數(shù)據(jù)中心的高耗能,不僅給使用者帶來了沉重負(fù)擔(dān),也造成了全社會能源的巨大浪費,越來越多的數(shù)據(jù)中心在建設(shè)和運維時將電能利用效率(Power Usage Effectiveness,PUE)列為一個關(guān)鍵指標(biāo),追求更低的PUE值,建設(shè)綠色節(jié)能數(shù)據(jù)中心已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識。新的國家標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)據(jù)中心設(shè)計規(guī)范》GB 50174-2017在對電能利用效率(PUE)和水利用效率(WUE)進行檢測和計算方面也作了相關(guān)的要求,而且部分企業(yè)和機關(guān)已經(jīng)將PUE作為節(jié)能減排工作的重要考核內(nèi)容,因此,PUE已經(jīng)成為數(shù)據(jù)中心建設(shè)與運維工作的一項重要指標(biāo)。PUE是指數(shù)據(jù)中心消耗的所有能源與IT負(fù)載消耗的能源之比,基準(zhǔn)是2,越接近1表明能效水平越好、綠色化程度越高。一、能耗分析從PUE比值來看,“PUE=數(shù)據(jù)中心總設(shè)備能耗/IT設(shè)備能耗=(IT設(shè)備能耗+其他非IT設(shè)備能耗)/IT設(shè)備能耗=1+其他非IT設(shè)備能耗/IT設(shè)備能耗”。其中1為定值,關(guān)鍵因素為“IT設(shè)備能耗”和“其他非IT設(shè)備能耗”。1、IT設(shè)備能耗IT設(shè)備作為數(shù)據(jù)中心的核心部分,顯而易見,數(shù)據(jù)中心的能耗主要來自IT設(shè)備的電能開銷。據(jù)統(tǒng)計,IT設(shè)備的能耗約占數(shù)據(jù)中心總能耗的50%,主要集中在服務(wù)器、路由器、交換機、存儲等設(shè)備上,其中服務(wù)器系統(tǒng)約占50%,存儲系統(tǒng)約占35%,網(wǎng)絡(luò)通信設(shè)備約占15%。2、其他非IT設(shè)備能耗非IT設(shè)備能耗涉及UPS、空調(diào)、裝修、照明等方...
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一、純水系統(tǒng) (Pure Water System) 運行與維護純水系統(tǒng)通常以反滲透(RO)技術(shù)為核心,輔以預(yù)處理和后處理。1、高效運行要點穩(wěn)定進水條件:確保進水(通常是自來水)的壓力、流量和水質(zhì)(如濁度、余氯)在設(shè)計范圍內(nèi)波動不大,這是保護RO膜的前提。合理調(diào)整回收率:回收率(產(chǎn)水量/進水量)并非越高越好。高回收率意味著更高的膜污染和結(jié)垢風(fēng)險。應(yīng)在設(shè)計值附近運行?;瘜W(xué)藥劑投加:阻垢劑:必須按時按量投加,防止RO膜結(jié)垢。還原劑(如果進水有余氯):嚴(yán)格監(jiān)控投加量,確保徹底去除余氯,保護RO膜不被氧化。監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù):進水壓力、段間壓力、濃水壓力:壓力異常變化是膜污染或堵塞的征兆。電導(dǎo)率/TDS:監(jiān)控產(chǎn)水電導(dǎo)率,直接反映水質(zhì)好壞。流量:監(jiān)控產(chǎn)水流量和濃水流量,計算回收率。2、維護保養(yǎng)(預(yù)防性為主)日常巡檢 (操作工完成)感官檢查:檢查管路、泵、閥門有無泄漏。聽聲音:高壓泵、增壓泵有無異常噪音。看儀表:記錄壓力、流量、電導(dǎo)率等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。檢查藥桶:確保阻垢劑、還原劑等充足。定期保養(yǎng) (按頻率和專業(yè)性分工)注意:RO膜化學(xué)清洗和混床再生涉及危險化學(xué)品,必須由專業(yè)人員進行,并做好安全防護。二、廢水系統(tǒng) (Wastewater System) 運行與維護廢水系統(tǒng)核心是通過物理、化學(xué)、生物方法去除污染物,使出水達標(biāo)排放。1、高效運行要點均衡水質(zhì)水量:廢水來水通常不均勻,設(shè)置調(diào)節(jié)池并充分曝氣攪拌,使水...
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一、 系統(tǒng)核心功能工業(yè)廠房暖通空調(diào)系統(tǒng)是保障生產(chǎn)工藝環(huán)境、人員職業(yè)健康與安全的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。其核心功能在于對建筑內(nèi)部空氣環(huán)境進行全面、精確的控制,主要體現(xiàn)為:環(huán)境溫濕度控制:為生產(chǎn)工藝流程及人員提供恒定且適宜的溫濕度環(huán)境。空氣潔凈度控制:通過過濾手段,有效去除空氣中的懸浮顆粒物(塵埃、微生物等),滿足不同生產(chǎn)區(qū)域?qū)崈舻燃壍目量桃?。壓差與氣流組織控制:通過建立并維持合理的空氣壓力梯度和定向氣流,防止污染物從低等級區(qū)域向高等級區(qū)域擴散。通風(fēng)與排氣:提供充足的新鮮空氣,稀釋并排除室內(nèi)污染物、異味及工藝過程中產(chǎn)生的有害氣體與化學(xué)品蒸汽,保障安全生產(chǎn)。節(jié)能運行:在滿足環(huán)境控制要求的前提下,通過先進的調(diào)節(jié)策略與高效設(shè)備,實現(xiàn)系統(tǒng)能源消耗的最小化。二、 系統(tǒng)關(guān)鍵組成1、冷熱源系統(tǒng):冷水機組:作為主要冷源,通常采用離心式、螺桿式或磁懸浮式,提供冷凍水(常規(guī)供回水溫度:7/12℃)。冷卻塔:通過水蒸發(fā)帶走冷水機組冷凝器的熱量,通常配備變頻風(fēng)機控制。鍋爐/熱交換站:作為主要熱源,提供熱水(常規(guī)供回水溫度:60/50℃或根據(jù)需求設(shè)定)或蒸汽。水泵:冷凍水泵、冷卻水泵、熱水泵,負(fù)責(zé)循環(huán)介質(zhì)的輸送,通常采用變頻控制。2、空氣處理與輸送系統(tǒng):組合式空調(diào)機組(AHU):核心空氣處理設(shè)備,內(nèi)置混合段、初效過濾段、預(yù)熱/再熱段、表冷/加熱段、加濕段、風(fēng)機段、中效過濾段等功能段。負(fù)責(zé)對新風(fēng)、回風(fēng)進行集中處理后送入...
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醫(yī)藥廠房作為藥品生產(chǎn)的核心載體,其施工圖紙設(shè)計質(zhì)量直接關(guān)乎藥品生產(chǎn)的安全性、合規(guī)性與效率。一套科學(xué)合理的醫(yī)藥廠房項目施工圖紙設(shè)計邏輯,需以實現(xiàn)核心生產(chǎn)工藝為根本指引,遵循層級有序、合法合規(guī)的原則,構(gòu)建起穩(wěn)固且適配醫(yī)藥生產(chǎn)需求的設(shè)計體系 。一、核心工藝醫(yī)藥生產(chǎn)有著嚴(yán)苛且獨特的核心工藝,從原料藥合成、制劑制備到無菌灌裝等環(huán)節(jié),對環(huán)境的潔凈度、溫濕度、氣流走向,以及設(shè)備布局、介質(zhì)供應(yīng)等都有精準(zhǔn)要求,這是醫(yī)藥廠房施工圖設(shè)計的 “靈魂”。施工圖紙設(shè)計需圍繞核心工藝,將抽象的工藝參數(shù)轉(zhuǎn)化為具體的建筑空間與設(shè)施布局方案。設(shè)計之初,工藝工程師與設(shè)計團隊要深度協(xié)同,明晰核心工藝的每個細(xì)節(jié)。比如無菌灌裝環(huán)節(jié),需明確灌裝設(shè)備的尺寸、運行時的氣流擾動要求,以及對周邊環(huán)境微生物、塵埃粒子的嚴(yán)格控制標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計團隊以此為依據(jù),規(guī)劃潔凈生產(chǎn)區(qū)的空間分區(qū),確保灌裝區(qū)域的氣流組織能形成單向流,有效隔離污染物。二、層級分明1、底層基石最底層是符合上層要求的建筑、結(jié)構(gòu)、幕墻、消防等設(shè)計,這是醫(yī)藥廠房的“硬件基礎(chǔ)”。建筑設(shè)計需合理劃分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、檢驗區(qū)、輔助區(qū)等功能空間,既要滿足醫(yī)藥生產(chǎn)流程的連續(xù)性,又要考慮不同區(qū)域的潔凈度梯度。例如,從一般潔凈區(qū)到高潔凈度的無菌生產(chǎn)區(qū),建筑空間要實現(xiàn)有序過渡,通過合理的平面布局與空間高差設(shè)計,配合氣閘室、傳遞窗等設(shè)施,有效控制交叉污染。結(jié)構(gòu)設(shè)計需根據(jù)醫(yī)藥廠房的荷載特點,如潔凈設(shè)備的重...
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1、空調(diào)凈化設(shè)備雖是實施GMP的重要方面,但必須注意到,它又只是對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補充,防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)是不行的,即使有了空調(diào)凈化設(shè)備,也不一定能完全滿足GMP要求,必須注意,當(dāng)設(shè)備條件達到一定水平后,還要通過管理加以實現(xiàn)。2、應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物,可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣,以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵??照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進入工作區(qū),供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,進風(fēng)獨立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進氣,不使細(xì)菌和微塵進入等。3、“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,明確規(guī)定凡新建,改建,擴建藥廠或生產(chǎn)車間,必須按照GMP要求進行設(shè)計,施工和生產(chǎn),經(jīng)省,市衛(wèi)生行政部門驗收合格后,才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時,使之可能達到GMP要求。4、非無菌制劑工序中,根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性,和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等狀況及經(jīng)濟效果,確定溫濕度,一般夏季22—28℃,50%—60%RH,冬季18—20℃(分裝藥劑要求40%—55%RH)?!八幤飞a(chǎn)管理規(guī)范”要求:潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃,相對濕度為45%—60%。吸濕性強的無菌藥物的生產(chǎn)和分裝采用局部低溫工作臺,控制區(qū)一般控制溫度18—28℃,相對濕度為50%—65%。在確定房間相對濕度時,應(yīng)考慮到過高的相對濕度不但...
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在制藥生產(chǎn)體系中,氣體作為不可或缺的工藝介質(zhì),貫穿于原料處理、產(chǎn)品制造、設(shè)備滅菌、無菌灌裝等多個核心環(huán)節(jié)。制藥用氣涵蓋滅菌用純蒸汽、與產(chǎn)品直接接觸的工藝氣體(如壓縮空氣、氮氣)等類別,不同氣體的用途差異決定了其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)設(shè)計及監(jiān)測要求的特殊性。一、純蒸汽要求純蒸汽是制藥領(lǐng)域濕熱滅菌的核心介質(zhì),廣泛用于物料及與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備表面的滅菌,其質(zhì)量控制對滅菌效果和藥品安全至關(guān)重要。1、進水與系統(tǒng)設(shè)計純蒸汽發(fā)生器的進水需適當(dāng)純化,這是因為原水中含有的離子、有機物、微生物等雜質(zhì),若未經(jīng)過有效處理,會在蒸汽發(fā)生過程中濃縮,隨蒸汽進入滅菌系統(tǒng),進而污染藥品或設(shè)備。純蒸汽發(fā)生器及其分配系統(tǒng)的設(shè)計、安裝與運行,必須以保障純蒸汽質(zhì)量達標(biāo)為核心目標(biāo)。設(shè)計時,系統(tǒng)應(yīng)選用耐腐蝕、無死角的材質(zhì),避免材質(zhì)釋放有害物質(zhì);管道布局需減少彎曲和死角,防止蒸汽滯留引發(fā)微生物滋生或雜質(zhì)沉積;分配系統(tǒng)的保溫設(shè)計要合理,避免蒸汽在輸送中冷凝影響干度。安裝階段需嚴(yán)格把控焊接質(zhì)量,確保管道接口無泄漏,防止外界空氣進入系統(tǒng)引入不凝性氣體。運行過程中,需實時監(jiān)控蒸汽壓力、溫度等參數(shù),保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行,避免操作波動導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降。2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)用于物料、與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備表面滅菌的純蒸汽,其冷凝水質(zhì)量是關(guān)鍵衡量指標(biāo),必須符合《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這是由于純蒸汽滅菌時會冷凝成水,若冷凝水不達標(biāo),雜質(zhì)將直接進入藥...
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暖通系統(tǒng)日常維護保養(yǎng)是預(yù)防性、計劃性的經(jīng)常性工作,主要內(nèi)容包括:按制度進行加油、清潔、清洗、易損件更換,以及根據(jù)實際情況開展緊固、調(diào)整、小修小補等。忽視維護保養(yǎng)易導(dǎo)致系統(tǒng)和設(shè)備運行異常、故障頻發(fā)。即使加強維護保養(yǎng),也難以完全避免設(shè)備故障或部件損壞。 暖通系統(tǒng)運行一定時間后,運動部件會出現(xiàn)磨損、疲勞、間隙增大甚至失效;靜止部件和管道可能發(fā)生堵塞、腐蝕、結(jié)垢、松動等問題,導(dǎo)致系統(tǒng)性能下降、運行異常甚至引發(fā)事故。因此,必須定期對系統(tǒng)和設(shè)備進行檢測,根據(jù)檢測結(jié)果及時采取預(yù)防性或恢復(fù)性修理措施,以消除隱患、提升系統(tǒng)運行水平、保障安全經(jīng)濟運行、防止意外事故并延長設(shè)備使用壽命。一、風(fēng)管系統(tǒng)的維護保養(yǎng)1、風(fēng)管確保管道保溫層、表面防潮層及保護層無破損、脫落(尤其是與支架接觸部位);采用粘膠帶封閉防潮層接縫的,需檢查粘膠帶無漲裂、開膠現(xiàn)象;保證管道密封性,重點關(guān)注法蘭接頭、風(fēng)機及風(fēng)柜與風(fēng)管的軟接頭處、風(fēng)閥轉(zhuǎn)軸處;定期通過回、排風(fēng)口用清除管道內(nèi)部積塵;保溫管道的風(fēng)閥手柄部位應(yīng)避免結(jié)露。2、風(fēng)閥風(fēng)閥是風(fēng)量調(diào)節(jié)閥的簡稱。使用一段時間后,風(fēng)閥可能出現(xiàn)松動、變形、移位、動作不靈、關(guān)閉不嚴(yán)等問題,影響風(fēng)量控制和空調(diào)效果,甚至產(chǎn)生噪聲。日常維護保養(yǎng)除清潔,需重點關(guān)注:閥門能按運行調(diào)節(jié)要求靈活變動、定位準(zhǔn)確牢固;關(guān)閉時嚴(yán)密、開啟時到位;閥板或葉片與閥體無碰撞、無卡死;拉桿或手柄的轉(zhuǎn)軸與風(fēng)管結(jié)合處嚴(yán)密不漏風(fēng);電動或氣動...
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在生物制品及相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)實踐中,無菌操作是確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它如同一條不可逾越的防線,抵御著微生物對產(chǎn)品的侵襲。一、無菌操作的定義、要求無菌操作的定義:指在無菌室中進行以防止微生物進入產(chǎn)品的操作技術(shù)。無菌操作是生產(chǎn)實踐中一項重要的基本操作。無菌操作的要求:操作前將操作空間中的細(xì)菌和病毒等微生物殺滅;操作過程中保證操作空間與外界隔離,避免微生物的侵入。二、無菌操作的保障要實現(xiàn)無菌操作,離不開“人、機、料、法、環(huán)”五個關(guān)鍵環(huán)節(jié)的協(xié)同保障?!叭恕笔瞧渲兄陵P(guān)重要的一環(huán),同時也是最大的污染源。生產(chǎn)人員需經(jīng)過相關(guān)流程培訓(xùn)并考核合格,具備扎實的相關(guān)專業(yè)知識。人員污染的風(fēng)險依然存在,比如打噴嚏、皮膚屑脫落等行為,都可能引入革蘭氏陽性菌類,如葡萄球菌屬、鏈球菌屬和微球菌屬等微生物。為控制這類風(fēng)險,需規(guī)范人員更衣程序、潔凈區(qū)行為、清潔消毒管理和人員健康管控等?!皺C”即設(shè)施設(shè)備,其設(shè)計合理性與驗證合格性直接影響無菌環(huán)境。設(shè)施設(shè)備需設(shè)計合理,且經(jīng)過驗證合格,不會對潔凈區(qū)環(huán)境產(chǎn)生額外負(fù)擔(dān)。若設(shè)施設(shè)備設(shè)計不當(dāng),或者環(huán)境設(shè)施和控制系統(tǒng)失控,公用設(shè)施失控,都可能帶來污染風(fēng)險。例如,培壁、天花板等設(shè)施若清潔不到位,易滋生革蘭氏陽性菌類,因此需規(guī)范潔凈區(qū)清潔消毒操作?!傲稀敝肝镔Y物料,所有物料都必須經(jīng)過無菌處理,且檢測合格,不會擴散微粒。原料若微生物含量超標(biāo),可能攜帶革蘭氏陽性菌類,如芽孢桿菌、棒狀桿菌...
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一、“一氣”“一氣”是指手術(shù)環(huán)境空氣。潔凈手術(shù)室是采用空氣凈化技術(shù),把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微粒總量降到允許水平的手術(shù)室。潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房圍合的獨立功能區(qū)域統(tǒng)稱為潔凈手術(shù)部。要點掌握是采用空氣凈化技術(shù)—凈化空調(diào)設(shè)備(新風(fēng)、加濕、除塵、溫度)對手術(shù)環(huán)境空氣進行過濾“治理”,為潔凈手術(shù)部區(qū)域提供一定潔凈質(zhì)量的空氣。在建筑平面圖紙信息量表達中潔凈手術(shù)部的樓層布置、凈化空調(diào)設(shè)備空間位置及新風(fēng)、加濕、除塵、溫度解決方式和設(shè)計參數(shù)。采用氣流技術(shù)使室內(nèi)維持無菌無塵和排除室內(nèi)污染氣體,保持室內(nèi)空氣質(zhì)量;手術(shù)室內(nèi)送風(fēng)口和回風(fēng)設(shè)置位置,二次回風(fēng)方式。二、“二區(qū)”“二區(qū)”是指潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)(清潔區(qū))。潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室和傳遞窗。要點:手術(shù)部區(qū)域——入口換床間為緩沖區(qū);潔凈走廊——清潔走廊為緩沖區(qū);手術(shù)室——潔凈走廊為緩沖區(qū);潔凈電梯——前室為緩沖區(qū)。手術(shù)室運行分為正常運行、清掃與自凈三種狀態(tài),在清掃時容許手術(shù)室經(jīng)側(cè)門直通清潔走廊。凡有IV 級以上潔凈度要求的區(qū)域均為潔凈區(qū)。三、“三口”“三口”指潔凈手術(shù)部醫(yī)護人員、手術(shù)患者出入口、術(shù)后污物出口。潔凈手術(shù)部人流、物流由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)應(yīng)經(jīng)過衛(wèi)生處置,人員應(yīng)換鞋、更衣。醫(yī)務(wù)(包括醫(yī)護、衛(wèi)生、管理等)人員與患者進出口宜分設(shè)。潔凈手術(shù)部是醫(yī)院建筑中的特殊功能區(qū)域,潔凈手術(shù)部建筑平...
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在空調(diào)系統(tǒng)中,有一個看似不起眼卻發(fā)揮著關(guān)鍵作用的設(shè)施——靜壓箱,它還有一個別名叫做穩(wěn)壓室。簡單來說,靜壓箱就是連接送風(fēng)口的一個大空間箱體,是送風(fēng)系統(tǒng)、回/排風(fēng)系統(tǒng)中不可或缺的設(shè)備,承擔(dān)著減少動壓、增加靜壓、穩(wěn)定氣流以及降低氣流噪聲與振動的重要使命。它既能有效降低通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)運行時產(chǎn)生的噪聲,又能讓出風(fēng)獲得均勻的靜壓,減少動壓損失,為營造舒適的室內(nèi)環(huán)境立下汗馬功勞。一、靜壓箱作用1、靜壓箱可以將部分動壓轉(zhuǎn)化為靜壓。經(jīng)過這樣的轉(zhuǎn)化,風(fēng)能夠吹得更遠(yuǎn),從而滿足更大范圍的通風(fēng)需求。例如在一些大型廠房中,通過靜壓箱的作用,能讓新鮮空氣均勻地輸送到各個角落。2、靜壓箱內(nèi)部通常會襯有消音材料、當(dāng)氣流通過靜壓箱時,這些消音材料會吸收和反射聲波,從而有效降低噪聲水平。想象一下,在一個嘈雜的商場中,如果沒有靜壓箱的降噪作用,通風(fēng)系統(tǒng)運行時產(chǎn)生的噪音會嚴(yán)重影響顧客的購物體驗,而有了靜壓箱,就能為顧客營造一個相對安靜的購物環(huán)境。3、確保各個區(qū)域的風(fēng)量均勻分配至關(guān)重要。靜壓箱能夠起到平衡風(fēng)量的作用,使進入各個分支風(fēng)管的風(fēng)量保持一致。這就像一個公平的“分配員”,保證了整個通風(fēng)系統(tǒng)的穩(wěn)定運行,避免了因風(fēng)量不均而導(dǎo)致的局部通風(fēng)效果不佳的問題。4、在實際的通風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)中,經(jīng)常會遇到各種復(fù)雜的連接情況,比如通風(fēng)管道從方形變?yōu)閳A形、圓形變?yōu)榉叫?,管道變徑、直角拐彎以及多管交匯等。而靜壓箱就像一個“萬能接頭”,可...
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