔凈室內(nèi)氣流流型為垂直單向流時(shí)，宜選用淚珠式熒光燈；當(dāng)潔凈室內(nèi)氣流流型為水平單向流時(shí)，送、回風(fēng)口均安裝在側(cè)墻，頂棚區(qū)域便于安裝燈具，但因?yàn)榻ㄖ痈卟桓?，要減少燈具對(duì)氣流的影響，故要選用嵌入式熒光燈。當(dāng)空氣潔凈度等級(jí)為6～9級(jí)，潔凈室內(nèi)氣流流型為非單向流時(shí)，宜選用三角型吸頂熒光燈或盒式吸頂熒光燈。燈具安裝時(shí)，要密封處理好，便于更換燈管、清掃，防止灰塵流入潔凈室，影響潔凈室內(nèi)空氣潔凈度。 整個(gè)潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)要考慮到明暗適度，從工作區(qū)到非工作區(qū)（如走道、休息室...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈管道的安裝管理]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈管道的安裝管理")
一、施工環(huán)境潔凈管道安裝時(shí)對(duì)施工環(huán)境有如下要求：(1)預(yù)制場(chǎng)材料和預(yù)制品存放場(chǎng)地應(yīng)徹底清掃干凈，并鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板；(2)安裝區(qū)域內(nèi)，在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)； (3)安裝區(qū)域內(nèi)，在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料和用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1~2次；(4)嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入預(yù)制場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)清潔室； (5)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)清潔室，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。二、施工工藝程序、施工現(xiàn)場(chǎng)圖紙、焊接方式規(guī)范根據(jù)設(shè)計(jì)圖就現(xiàn)場(chǎng)情況繪制現(xiàn)場(chǎng)施工工藝圖，確認(rèn)管網(wǎng)平面的統(tǒng)一傾斜方向，確認(rèn)管網(wǎng)系統(tǒng)中每一個(gè)焊接點(diǎn)有足夠的操作空間。制定每條焊縫的充氬方式，確保焊接焊縫時(shí)有足夠的氬氣保護(hù)。（一）焊接條件管口對(duì)焊時(shí)必須保證干凈、平直，正圓及配合良好。在切斷管道時(shí)一般不采用潤(rùn)滑劑(必要時(shí)可用清水)，注意保證切口平整，使用專用工具處理毛刺不得損傷管口或修成梯口，焊口對(duì)接時(shí)不得錯(cuò)邊。（二）焊接規(guī)范(1)充氣。用卡盤或卡箍固定好所需焊口，用端蓋將管道封起并用充氣器檢測(cè)管中含氧量小于1%即可。充氬保護(hù)是高等級(jí)衛(wèi)生管道焊接過(guò)程中非常重要的步驟，無(wú)氬或缺氬保護(hù)，會(huì)造成管道內(nèi)壁焊縫發(fā)黑呈不規(guī)則層疊熔巖狀。(2)點(diǎn)焊。無(wú)論自動(dòng)焊或手動(dòng)焊，都需手動(dòng)方式對(duì)焊口進(jìn)行點(diǎn)焊，沿外圓均勻分布，以對(duì)焊縫完整熔接不產(chǎn)生影響為準(zhǔn)。(3)焊接。管道焊接最重要的一環(huán)，焊縫熔接的質(zhì)量除受上述有關(guān)因素的影響，還與環(huán)境、人及...
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一、潔凈管道定義與分類潔凈管道是指工藝設(shè)備前后及設(shè)備之間輸送有潔凈要求的工藝所用介質(zhì)的管道。在制藥生產(chǎn)實(shí)踐中，潔凈管道主要有：①制藥用水系統(tǒng)(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道)：②制藥配液系統(tǒng)(配液管道、清毒液管路等)；③制藥用氣系統(tǒng)(壓縮空氣管道、真空管道、氮?dú)夤艿赖?；③清洗/滅菌系統(tǒng)(CIP/SIP管道、潔凈區(qū)給排水管道)；④凈化空調(diào)系統(tǒng)(凈化風(fēng)管)。二、潔凈管道設(shè)計(jì)的要素（一）潔凈管道設(shè)計(jì)的目的潔凈管道設(shè)計(jì)的目的：控制微生物、內(nèi)毒素、可見(jiàn)異物。其中，控制微生物是控制中的關(guān)鍵要素。在探討控制微生物之前，首先要了解生物膜的概念。①生物膜就是微生物相互粘結(jié)并附著在設(shè)備或管道表面形成黏性的物質(zhì)。超過(guò)90%的微生物的生成發(fā)生在生物膜.上，生物膜能提供微生物生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)源，利于微生物的聚集與生長(zhǎng)。②生物膜的表面會(huì)形成多糖層，這層外膜將保護(hù)細(xì)菌免受殺菌劑的破壞，使其更加耐化學(xué)或物理的消毒，普通的淋洗不能將其去除，對(duì)消毒也不一定能夠從其附著表面清除。③對(duì)潔凈管道液體的抽樣常用來(lái)檢測(cè)游離的細(xì)菌，而生物膜很難通過(guò)抽樣檢測(cè)出來(lái)。一旦生物膜形成，微生物的控制程度及頻率均會(huì)增加。因此，管路設(shè)計(jì)滅菌策略時(shí)必須全方面考慮到這一點(diǎn)設(shè)計(jì)，需綜合有效地清洗與滅菌。（二）潔凈管道設(shè)計(jì)的原則潔凈管道設(shè)計(jì)的主要原則：①降低附著與積存風(fēng)險(xiǎn)；②合適的材料與表面處理；③合適的衛(wèi)生級(jí)設(shè)備與部件：④合適的連接方式； ⑤避免...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥行業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥行業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)")
對(duì)于制藥行業(yè)，GMP (Good Manufacturing Practice)是藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一種科學(xué)、先進(jìn)的方法，是世界各國(guó)普遍采用的有效管理方式和國(guó)際上評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要內(nèi)容。美國(guó)的21 CFR 210，211部分、歐洲的EU GMP 都有相關(guān)章節(jié)對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備、管道的材料、表面粗糙度、設(shè)備管道的布置提出了要求。比如中國(guó)的CMP對(duì)于管道設(shè)計(jì)安裝要求有第32條：“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品”第34條“純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染、儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管”。GMP的相關(guān)章節(jié)對(duì)不銹鋼衛(wèi)生級(jí)管道(制藥設(shè)備)的選材和設(shè)計(jì)方法提出了一些原則要求。但就具體工程設(shè)計(jì)方法我們需要遵循其它一些標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則。一、管道材料的選擇(一)管道材料的選擇GMP對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求，最重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。奧氏體不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能。(二)衛(wèi)生管道管件尺寸標(biāo)準(zhǔn)的選擇世界上衛(wèi)生管道有眾多標(biāo)準(zhǔn)：ISO/SMS (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))，ASME BPE/3A (美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生級(jí)規(guī)格)，DIN 11850 (德國(guó)規(guī)格協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn))，IDF (國(guó)際酪農(nóng)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn))，JIS G 3447-1994 (日本不銹鋼衛(wèi)生...
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