實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是行業(yè)中常用的專項(xiàng)設(shè)計(jì),包括了化學(xué)、生物、動(dòng)物、物理實(shí)驗(yàn)室等各個(gè)類別??照{(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)包含了空氣處理、制冷加熱和除濕、氣流組織、控制、安全等部分,它們是一個(gè)整體而不是獨(dú)立系統(tǒng)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的功能了解是通風(fēng)系統(tǒng)選擇和設(shè)計(jì)的決定因數(shù),提供一個(gè)安全的環(huán)境給工作人員是首要目標(biāo),在實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,設(shè)計(jì)者要徹底研究所有的因數(shù),找到最合適的設(shè)計(jì)?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室由濕法化學(xué)間,加熱間,恒溫恒濕間,通用試驗(yàn)間、注塑間和辦公間組成。除恒溫恒濕間的環(huán)境,其他房間只需要溫度控制,并且都沒有潔凈要求。ASHRAE規(guī)定實(shí)驗(yàn)室空調(diào)和通風(fēng)設(shè)計(jì)參數(shù)包括以下:ASHRAE(American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers),成立于1894年,是建筑技術(shù)的協(xié)會(huì),全球擁有超過54,000名成員。協(xié)會(huì)及其成員專注于建筑系統(tǒng),能源效率,室內(nèi)空氣質(zhì)量,制冷和行業(yè)內(nèi)的可持續(xù)性。1)室內(nèi)外溫度濕度要求;2)空氣質(zhì)量;3)設(shè)備和工藝熱負(fù)荷,包括顯熱和潛熱;4)內(nèi)部負(fù)荷的預(yù)期增加;5)最小換氣次數(shù);6)進(jìn)風(fēng)和補(bǔ)風(fēng);7)排風(fēng)設(shè)備類型;8)控制和報(bào)警;9)通風(fēng)柜的尺寸和數(shù)量的調(diào)整可能;10)房間壓差;11)設(shè)備和電源的備用。1.換氣次數(shù)的選擇《化工采暖通風(fēng)和空調(diào)調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定化驗(yàn)室房間的最小換氣量一般在6次/h~8次/h。ASHRA...
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前言實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲時(shí),為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不對(duì)人和動(dòng)植物造成生物危害,確保周圍環(huán)境不受其污染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造都有特別的要求。依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度,一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí),其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低,四級(jí)最高。其中三級(jí)和四級(jí)屬于高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室,有時(shí)也稱為生物安全潔凈室,即常說的P3、P4實(shí)驗(yàn)室。最近幾年以來,不少科研單位、高等學(xué)校、醫(yī)院、商檢和衛(wèi)生防疫部門都已經(jīng)建設(shè)了或正要建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)性強(qiáng),加上我國相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不完善,建設(shè)方也缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn),在建設(shè)中難免存在一些問題?,F(xiàn)提出一些注意事項(xiàng),供生物安全實(shí)驗(yàn)室的業(yè)主、設(shè)計(jì)單位和施工單位參考?!鄙锇踩唤?jīng)濟(jì)性方面(1)對(duì)于高級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室,由于其造價(jià)昂貴,不宜盲目攀比建設(shè),避免造成浪費(fèi)。在立項(xiàng)建造生物安全實(shí)驗(yàn)室前,首先應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的主要用途,基本的性能指標(biāo),以及建造實(shí)驗(yàn)室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗(yàn)對(duì)象的危害性確定生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級(jí),不能盲目的追求高等級(jí),因?yàn)榧?jí)別越高,建造和運(yùn)行費(fèi)用也越高。(2)要平衡初次投資和運(yùn)行費(fèi)用之間的關(guān)系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價(jià)的設(shè)備或簡易的系統(tǒng)形式,而忽略了運(yùn)行費(fèi)用,避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況。設(shè)計(jì)時(shí)要進(jìn)行壽命周期費(fèi)用(life cycle costing)分析方法,經(jīng)技術(shù)經(jīng)...
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作為一家生物制藥企業(yè),其生產(chǎn)的全過程必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),才能對(duì)藥品的質(zhì)量加以保證,而生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。那作為藥品生產(chǎn)企業(yè)我們需要了解哪些凈化車間的知識(shí)呢?讓我們一起來看看吧。一、 我們就先來了解一下什么是GMP標(biāo)準(zhǔn),它的意義是什么?1、什么是GMP標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。GMP標(biāo)準(zhǔn)是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。2、實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的意義藥品的質(zhì)量不是被檢驗(yàn)出來的,而是通過將藥品生產(chǎn)的整個(gè)過程置于科學(xué)的、嚴(yán)密的、嚴(yán)格的管理和控制之下從而對(duì)藥品的質(zhì)量加以保證,所以,合格的藥品要滿足兩個(gè)條件,一個(gè)是藥品本身符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),另一個(gè)就是生產(chǎn)的全過程必須符合GMP,這也就是強(qiáng)制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的原因。二、生物制藥車間潔凈區(qū)要求生物制藥企業(yè)車間潔凈區(qū)劃分為A、B、C、D,四個(gè)級(jí)別區(qū)域。主要是以環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)和塵埃粒子數(shù)為主要控制對(duì)象,同時(shí),還對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差照度噪聲等作出了規(guī)定。下面我們就先來了解下生物制藥企業(yè)車間潔凈區(qū)的相關(guān)要求。1、 GMP車間潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2、GMP車間潔凈區(qū)工作環(huán)境要求說...
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氣體分子污染物(AMC),又名為懸浮分子污染物/氣載分子污染物,是危害微電子生產(chǎn)工藝并導(dǎo)致成品率降低的分子態(tài)化學(xué)物質(zhì),大多出現(xiàn)在潔凈室和受控環(huán)境的大氣中。 對(duì)于微電子潔凈室控制的挑戰(zhàn)在于AMC分子污染物的尺寸比粒子要小得多,會(huì)在半導(dǎo)體制造的柵底氧化、薄膜沉積、多晶硅和硅化物形成、接觸成型、光刻等多個(gè)關(guān)鍵工藝上對(duì)晶片表面、設(shè)備表面產(chǎn)生侵蝕,還會(huì)產(chǎn)生非控制性硼化物或磷化物摻雜、晶圓表面或光學(xué)鏡面產(chǎn)生陰霾、微粒產(chǎn)塵等危害,從而大大影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。晶圓加工流程 圖源:泛林集團(tuán)AMC分類標(biāo)準(zhǔn) 圖源:AAF(愛美克)根據(jù)化學(xué)品的特性,在國際半導(dǎo)體設(shè)備及材料協(xié)會(huì)在SEMIF21-1102的標(biāo)準(zhǔn)中將潔凈室中的空氣污染物分為四種,一是酸性污染物,包括鹽酸、硝酸、硫酸、氫氟酸等,能夠誘發(fā)硼污染;第二種是堿性污染物,主要是氨氣,會(huì)造成保護(hù)層顯影不良;第三種是可凝性污染物,第四種是摻雜性污染物,兩者會(huì)造成元件表面污染,如P/N翻轉(zhuǎn)、氧化膜老化,金屬離子造成結(jié)合不緊密等。這些AMC主要來源包括工藝排風(fēng)、汽車尾氣、鍋爐排煙以及化工廠排氣等;潔凈室內(nèi)AMC的來源包括管路泄漏、清洗和濕法刻蝕設(shè)備泄漏、建筑與設(shè)備材料氣體散發(fā)和潔凈室內(nèi)人員攜帶等。另一個(gè)挑戰(zhàn)在于,隨著大尺寸晶圓的普及,單個(gè)晶圓的成本增加,針對(duì)機(jī)臺(tái)控制納米級(jí)顆粒物和AMC污染的需求也相應(yīng)增加。此外,在EUV機(jī)臺(tái)和多重曝光DUV光刻機(jī)中使用的...
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近年來,伴隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民生活水平的提高,國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)同樣也得到了迅猛發(fā)展,新的醫(yī)療技術(shù)對(duì)室內(nèi)環(huán)境的要求不斷提高。其中手術(shù)室凈化空調(diào)設(shè)計(jì)成為綜合醫(yī)院空調(diào)設(shè)計(jì)最為重要的一環(huán),潔凈手術(shù)室凈化設(shè)計(jì)的目的是通過凈化設(shè)計(jì)有效阻止室外污染物侵入室內(nèi),降低術(shù)后感染率,同時(shí)迅速有效排除室內(nèi)的污染氣,防止病菌擴(kuò)散。一、室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)的確定凈化空調(diào)設(shè)計(jì)參數(shù)的確定與普通舒適性空調(diào)系統(tǒng)有很大的區(qū)別。從溫濕度來說,舒適性空調(diào)的室內(nèi)溫濕度的確定只考慮工作人員的舒適性要求,而凈化空調(diào)不僅要考慮舒適性,更重要的是保證工藝所要求的特殊的溫度、濕度環(huán)境(包括減少靜電荷)。 除了溫濕度以外,凈化空調(diào)的設(shè)計(jì)參數(shù)還包括室內(nèi)外的發(fā)塵量和發(fā)菌量。室外大氣塵計(jì)數(shù)濃度各地差異很大,最高值為106粒/L。對(duì)于高效空氣凈化系統(tǒng)的5級(jí)及其以下的潔凈室,當(dāng)大氣塵濃度在10粒/L以內(nèi)變化時(shí),對(duì)潔凈室含塵濃度的影響可以忽略不計(jì)。高效空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)大氣塵濃度宜取M=1O6粒/L。而中效空氣凈化空氣系統(tǒng),其潔凈度受大氣塵濃度影響很大,所以設(shè)計(jì)大氣塵濃度宜分區(qū)決定。二、凈化空調(diào)冷熱源凈化空調(diào)采用設(shè)置在裙房屋面的兩臺(tái)多功能風(fēng)冷熱泵機(jī)組做為冷熱源,在制取7/12℃空調(diào)冷水的同時(shí)提供40/45℃空調(diào)熱水,作為凈化空調(diào)機(jī)組的冷源及再熱熱源,以達(dá)到節(jié)能目的。 多功能風(fēng)冷熱泵機(jī)組單臺(tái)制冷量681kW,熱回收量560kW...
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1. 空氣過濾器主要參數(shù)1.1 凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)過濾器尺寸⑴ 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)中最常用的過濾器; 無論是框式、袋式或W 式,名義尺寸通常為610mm X 610mm, 實(shí)際上就是發(fā)達(dá)國家24″X 24″的規(guī)格,對(duì)應(yīng)的外框尺寸則因生產(chǎn)廠不同單邊分別為592mm至597mm。⑵ 凈化系統(tǒng)末端用的高效過濾器, 發(fā)達(dá)國家始終以610mm ( 24″)為主, 其派生尺寸為203mm、305mm、762mm、915mm、1219mm、1524mm、1829mm(8″、12″、30″、36″、48″、60″、72″)。⑶ 國內(nèi)常用的無隔板高效過濾器尺寸基本上與國外的相同,有隔板高效過濾器的常用尺寸有484mm X 484mm X 220mm (GB-01 型) 和630mm X 630mmX 220mm (GB-03 型),這里的GB 與常說的“國標(biāo)”無關(guān),其中G 是代表過濾器,B 是代表玻璃纖維。1.2 過濾器的額定風(fēng)量⑴ 過濾器的額定風(fēng)量是該過濾器可以通過的最大風(fēng)量,它取決于過濾材料的面積(不是過濾器的面積,過濾材料的面積經(jīng)常是過濾器迎風(fēng)面積的數(shù)十倍),如通過過濾材料的氣流速度相同,過濾材料的面積大,通過的風(fēng)量也大,目前同樣結(jié)構(gòu)過濾器的額定風(fēng)量均取決于過濾器的尺寸大小。⑵ 同種結(jié)構(gòu)、同樣濾料的過濾器,當(dāng)終阻...
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決定產(chǎn)品良率最主要的因素之一就是潔凈間(無塵室)之潔凈度,而維持一良好潔凈度之潔凈間,并不是一件簡單的事,很多廠商在選擇潔凈間用耗材,尤其是擦拭布方面往往有評(píng)估或質(zhì)量認(rèn)證等相關(guān)問題。我們以為:如果僅針對(duì)個(gè)別因素作討論,往往失之偏頗,不夠周延,無法反應(yīng)潔凈間用耗材的評(píng)估重點(diǎn)。因此建立一個(gè)完整的潔凈間用耗材概念,也就更加重要。 其實(shí)潔凈間與我們一般住家環(huán)境一樣,都會(huì)受到灰塵或塵粒的污染,當(dāng)桌面臟了拿起抹布,擦一擦就可以了,而潔凈間內(nèi)工作環(huán)境的潔凈維持較一般住家環(huán)境要嚴(yán)謹(jǐn)許多,但該如何處理呢?擦拭是一個(gè)方法!但是這里的「擦拭」卻是有很多學(xué)問,否則會(huì)越擦越臟。 就目前潔凈間所接受到的污染物來區(qū)分,可分為以下幾種。(1)微粒污染物(Particulates):像細(xì)微塵土、發(fā)屑、纖維碎屑、金屬微碎屑等; (2)有機(jī)污染物(Organic contaminants):像人的油脂、皮屑、油污、殘余的光阻、塑料渣(Plasticizers)、殘?jiān)?、聚合物等?#160; (3)無機(jī)污染物(Inorganic contaminants):像電鍍殘?jiān)?、酸、堿、鹽、金屬離子等; (4)微生物...
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傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。一、物料傳遞窗功能:傳遞物料流向:單向流。一般區(qū)→C級(jí)潔凈區(qū)注意事項(xiàng):傳遞物料時(shí),物料不可過多,需紫外照射30min(不可紫外照射的除外)。每次使用結(jié)束后用75%乙醇清潔,并紫外照射30min。二、廢物傳遞窗功能:傳遞廢棄物流向:單向流。C級(jí)潔凈區(qū)→一般區(qū)注意事項(xiàng):每次使用結(jié)束后用75%乙醇清潔,并紫外照射30min。三、血液制品傳遞窗功能:傳遞血樣、成品、送檢樣品 流向:雙向流。C級(jí)潔凈區(qū)→一般區(qū)注意事項(xiàng):使用前打開紫外照射30min,使用時(shí)關(guān)閉紫外,使用后用75%乙醇清潔,并紫外照射30min。四、凍存樣品傳遞窗功能:傳遞凍存、復(fù)蘇、留樣制品 流向:雙向流。C級(jí)潔凈區(qū)→一般區(qū)注意事項(xiàng):使用前打開紫外照射30min,使用時(shí)關(guān)閉紫外,使用后用75%乙醇清潔,并紫外照射30min。
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高效過濾器足空氣潔凈系統(tǒng)的關(guān)鍵部件,目前國內(nèi)采用的濾料為超細(xì)玻璃纖維紙和超細(xì)石棉纖維紙,用以過濾粗、中效過濾器不能過濾的而且含量最多為lμm以下的業(yè)微米級(jí)微粒, 保證潔凈房間的潔凈要求。為保證過濾器的過濾效率和潔凈系統(tǒng)的潔凈效果,高效過濾器安裝必須遵守《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》或設(shè)計(jì)圖的要求。1.安裝前的準(zhǔn)備工作為防止高效過濾器受到污染,開箱檢查和安裝時(shí),必須在空氣潔凈系統(tǒng)安裝完畢,空調(diào)器、高效過濾器箱、風(fēng)管內(nèi)及潔凈房間經(jīng)過清掃,空調(diào)系統(tǒng)各單體設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)后及風(fēng)管內(nèi)吹出的灰塵量穩(wěn)定后冰能進(jìn)行。安裝前,要檢査過濾器框架或邊口端面的平直性,端面平整度的允許偏差,毎只不應(yīng)大于 1mm。如端面平整度超過允許偏差時(shí),只允許修改或調(diào)整過濾器安裝的框架端面,不允許修改過濾器本身的外框,否則將會(huì)損壞過濾器中的濾料或密封部分,降低過濾效果。2.安裝要求高效過濾器安裝時(shí),應(yīng)保證氣流方向與外框上箭頭標(biāo)志方向一致。用波紋板組裝的髙效過 濾器在豎向安裝時(shí),波紋板必須垂直地面,不得反向。高效過濾器與組裝高效過濾器的框架,其密封一般采用頂緊法和壓緊法兩種。對(duì)于潔凈度 要求嚴(yán)格的5級(jí)以上潔凈系統(tǒng),有的采用刀架式高效過濾器液槽密封裝置。(1)頂緊法和壓緊法的安裝頂緊法的特點(diǎn),能在潔凈室內(nèi)安裝和更換髙效過濾器,其安 裝的方法如圖10-35所示。壓緊法的特點(diǎn),只能在吊頂內(nèi)或技術(shù)夾層內(nèi)安裝和更換高效過濾器,其安裝的方法如圖1...
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風(fēng)淋室又稱風(fēng)淋房、風(fēng)淋門、風(fēng)淋機(jī)、空氣吹淋室、塵浴室、空氣消毒室或者airshower等,主要由風(fēng)機(jī)、高效過濾器、控制電路、箱體等幾個(gè)大部件組成,風(fēng)淋室是潔凈室入口必備的凈化設(shè)備,它的主要作用是通過吹淋把人體身上的塵埃除掉進(jìn)行達(dá)到凈化的目的,只好風(fēng)力足夠,就可以除掉人身上在大部分塵埃,當(dāng)然這只是風(fēng)淋室其中一個(gè)功能之一;風(fēng)淋室(www.bacclean.com)最重要的一個(gè)功能就是有效地隔離潔凈室外界之間的有效屏障,風(fēng)淋室對(duì)比緩沖室及氣閘室的主要區(qū)別在于風(fēng)淋室?guī)в袃艋^濾吹淋功能。 緩沖室:緩沖室結(jié)構(gòu)和風(fēng)淋室大致相同,主要體現(xiàn)在內(nèi)外箱體的構(gòu)成,和尺寸空間方面,它比風(fēng)淋室主要就少在不帶吹淋,因此內(nèi)部也沒少了風(fēng)淋室的主要控制系統(tǒng)和凈化過濾器及風(fēng)機(jī),它的主要作用就是帶有電子互鎖,緩沖室人員或物料自非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的必然通道,其氣壓是自外(非潔凈區(qū))向內(nèi)(潔凈區(qū))梯度遞增。緩沖室的作用有兩個(gè),一個(gè)是防止非潔凈區(qū)的氣流直接進(jìn)入潔凈區(qū),有了一個(gè)緩沖室就大大降低了這種可能。二個(gè)是人員或物料自非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),在緩沖室有一個(gè)“擱置”進(jìn)行自凈(主要是物料),以免進(jìn)入潔凈區(qū)后,對(duì)潔凈區(qū)造成污染。氣閘室的功能:為保持潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度和正壓控制而設(shè)置的緩沖室。氣閘室通常設(shè)置在潔凈度不同的兩個(gè)相同的潔凈區(qū),或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間。防止不同環(huán)境之間交叉感染,氣閘室對(duì)于相連接的各功能間的空氣壓...
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