潔凈室技術(shù)在我國起步較，但發(fā)展速度極快，潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)是潔凈室空氣潔凈控制的根本，因此對潔凈室空調(diào)系統(tǒng)從選擇到維護(hù)清潔都需要非同一般的專業(yè)精神和嚴(yán)格的制度管理。一、潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點1風(fēng)量大潔凈室主要是通過空氣量的循環(huán)來過濾空氣中的塵埃、細(xì)菌等，實現(xiàn)對空氣中非生物粒子和生物粒子的控制，達(dá)到潔凈的標(biāo)準(zhǔn)。因此需要有足夠的風(fēng)量來保證室內(nèi)的潔凈度。潔凈室的風(fēng)量一般按照室內(nèi)換氣次數(shù)來計算，通常是10倍，甚至幾十倍，尤其是單向流潔凈室，換氣次數(shù)達(dá)到房間體積的幾百倍。大風(fēng)量對空氣處理機(jī)組的強度是個考驗，目前市面上常見的空氣處理機(jī)組的都是采用鋁合金框架結(jié)構(gòu)、方鋼結(jié)構(gòu)的比較多，如果面板的厚度和框架的強度不夠，容易造成空氣處理機(jī)組變形。所以對空氣處理機(jī)組的強度要求較高。2風(fēng)機(jī)的壓頭高潔凈室一般至少要采用初、中、高三級過濾器過濾，而這三級過濾器的阻力加起來就有700～800帕左右，潔凈室一般也要采用集中送、回風(fēng)的方式，以保證維持潔凈室的正負(fù)壓調(diào)節(jié)的要求，所以潔凈室的管道阻力一般比普通空調(diào)的要多一倍以上。 需要克服這些阻力，就要求空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)有足夠的壓頭，所以潔凈室的空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)組一般采用后彎機(jī)翼型的風(fēng)機(jī)，或者是無窩殼的風(fēng)機(jī)，才能達(dá)到足夠高送回風(fēng)壓頭。在這種大風(fēng)量，大壓頭的情況下，對機(jī)組的漏風(fēng)率也是一種考驗，潔凈室用空氣處理機(jī)組的漏風(fēng)率越低，為客戶節(jié)省的能源就越多，運行費用就越低。3溫...
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一般空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能途徑很多，如：風(fēng)機(jī)、水泵的變頻調(diào)節(jié)；低位熱能利用；熱回收；“冷熱電”三聯(lián)供等。本文僅就潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)本身和空氣熱濕處理過程的優(yōu)化角度淺談潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能。一、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程盡可能采用：一、二次回風(fēng)；或空調(diào)機(jī)組(AHU)加風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組(FFU)；或新風(fēng)機(jī)組MAU加風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組(FFU)加干冷盤管(DC)的空氣處理方案，最大限度地消除空氣處理過程產(chǎn)生的冷熱抵消的能源浪費。一般情況下，絕不采用一次回風(fēng)的空氣處理方案。因為潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)為滿足潔凈度的要求，其送風(fēng)量很大，而消除室內(nèi)余熱余濕的送風(fēng)溫差很小，采用一次回風(fēng)的空氣處理方案時將新風(fēng)與回風(fēng)混合后的為了除濕要用大量的冷暈把全部送風(fēng)量都處理到機(jī)械露點，然后再將全部空氣再加熱到送風(fēng)點，一冷一熱產(chǎn)生了大量的冷熱抵消，造成了不必要的能源浪費。根據(jù)理論計算100m2的ISO 6級潔凈室的送風(fēng)量為18000 m3/h (60次/h換氣)，假設(shè)新風(fēng)量為1500m3/h，潔凈室要求的溫度為23℃±1℃，相對濕度為50±5%；采用一次回風(fēng)的空氣處理方案，夏季所消耗的冷量為92.9KW (929 W/m2)，再熱量為33.8KW (338W/m2)；而采用一、二次回風(fēng)的空氣處理方案，夏季所消耗的冷量只有47.5KW (475 W/m2)。同時，再熱量為0；采用AHU+FFU的空氣...
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一、關(guān)于系統(tǒng)形式的選擇對于某一特定建筑，排除滿足不了基本要求的系統(tǒng)外，一般還有幾種系統(tǒng)形式可供選擇。通常不可能有絕對最好的系統(tǒng)，只可能是幾項主要指標(biāo)是最優(yōu)化的系統(tǒng)。需要考慮的指標(biāo)也有很多，也只能擇其重要的或比較重要的指標(biāo)進(jìn)行考慮。通常需要考慮的指標(biāo)有：經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)—初投資和運行費用或其綜合費用；功能性指標(biāo)一滿足對室內(nèi)溫度、 濕度或其它參數(shù)的控制要求的程度；能耗指標(biāo)一能耗實際 上已反映在運行費用中，但有時為其它費用所掩蓋，而節(jié)能時我們的基本國策，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇節(jié)能型系統(tǒng)；系統(tǒng)與建筑的協(xié)調(diào)性：如系統(tǒng)與裝修、系統(tǒng)與建筑空間和平面之間的協(xié)調(diào)；其它，如維護(hù)管理方便性，噪聲等。在選擇系統(tǒng)之前，還必須了解建筑和空調(diào)房間的特點與要求；如冷負(fù)荷密度，冷負(fù)荷中的潛能部分比例，負(fù)荷變化特點，房間的污染物狀況，建筑特點，室內(nèi)裝修要求，中作時段，業(yè)主要求和其它特殊要求等。系統(tǒng)的選擇實質(zhì)上是尋求系統(tǒng)與建筑最優(yōu)搭配。下面舉例說明系統(tǒng)選擇的分析方法：(1)全空氣系統(tǒng)在機(jī)房內(nèi)對空氣進(jìn)行集中處理，空氣處理機(jī)組有多種處理功能和較強的處理能力，尤其是有較強的除濕能力。因此適用于冷負(fù)荷密度大、潛熱能大或?qū)κ覂?nèi)含塵濃度有嚴(yán)格控制要求的場所，例如人員密度大的大餐廳、火鍋餐廳、劇場、商場、有凈化要求場所等。系統(tǒng)經(jīng)常需要維修的是空氣處理設(shè)備，全空氣系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備集中于機(jī)房內(nèi)，維修方便，且不能影響空調(diào)房間使用，因此全空氣系統(tǒng)也適用于...
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一、食品潔凈廠房設(shè)計說明：食品潔凈車間最好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品無菌車間大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間，也可同時和幾個操作間相通；操作間放在內(nèi)間，主要供產(chǎn)品灌裝，房間應(yīng)不受日光直射，大小適當(dāng)，高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大，清掃和消毒不便；過小，操作不便；頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑無死角，以便清洗和消毒。食品無菌車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓，設(shè)置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。二、建筑平面布置說明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇，但由于食品潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點：1、各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。三、關(guān)于車間的結(jié)構(gòu)根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。四、關(guān)于車間地面地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強度C20以上，表面密實，無起沙、空鼓...
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境(無菌室)。當(dāng)然“無菌”是相對的，它可以用無菌保證率STA ( Sterilty Assurance Level )來表示。醫(yī)藥工業(yè)上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類：1、滅菌：利用加熱(干熱、濕熱)、化學(xué)試劑(如甲醛、環(huán)氧已烷)、臭氧、射線(如紫外燈照射)等方法，使空氣中細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性以滅菌。2、除菌：利用過濾介質(zhì)(如各類空氣過濾器、高效過濾器等凈化設(shè)備)或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。事實上，工業(yè)應(yīng)用的除菌方法往往也不是單一的，而是兩者的結(jié)合，對于流動的空氣(如HVAC系統(tǒng)、壓縮空氣)常采用過濾介質(zhì)除菌，而對于靜止環(huán)境內(nèi)空氣，常采用滅菌法，用于無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、衣服等的滅菌。利用過濾介質(zhì)除菌在HVAC系統(tǒng)驗證中作過介紹。按理說，順HVAC系統(tǒng)中，送入經(jīng)高效過濾器過濾的空氣，可以使房間的活微生物數(shù)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。其實不然，實際生產(chǎn)時，由于機(jī)器的運行、人員的進(jìn)出，建筑物的表面均會產(chǎn)生塵粒，從而滋生細(xì)菌并極易再吹落，特別是人員的污染幾乎是唯一的細(xì)菌來源，一個人每小時約散發(fā)1000只死皮細(xì)胞(等價于20μm大小的粒子)因此無菌室的室內(nèi)建筑材料、潔凈服裝的洗滌、晾干、包裝必須在潔凈環(huán)境中進(jìn)行；無菌衣要經(jīng)高溫消毒滅菌；...
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一、從無菌室設(shè)置上規(guī)范微生物無菌室則應(yīng)根據(jù)日常檢驗的微生物項目需要，按照國標(biāo)《GB 19489-2008實驗室生物安全通用要求》的生物安全等級以及《GB 4789.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗總則》要求設(shè)置，病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級以上生物安全實驗室( Biosafetylevel2,BSL-2 )進(jìn)行。一般食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常微生物監(jiān)控的無菌室按照(Biosafetylevel1,BSL-1 )安全等級設(shè)置即可。無菌室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應(yīng)符合工作要求：能控制溫度在15℃～25℃、 相對濕度≤80%，因此需要安裝凈化空調(diào)，室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備采用單向送風(fēng)系統(tǒng)并必須有空氣過濾裝置，送風(fēng)裝置有初、中、高級過濾器，送風(fēng)口末端設(shè)置高效過濾裝置，上送下排(送風(fēng)口安裝在無菌室頂部天花、排風(fēng)口設(shè)置在無菌室四周墻腳)，確保送出的空氣潔凈，以致使無菌操作核心室潔凈度達(dá)到100000級或以上，超凈臺潔凈度達(dá)到100級。并保證無菌室保持正壓。檢驗操作必須在無菌室內(nèi)的超凈臺上進(jìn)行。無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間。面積不宜過大，約4～5平 方米即可，高2.5米左右。應(yīng)分別設(shè)置設(shè)1～2個緩沖、風(fēng)淋間、再進(jìn)入無菌室，無菌室和緩沖間都必須密封防止嚙齒動物進(jìn)入無菌室，緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。安裝兩個傳遞窗(一個傳入窗、一個傳出窗)使傳入傳...
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潔凈室產(chǎn)生塵埃粒子和微生物污染源有物的因素，也有人的因素；有硬件的原因，也有軟件的原因。因此，對潔凈室污染源進(jìn)行有效控制，應(yīng)采取以下方面的措施。一、保證潔凈室空氣凈化的效果空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運行控制要達(dá)到無菌控制的要求。首先廠房要按空氣潔凈等級的要求進(jìn)行合理布局。對于不同劑型的生產(chǎn)車間、不同潔凈級別的潔凈室要嚴(yán)格按照風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度等要求進(jìn)行設(shè)計。需要局部高潔凈度凈化的區(qū)域，采取層流罩等局部凈化設(shè)備，并注意氣流的組織，符合層流的流型。采取空調(diào)機(jī)組的功能段要齊全，設(shè)計合理，初、中、高效過濾器選用得當(dāng)。潔凈室(區(qū))的稱量室或備料室空氣潔凈度等級要與生產(chǎn)要求一致， 有捕塵措施，有防止交叉污染的措施。應(yīng)注意潔凈空氣回風(fēng)直排不能代替捕塵設(shè)施，首先應(yīng)考忠捕塵措施，不能避免交叉污染時其空氣凈化系統(tǒng)不利用回風(fēng)，防止交叉污染的另一個措施是與相鄰的房間保持負(fù)壓?？照{(diào)凈化工程的施工要遵照一定的施工程序，各專業(yè)要協(xié)調(diào)配合好。風(fēng)管制作過程中要有嚴(yán)格的防塵、防污染措施。風(fēng)管系統(tǒng)安裝好以后，應(yīng)進(jìn)行氣密性檢驗。空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝完以后，要進(jìn)行空調(diào)設(shè)備測試，風(fēng)量、風(fēng)速、氣流流型、檢漏的測定，潔凈室空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)測試，微生物、噪聲、照度的測定，以上測定要符合規(guī)范和設(shè)計要求。空氣凈化系統(tǒng)要按文件規(guī)定的方法和周期，進(jìn)行清潔、維修和保養(yǎng)，初、中效應(yīng)按規(guī)定定期更換。潔凈室的空氣要按文件(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)...
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一、無菌制劑生產(chǎn)對工藝用水的要求使用無菌制造工藝生產(chǎn)的藥品大多數(shù)為注射用產(chǎn)品，也有非注射劑如滴眼劑。注射用產(chǎn)品需要考慮熱原，因而應(yīng)采用注射用水。注射用水用于配制產(chǎn)品，以及最終洗滌生產(chǎn)中所用的器件和設(shè)備。注射用水需極高的純度、不含內(nèi)毒素，注射用水規(guī)定的合格工作極限為10CFU/ 100ml。由于抽樣檢測的局限性，通常，注射用水的品質(zhì)從水的制備、貯存、分配系統(tǒng)和水系統(tǒng)的微生物控制這四個方面的情況加以評價。二、無菌制劑生產(chǎn)對空調(diào)凈化的要求在無菌制造工藝過程中，滅過菌的產(chǎn)品、容器和密封件所暴露的環(huán)境區(qū)域應(yīng)特別留意。該區(qū)域內(nèi)的作業(yè)活動包括灌裝前和灌裝封口過程中對這些無菌物料和產(chǎn)品的操作處理，這些操作通常是在無菌操作區(qū)內(nèi)中進(jìn)行的。因為在這個區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品處于開口狀態(tài)，極易受到污染，且產(chǎn)品灌裝封口后也不再作進(jìn)一步的滅菌處理。 因此，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，特別是無菌指標(biāo)，無菌操作應(yīng)在最優(yōu)質(zhì)量的環(huán)境中進(jìn)行，這個環(huán)境是由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實現(xiàn)的。無菌制造環(huán)境評價的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量?？諝庵袘腋×Ｗ右蚱淇赡苓M(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。另一方面，空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，污染制造過程中的無菌產(chǎn)品。因此，減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。大面積的無菌區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度至少應(yīng)為1萬級，此潔凈度下的每立方米空氣中含有大...
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一、安裝前的準(zhǔn)備潔凈空調(diào)在安裝前必須按照潔凈室主要施工程序認(rèn)真制定施工進(jìn)度計劃，為保證潔凈要求，進(jìn)度計劃必須充分考慮其它專業(yè)對潔凈的影響，真正做到其它專業(yè)特別是建筑專業(yè)(包括地面、墻面、樓板)的裝飾裝修滿足潔凈要求后方可進(jìn)行潔凈空調(diào)的施工。二、潔凈空調(diào)風(fēng)管制作與安裝潔凈空調(diào)風(fēng)管材料的選用及安裝質(zhì)量是保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)功能實現(xiàn)的關(guān)鍵，抓好風(fēng)管制作安裝環(huán)節(jié)就能在極大程度上保證潔凈系統(tǒng)的順利運行。要達(dá)到這一目標(biāo)，必須抓好如下幾點:1.材料選用潔凈空調(diào)風(fēng)管一般采用鍍鋅鋼板加工，對于潔凈手術(shù)室等潔凈要求較高的場所，風(fēng)管甚至要采用不銹鋼板制作。當(dāng)采用鍍鋅鋼板時應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)板，鍍鋅層應(yīng)為100號以上，其雙面3點試驗平均值應(yīng)不小于100g/ m2，且應(yīng)鍍層均勻，無起殼、氧化、劃痕、銹蝕等現(xiàn)。吊架、加固框、連接螺栓、風(fēng)管法蘭、鉚釘均應(yīng)采用鍍鋅件，法蘭墊料應(yīng)采用有彈性、不產(chǎn)塵、彈性好不易老化軟橡膠或者閉孔海綿橡膠等，風(fēng)管的外保溫不得使用玻璃棉等纖維制品。2.材料保管潔凈空調(diào)用材料應(yīng)設(shè)立專用倉庫集中存放。存放處要干凈，無污染源，避免潮濕，特別是風(fēng)閥、風(fēng)口、消聲器等部件更應(yīng)嚴(yán)密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉庫存放時間，宜隨用隨進(jìn)貨。制作風(fēng)管用的板材應(yīng)將整件運至現(xiàn)場，避免散件搬運途中引起的污染。不銹鋼材料在存放時一定要防止與其他碳鋼材料接觸，避免不銹鋼材料銹蝕。3.風(fēng)管制作加工制作潔凈系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)在相對密封的...
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1建筑結(jié)構(gòu)樓地面基層施工1)為滿足樓地面基層與面層自流平PVC地板的完整結(jié)合，基層先澆注100mm厚細(xì)石混凝土，強度等級為C30，內(nèi)φ6@200單層鋼筋網(wǎng)片，以分散混凝土內(nèi)的應(yīng)力，防止混凝土產(chǎn)生裂縫?；炷翝沧⒉坏昧羰┕たp，按規(guī)范要求設(shè)置分隔縫。2)分隔條材料采用10mm厚的玻璃條，將分格條緊貼靠尺靠直，控制上口平直，用稠水泥漿在嵌條下口的兩邊抹八字角粘結(jié)固定，水泥漿八字呈30°角，比分格條.上口面低3mm~5mm分格條應(yīng)平直通順、牢固，標(biāo)高一致，接頭嚴(yán)密，不得有縫隙；在水泥漿初凝時，最好進(jìn)行二次校正。在分格條十字交接處，距交點40mm~50mm內(nèi)不做水泥漿八字角。分格條鑲好12h后開始灑水養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)期不少于3d。3)分隔縫縱橫向間距均為4.5m一道，將9.0m×9.0m軸網(wǎng)尺寸均分，地面分為相同大小的4.5m×4.5m區(qū)格。若局部存在比4. 5m大，且小于6.0m的區(qū)格，則考慮一個方向與4.5m分隔拉通，另一個方向小于6.0m設(shè)置。細(xì)石混凝土地面內(nèi)配φ6@200鋼筋網(wǎng)片，混凝土澆筑時控制鋼筋保護(hù)層。為了控制面層的平整度，依彈在四周墻柱上的混凝土面層的上平標(biāo)高線，做灰餅，沖筋，橫豎間距為1. 5m~2m，灰餅上平面即為地面面層標(biāo)高。固定分隔用的玻璃條、并復(fù)核調(diào)整其標(biāo)高。4)澆注混凝土前先猜理干凈結(jié)構(gòu)板面上的落灰浮漿等雜物，在基層上灑水濕潤。然后從一端開...
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