醫(yī)院空調(diào)的任務(wù)是維持室內(nèi)所需要的溫濕度并除去空氣中的塵埃、微生物、氣味和有害氣體。其中手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計(jì)是最重要的,因?yàn)闇p少和避免通過空氣途徑的術(shù)后感染是保證手術(shù)成功、縮短患者恢復(fù)時(shí)間、降低醫(yī)療費(fèi)用的關(guān)鍵所在。手術(shù)室空調(diào)的特點(diǎn)是服務(wù)面積小、風(fēng)量大、能耗高、使用時(shí)間不確定,因此應(yīng)特別注意在創(chuàng)造高潔凈度室內(nèi)氣候的同時(shí)空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能。本文以天津市某醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計(jì)為例,介紹了設(shè)計(jì)者的一些新思路。1 手術(shù)室概況 該醫(yī)院潔凈手術(shù)部由8間手術(shù)室、中央潔凈大廳、麻醉室、蘇醒室等房間組成,手術(shù)部位于醫(yī)技樓2層,手術(shù)室無外圍護(hù)結(jié)構(gòu),手術(shù)室凈化級(jí)別為1000級(jí)(Ⅰ級(jí))1間、10000級(jí)(Ⅱ級(jí))4間、10萬級(jí)(Ⅲ級(jí))3間,手術(shù)室設(shè)計(jì)溫濕度全年控制在24~28℃,50%~60%,在手術(shù)室內(nèi)就地可調(diào)。2 手術(shù)室空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)的劃分①高級(jí)別(1000級(jí)以上)手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)宜獨(dú)立設(shè)置。其原因是高級(jí)別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大,同樣面積的手術(shù)室,100級(jí)手術(shù)室的空調(diào)風(fēng)量是10萬級(jí)的3.4倍,是10000級(jí)的2.25倍;另外高級(jí)別手術(shù)室的使用頻率遠(yuǎn)低于低級(jí)別手術(shù)室,這樣無論是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個(gè)高級(jí)別手術(shù)室,或是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個(gè)高級(jí)別手術(shù)室和多個(gè)低級(jí)別手術(shù)室,都會(huì)使空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)時(shí)間處于“大馬拉小車”的運(yùn)行狀態(tài)。例如1個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)1間100級(jí)手術(shù)室和2間10000手術(shù)室或4間10萬級(jí)...
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1、潔凈車間必須維持住一定的相對(duì)正壓,不同等級(jí)的潔凈車間之間的壓強(qiáng)不小于5Pa;潔凈車間與非潔凈車間之間的壓強(qiáng)以不小于10Pa,以防止低級(jí)潔凈車間空氣逆流到高級(jí)潔凈車間;2、溫度宜保持18~26℃按照國(guó)際慣例,無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。 當(dāng)然,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。 每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,就達(dá)到了國(guó)際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。而無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照 明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等 性能之特性。...
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第二百一十七條:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品性質(zhì)和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)通常不得進(jìn)行委托檢驗(yàn),確需委托檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照第十一章中委托檢驗(yàn)部分的規(guī)定,委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說明。條款解讀:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備設(shè)施應(yīng)當(dāng)與其生產(chǎn)的產(chǎn)品所涉及的所有檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)工作量相適應(yīng);委托檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求。檢查要點(diǎn):1. 企業(yè)產(chǎn)品所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否齊全,是否配備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的配件及消耗品,檢驗(yàn)人員及數(shù)量是否同生產(chǎn)要求相適應(yīng);2. 實(shí)驗(yàn)室布局是否合理,并有足夠的操作空間;3. 無菌檢查實(shí)驗(yàn)室與微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室是否分開,陽性菌室是否單獨(dú)設(shè)立,是否有直排;4. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其實(shí)驗(yàn)室是否有國(guó)家規(guī)定的資質(zhì);5. 儀器設(shè)備放置及使用環(huán)境是否符合測(cè)量項(xiàng)目的要求,是否能保證測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性;6. 委托檢驗(yàn)是否符合規(guī)定。典型缺陷及分析:1. 典型缺陷:某產(chǎn)品涉及藥理毒理(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))的檢驗(yàn)項(xiàng)目,但是實(shí)驗(yàn)室未配備具有相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ娜藛T。缺陷分析:各種不同專業(yè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目需要專門的業(yè)務(wù)人員進(jìn)行操作,如果沒有配備具有相應(yīng)專業(yè)背景或具有一定工作經(jīng)驗(yàn)的人員,就很難保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。2. 典型缺陷:放置分析天平的實(shí)驗(yàn)臺(tái)無有效的防震措施。缺陷分析:放置天平的實(shí)驗(yàn)臺(tái)及天平與實(shí)驗(yàn)臺(tái)的接觸必須足夠穩(wěn)定,確保...
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1、臨時(shí)設(shè)施:主要包括辦公設(shè)施、物料倉(cāng)庫(kù)、產(chǎn)品加工場(chǎng)地、生物制藥工程裝修人員的住宿安排、臨時(shí)用電、臨時(shí)用水等設(shè)施。2、技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備:主要內(nèi)容包括裝修設(shè)計(jì)圖紙、裝修公司組織、裝修方案、現(xiàn)場(chǎng)裝修條件及環(huán)境、產(chǎn)品以及運(yùn)輸發(fā)展方式和吊裝方式等工作。3、材料準(zhǔn)備:主要包括裝修材料,如前期凈化工程的裝修工具、裝修材料、成品、半成品、零部件等。4、組織結(jié)構(gòu)安排:無塵車間施工廠家各種現(xiàn)場(chǎng)考核制度和監(jiān)督作用機(jī)制等各項(xiàng)人員和制度的安排。5、空氣過濾效果好,能有效控制粉塵顆粒的產(chǎn)生,避免二次污染。6、建筑工程結(jié)構(gòu)進(jìn)行密封良好、隔音隔噪性能好,安裝一個(gè)堅(jiān)實(shí),外觀設(shè)計(jì)處理美觀、材料以及表面光滑不產(chǎn)塵、不積塵。7、要確保車間內(nèi)壓力,根據(jù)規(guī)范調(diào)節(jié),避免車間內(nèi)的空氣潔凈度受到外氣干擾。8、施工中有效控制靜電,保證生產(chǎn)質(zhì)量。9、系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)一個(gè)合理、可以通過有效的保護(hù)設(shè)備管理運(yùn)行壽命,降低故障維修頻率,運(yùn)行發(fā)展經(jīng)濟(jì)節(jié)能。免責(zé)聲明:以上內(nèi)容源于網(wǎng)絡(luò),版權(quán)歸原作者所有,如涉及作品版權(quán)問題,請(qǐng)您告知我們將及時(shí)處理!
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一、GMP生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定1.應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。2.應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。3.排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險(xiǎn)。4.目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于產(chǎn)品質(zhì)量的影響。5.水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。二、GMP生產(chǎn)工廠的總平面布置(即總圖)應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定1.GMP生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外,還應(yīng)按照不對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染,營(yíng)造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。2.生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。3.生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。4.藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。5.對(duì)于兼有原料藥和制劑的藥廠,應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染,合理布局、間距恰當(dāng)。原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè),青霉素生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉...
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胃腸、結(jié)腸、直腸均為連續(xù)性空腔臟器,其腔內(nèi)含胃、腸、膽和胰液,結(jié)腸內(nèi)富含細(xì)菌,故胃腸手術(shù)被視為可能被細(xì)菌污染的手術(shù)。電外科技術(shù)在胃腸外科應(yīng)用主要是切割離斷、清掃切除淋巴結(jié)和止血,其中以清掃切除淋巴結(jié)更具??剖中g(shù)特色。胃腸道的解剖特點(diǎn):①均具有黏膜層、黏膜下層、肌層和漿膜層四層組織結(jié)構(gòu)。②具有豐富的系膜營(yíng)養(yǎng)血管,逐級(jí)分支深人胃腸各層組織中。③當(dāng)營(yíng)養(yǎng)正常、局部無缺血和感染時(shí),胃腸道離斷后具有強(qiáng)大的修復(fù)愈合能力。④胃腸道均有相對(duì)解剖位置固定的淋巴結(jié)和淋巴管引流區(qū)域,呈現(xiàn)由近至遠(yuǎn)的逐級(jí)淋巴引流規(guī)律,在胃腸道惡性腫瘤手術(shù)切除時(shí),須根據(jù)腫瘤分期清掃切除相應(yīng)的淋巴結(jié)。PART01切割離斷電外科切割離斷可應(yīng)用的部位,包括肝胃韌帶、大網(wǎng)膜、胰腺被膜、大小腸系膜、直腸側(cè)韌帶、骶前間隙和肛提肌分離等。直接切斷食管、胃體、十二指腸、空回腸和結(jié)直腸。在這些部位可選用百克剪、百克鉗、超聲刀或結(jié)扎速行切割離斷,在不同部位根據(jù)術(shù)者經(jīng)驗(yàn)不同而選用不同的電外科器械。術(shù)中應(yīng)注意:(1)對(duì)胃網(wǎng)膜右動(dòng)靜脈、胃左動(dòng)靜脈和小腸結(jié)腸系膜主干動(dòng)靜脈均不宜用電外科器械直接離斷。雖部分電外科器械在動(dòng)物試驗(yàn)中證實(shí)可閉合離斷直徑≤7mm的血管,但實(shí)際操作中應(yīng)以安全和減少熱損傷為前提,此類離斷操作僅在腔鏡或機(jī)器人手術(shù)中的特定部位方可使用。(2)分離骶前間隙和離斷直腸側(cè)韌帶時(shí),為避免損傷輸尿管、骶前靜脈和生殖神經(jīng),應(yīng)降低和控制電外科器械的輸出...
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層流病房,是醫(yī)療潔凈裝備工程之一,與其他潔凈用房的不同之處在于它是一個(gè)全環(huán)境保護(hù)隔離的區(qū)域,需通過百級(jí)層流機(jī)組過濾器的層層濾過可以清除超過99.9%直徑大于0.3μm的塵粒及細(xì)菌,從而使空氣得以凈化,達(dá)到基本無菌的程度。 層流病房,又稱“無菌倉(cāng)”“移植倉(cāng)”,是血液科為了給血液病患者安全移植造血干細(xì)胞而提供的特殊場(chǎng)所, 作為一種隔離病房,其可以為患者進(jìn)行全環(huán)境保護(hù), 由于使用空氣過濾器來使病房處于無菌的潔凈狀態(tài),故層流病房中的患者其感染發(fā)生率將會(huì)降至最低程度。鑒于以上,層流病房的工程檢測(cè)驗(yàn)收,與其他潔凈用房也有很多不同之處,1.推薦檢測(cè)依據(jù)TECHNOLOGICALYFB004-1997《軍隊(duì)醫(yī)院潔凈護(hù)理單元建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》、GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》。2.推薦檢測(cè)項(xiàng)目TECHNOLOGICAL截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度。3.評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)TECHNOLOGICAL4.特殊要求TECHNOLOGICAL(1)截面風(fēng)速1)層流病房按照送風(fēng)方式分為兩種垂直單向、水平單向氣流組織形式。垂直單向?qū)恿餍问酱怪眴蜗驅(qū)恿餍问剑盒Ч?,自凈能力?qiáng),能夠有效保證潔凈度級(jí)別,患者室內(nèi)活動(dòng)、床上休息、接受治療,均能保證相同的潔凈度,一般情況下,對(duì)于人員進(jìn)出情況較少的病房,主要采用垂直單向流。水平單向流形式水平單向流形式:始終將病人...
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世界衛(wèi)生組織10月10日公布的數(shù)據(jù)顯示,全球累計(jì)新冠確診病例數(shù)已超6.18億例,死亡病例數(shù)超653萬例,今年以來全球死亡病例數(shù)已超百萬例。當(dāng)前全球疫情仍在高位流行,病毒仍在不斷變異,這深刻警示我們,“躺平”不可取,“躺贏”不可能,堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零才能最大程度地避免疫情失控造成巨大損失。衡量一種大流行疾病的危害程度,群體的視角最為重要。截至9月28日,我國(guó)60歲以上老年人完成全程接種人數(shù)占老年人口的比例為86.26%,還有相當(dāng)部分老年人尚未完成全程接種和加強(qiáng)免疫接種,加上相當(dāng)數(shù)量的兒童和有禁忌癥無法接種疫苗的人群,疫苗接種率尚未形成足以抵抗重癥和死亡的屏障。一旦放松疫情防控,勢(shì)必會(huì)在短期內(nèi)造成大量人群被感染,出現(xiàn)大量重癥和死亡病例,造成醫(yī)療資源擠兌,讓正常的醫(yī)療服務(wù)需求得不到解決,形成惡性循環(huán)。從實(shí)踐看,正因?yàn)閳?jiān)持動(dòng)態(tài)清零,我們才最大限度保護(hù)了人民生命安全和身體健康。國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)居民人均預(yù)期壽命提高到78.2歲,衛(wèi)生健康事業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)優(yōu)化。能夠取得這一成績(jī),科學(xué)有力的疫情防控功不可沒。實(shí)踐充分證明,動(dòng)態(tài)清零符合國(guó)情、符合科學(xué)、有效可行,堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零實(shí)質(zhì)就是堅(jiān)持人民至上、生命至上?!疤善健睕]有出路,消極防疫后果嚴(yán)重。據(jù)報(bào)道,日本在“躺平”后遭遇感染病例激增潮。日本厚生勞動(dòng)省前不久發(fā)布消息稱,全國(guó)病床使用率居高不下,還出現(xiàn)了很多急救送醫(yī)困難以及醫(yī)護(hù)人員缺勤的...
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大型無塵室的環(huán)保節(jié)能: 無塵室在設(shè)計(jì)和建造之初很大程度上是因?yàn)樵谠O(shè)計(jì)和建造工廠時(shí)走捷徑,盡可能地壓縮前期投入,而不顧后期運(yùn)行費(fèi)用。高效率的設(shè)計(jì)和高效率設(shè)備需要很大的前期投入。那種“小處節(jié)約大處浪費(fèi)”的所謂捷徑和削減成本,會(huì)造成工廠的運(yùn)行性能降低和能耗增加?! ?duì)已建成工廠的改建通常會(huì)陷入到毫無意義的經(jīng)濟(jì)漩渦當(dāng)中。升級(jí)的投資收回率通常比直接購(gòu)買新設(shè)備要高很多。大部分工廠設(shè)備翻新的投資回收期不超過兩年―― 也就是說,通常投資收回率至少是50%,對(duì)照投資新的固定資產(chǎn),則只有10%到15%(即投資回收期需要七年時(shí)間)。這些情況降低了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和投資股東的興趣。在今天高度發(fā)達(dá)的工業(yè)中,無塵車間運(yùn)行和產(chǎn)品設(shè)計(jì)一樣需要改革。 高效率地利用能源的例子很多。挖掘浪費(fèi)的能源比賣產(chǎn)品更能增加利潤(rùn),因?yàn)楣?jié)約下來的錢在最終效益中馬上就能體現(xiàn)出來。雖然能源的成本占晶片產(chǎn)品成本占不到百分之二,但是電能卻是晶片制造商在運(yùn)行中的開支卻是最大的,每座工廠每年總共要消耗上百萬美元的電能。在新建工廠時(shí),節(jié)能措施可以節(jié)約資本和建造時(shí)間。雖然初步設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)昂貴,但是經(jīng)濟(jì)翻新的可能性仍然存在。設(shè)備翻新的投資回收期不超過兩年,總體而言,在某種程度上投資收回率是較高的。 下面是新建和現(xiàn)有工廠提供解決能效的十個(gè)技巧,不但提供了可靠的技術(shù),風(fēng)險(xiǎn)也最小、而且費(fèi)用低或者不需要花錢,而投資回收期又很吸引人?! ∫?、 低斷面風(fēng)速設(shè)計(jì)斷面...
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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)作為生命科學(xué)研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件,越來越受到研究人員的重視,試驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的發(fā)展水平,一直用來評(píng)價(jià)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的水平。那么關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室你的了解有多少?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類普通動(dòng)物(CV),指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病,在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和繁殖時(shí),要采取一定的措施,應(yīng)保證其用于測(cè)試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性(即無論不同的操作人員,在不同的時(shí)間,用同一品系的動(dòng)物按規(guī)定的實(shí)驗(yàn)規(guī)程所做的實(shí)驗(yàn),都能獲得幾乎相同的結(jié)果。清潔動(dòng)物(CL),要求排除人獸共患病及動(dòng)物主要傳染病的病原體無特殊病原體動(dòng)物(SPF),要求到二級(jí)外,還要排除一些規(guī)定的病原體。其除菌與滅菌的方法,可使用高效空氣過濾器除菌法、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法。無菌動(dòng)物(GF)或棲生動(dòng)物(GN),無菌動(dòng)物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物。棲生動(dòng)物要求在無菌動(dòng)物體上植入一種或數(shù)種已知微生物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的注意事項(xiàng)1、根據(jù)不同種類和不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求,建立相應(yīng)設(shè)施和動(dòng)物房、活動(dòng)場(chǎng)所和相應(yīng)的輔助用房。場(chǎng)址應(yīng)選在保持安靜、清潔、不影響外界的地方。2、籠內(nèi)動(dòng)物密度不能太大,要有送風(fēng)、排風(fēng)、降溫以及保溫設(shè)備。須有專用的排污、排水設(shè)施,防止病原擴(kuò)散。各種籠具要定期消毒,墊料需經(jīng)高溫消毒并及時(shí)更換,使室內(nèi)氨濃度≤14mg/m³...
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2022
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