![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于食品生產(chǎn)工廠無(wú)菌室的規(guī)范使用]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于食品生產(chǎn)工廠無(wú)菌室的規(guī)范使用")
一、從無(wú)菌室設(shè)置上規(guī)范微生物無(wú)菌室則應(yīng)根據(jù)日常檢驗(yàn)的微生物項(xiàng)目需要，按照國(guó)標(biāo)《GB 19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的生物安全等級(jí)以及《GB 4789.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則》要求設(shè)置，病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室( Biosafetylevel2,BSL-2 )進(jìn)行。一般食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常微生物監(jiān)控的無(wú)菌室按照(Biosafetylevel1,BSL-1 )安全等級(jí)設(shè)置即可。無(wú)菌室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應(yīng)符合工作要求：能控制溫度在15℃～25℃、 相對(duì)濕度≤80%，因此需要安裝凈化空調(diào)，室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備采用單向送風(fēng)系統(tǒng)并必須有空氣過(guò)濾裝置，送風(fēng)裝置有初、中、高級(jí)過(guò)濾器，送風(fēng)口末端設(shè)置高效過(guò)濾裝置，上送下排(送風(fēng)口安裝在無(wú)菌室頂部天花、排風(fēng)口設(shè)置在無(wú)菌室四周墻腳)，確保送出的空氣潔凈，以致使無(wú)菌操作核心室潔凈度達(dá)到100000級(jí)或以上，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)。并保證無(wú)菌室保持正壓。檢驗(yàn)操作必須在無(wú)菌室內(nèi)的超凈臺(tái)上進(jìn)行。無(wú)菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間。面積不宜過(guò)大，約4～5平 方米即可，高2.5米左右。應(yīng)分別設(shè)置設(shè)1～2個(gè)緩沖、風(fēng)淋間、再進(jìn)入無(wú)菌室，無(wú)菌室和緩沖間都必須密封防止嚙齒動(dòng)物進(jìn)入無(wú)菌室，緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。安裝兩個(gè)傳遞窗(一個(gè)傳入窗、一個(gè)傳出窗)使傳入傳...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠潔凈室無(wú)菌控制的措施]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠潔凈室無(wú)菌控制的措施")
潔凈室產(chǎn)生塵埃粒子和微生物污染源有物的因素，也有人的因素；有硬件的原因，也有軟件的原因。因此，對(duì)潔凈室污染源進(jìn)行有效控制，應(yīng)采取以下方面的措施。一、保證潔凈室空氣凈化的效果空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行控制要達(dá)到無(wú)菌控制的要求。首先廠房要按空氣潔凈等級(jí)的要求進(jìn)行合理布局。對(duì)于不同劑型的生產(chǎn)車(chē)間、不同潔凈級(jí)別的潔凈室要嚴(yán)格按照風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度等要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。需要局部高潔凈度凈化的區(qū)域，采取層流罩等局部?jī)艋O(shè)備，并注意氣流的組織，符合層流的流型。采取空調(diào)機(jī)組的功能段要齊全，設(shè)計(jì)合理，初、中、高效過(guò)濾器選用得當(dāng)。潔凈室(區(qū))的稱量室或備料室空氣潔凈度等級(jí)要與生產(chǎn)要求一致， 有捕塵措施，有防止交叉污染的措施。應(yīng)注意潔凈空氣回風(fēng)直排不能代替捕塵設(shè)施，首先應(yīng)考忠捕塵措施，不能避免交叉污染時(shí)其空氣凈化系統(tǒng)不利用回風(fēng)，防止交叉污染的另一個(gè)措施是與相鄰的房間保持負(fù)壓?？照{(diào)凈化工程的施工要遵照一定的施工程序，各專業(yè)要協(xié)調(diào)配合好。風(fēng)管制作過(guò)程中要有嚴(yán)格的防塵、防污染措施。風(fēng)管系統(tǒng)安裝好以后，應(yīng)進(jìn)行氣密性檢驗(yàn)?？照{(diào)凈化系統(tǒng)安裝完以后，要進(jìn)行空調(diào)設(shè)備測(cè)試，風(fēng)量、風(fēng)速、氣流流型、檢漏的測(cè)定，潔凈室空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試，微生物、噪聲、照度的測(cè)定，以上測(cè)定要符合規(guī)范和設(shè)計(jì)要求?？諝鈨艋到y(tǒng)要按文件規(guī)定的方法和周期，進(jìn)行清潔、維修和保養(yǎng)，初、中效應(yīng)按規(guī)定定期更換。潔凈室的空氣要按文件(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于無(wú)菌制劑生產(chǎn)對(duì)工藝系統(tǒng)的要求]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于無(wú)菌制劑生產(chǎn)對(duì)工藝系統(tǒng)的要求")
一、無(wú)菌制劑生產(chǎn)對(duì)工藝用水的要求使用無(wú)菌制造工藝生產(chǎn)的藥品大多數(shù)為注射用產(chǎn)品，也有非注射劑如滴眼劑。注射用產(chǎn)品需要考慮熱原，因而應(yīng)采用注射用水。注射用水用于配制產(chǎn)品，以及最終洗滌生產(chǎn)中所用的器件和設(shè)備。注射用水需極高的純度、不含內(nèi)毒素，注射用水規(guī)定的合格工作極限為10CFU/ 100ml。由于抽樣檢測(cè)的局限性，通常，注射用水的品質(zhì)從水的制備、貯存、分配系統(tǒng)和水系統(tǒng)的微生物控制這四個(gè)方面的情況加以評(píng)價(jià)。二、無(wú)菌制劑生產(chǎn)對(duì)空調(diào)凈化的要求在無(wú)菌制造工藝過(guò)程中，滅過(guò)菌的產(chǎn)品、容器和密封件所暴露的環(huán)境區(qū)域應(yīng)特別留意。該區(qū)域內(nèi)的作業(yè)活動(dòng)包括灌裝前和灌裝封口過(guò)程中對(duì)這些無(wú)菌物料和產(chǎn)品的操作處理，這些操作通常是在無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)中進(jìn)行的。因?yàn)樵谶@個(gè)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品處于開(kāi)口狀態(tài)，極易受到污染，且產(chǎn)品灌裝封口后也不再作進(jìn)一步的滅菌處理。 因此，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，特別是無(wú)菌指標(biāo)，無(wú)菌操作應(yīng)在最優(yōu)質(zhì)量的環(huán)境中進(jìn)行，這個(gè)環(huán)境是由空調(diào)凈化系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。無(wú)菌制造環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子因其可能進(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。另一方面，空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，污染制造過(guò)程中的無(wú)菌產(chǎn)品。因此，減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過(guò)程控制的主要內(nèi)容。大面積的無(wú)菌區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度至少應(yīng)為1萬(wàn)級(jí)，此潔凈度下的每立方米空氣中含有大...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)院潔凈室空調(diào)施工要點(diǎn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)院潔凈室空調(diào)施工要點(diǎn)")
一、安裝前的準(zhǔn)備潔凈空調(diào)在安裝前必須按照潔凈室主要施工程序認(rèn)真制定施工進(jìn)度計(jì)劃，為保證潔凈要求，進(jìn)度計(jì)劃必須充分考慮其它專業(yè)對(duì)潔凈的影響，真正做到其它專業(yè)特別是建筑專業(yè)(包括地面、墻面、樓板)的裝飾裝修滿足潔凈要求后方可進(jìn)行潔凈空調(diào)的施工。二、潔凈空調(diào)風(fēng)管制作與安裝潔凈空調(diào)風(fēng)管材料的選用及安裝質(zhì)量是保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)功能實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵，抓好風(fēng)管制作安裝環(huán)節(jié)就能在極大程度上保證潔凈系統(tǒng)的順利運(yùn)行。要達(dá)到這一目標(biāo)，必須抓好如下幾點(diǎn):1.材料選用潔凈空調(diào)風(fēng)管一般采用鍍鋅鋼板加工，對(duì)于潔凈手術(shù)室等潔凈要求較高的場(chǎng)所，風(fēng)管甚至要采用不銹鋼板制作。當(dāng)采用鍍鋅鋼板時(shí)應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)板，鍍鋅層應(yīng)為100號(hào)以上，其雙面3點(diǎn)試驗(yàn)平均值應(yīng)不小于100g/ m2，且應(yīng)鍍層均勻，無(wú)起殼、氧化、劃痕、銹蝕等現(xiàn)。吊架、加固框、連接螺栓、風(fēng)管法蘭、鉚釘均應(yīng)采用鍍鋅件，法蘭墊料應(yīng)采用有彈性、不產(chǎn)塵、彈性好不易老化軟橡膠或者閉孔海綿橡膠等，風(fēng)管的外保溫不得使用玻璃棉等纖維制品。2.材料保管潔凈空調(diào)用材料應(yīng)設(shè)立專用倉(cāng)庫(kù)集中存放。存放處要干凈，無(wú)污染源，避免潮濕，特別是風(fēng)閥、風(fēng)口、消聲器等部件更應(yīng)嚴(yán)密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉(cāng)庫(kù)存放時(shí)間，宜隨用隨進(jìn)貨。制作風(fēng)管用的板材應(yīng)將整件運(yùn)至現(xiàn)場(chǎng)，避免散件搬運(yùn)途中引起的污染。不銹鋼材料在存放時(shí)一定要防止與其他碳鋼材料接觸，避免不銹鋼材料銹蝕。3.風(fēng)管制作加工制作潔凈系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)在相對(duì)密封的...
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1建筑結(jié)構(gòu)樓地面基層施工1)為滿足樓地面基層與面層自流平PVC地板的完整結(jié)合，基層先澆注100mm厚細(xì)石混凝土，強(qiáng)度等級(jí)為C30，內(nèi)φ6@200單層鋼筋網(wǎng)片，以分散混凝土內(nèi)的應(yīng)力，防止混凝土產(chǎn)生裂縫?；炷翝沧⒉坏昧羰┕たp，按規(guī)范要求設(shè)置分隔縫。2)分隔條材料采用10mm厚的玻璃條，將分格條緊貼靠尺靠直，控制上口平直，用稠水泥漿在嵌條下口的兩邊抹八字角粘結(jié)固定，水泥漿八字呈30°角，比分格條.上口面低3mm~5mm分格條應(yīng)平直通順、牢固，標(biāo)高一致，接頭嚴(yán)密，不得有縫隙；在水泥漿初凝時(shí)，最好進(jìn)行二次校正。在分格條十字交接處，距交點(diǎn)40mm~50mm內(nèi)不做水泥漿八字角。分格條鑲好12h后開(kāi)始灑水養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)期不少于3d。3)分隔縫縱橫向間距均為4.5m一道，將9.0m×9.0m軸網(wǎng)尺寸均分，地面分為相同大小的4.5m×4.5m區(qū)格。若局部存在比4. 5m大，且小于6.0m的區(qū)格，則考慮一個(gè)方向與4.5m分隔拉通，另一個(gè)方向小于6.0m設(shè)置。細(xì)石混凝土地面內(nèi)配φ6@200鋼筋網(wǎng)片，混凝土澆筑時(shí)控制鋼筋保護(hù)層。為了控制面層的平整度，依彈在四周墻柱上的混凝土面層的上平標(biāo)高線，做灰餅，沖筋，橫豎間距為1. 5m~2m，灰餅上平面即為地面面層標(biāo)高。固定分隔用的玻璃條、并復(fù)核調(diào)整其標(biāo)高。4)澆注混凝土前先猜理干凈結(jié)構(gòu)板面上的落灰浮漿等雜物，在基層上灑水濕潤(rùn)。然后從一端開(kāi)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房設(shè)計(jì)與建設(shè)方案]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房設(shè)計(jì)與建設(shè)方案")
1概論按照我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在選址上應(yīng)考慮遠(yuǎn)離噪聲、遠(yuǎn)離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處，同時(shí)應(yīng)有綠化隔離帶，既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的環(huán)境，也不能讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房污染廠區(qū)的環(huán)境。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn)可分為四級(jí)：一級(jí)為普通動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CV)，其飼育環(huán)境為開(kāi)放系統(tǒng)，無(wú)空氣潔凈度要求；二級(jí)為清潔動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CL)，其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為十萬(wàn)級(jí)；三級(jí)為無(wú)特定病原體動(dòng)物(簡(jiǎn)稱SPF)，其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為萬(wàn)級(jí)；四級(jí)為無(wú)菌動(dòng)物(簡(jiǎn)稱GF)，其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng)空氣潔凈度要求為百級(jí)。目前，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通常為二級(jí)即為清潔動(dòng)物(CL)。2環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)，清潔動(dòng)物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng)，其具體指標(biāo)為：溫度18~29℃，相對(duì)濕度40~80%，換氣次數(shù)8~15次/h，氣流速度≤0.25m/s，系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa，空氣潔度為十萬(wàn)級(jí)，噪聲50dB，工作照度150~300lx，動(dòng)物照度100lx左右，氨濃度≤20ppm，落下菌數(shù)20個(gè)/皿3平面布置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動(dòng)物以及污物進(jìn)出不能相污染。布置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的原則是需設(shè)有人員進(jìn)入時(shí)的凈化更衣設(shè)施，物品進(jìn)入時(shí)的消毒滅菌設(shè)施，還要有外來(lái)動(dòng)物進(jìn)入的待檢室、檢疫室，以及動(dòng)物尸體、污物運(yùn)出的污物走廊和專用的污物暫存間。清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房平面布置主要包括：人員換鞋、更衣...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房環(huán)境控制的研究熱點(diǎn)及存在的問(wèn)題]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房環(huán)境控制的研究熱點(diǎn)及存在的問(wèn)題")
一、系統(tǒng)的壓差控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的壓差控制是保證潔凈度的一項(xiàng)重要措施。對(duì)于開(kāi)放系統(tǒng)，由于密封性太差，對(duì)靜壓差是沒(méi)有要求的；而對(duì)于半屏障系統(tǒng)和屏障系統(tǒng)，國(guó)內(nèi)外專家以及相關(guān)的規(guī)范一致認(rèn)定其壓力梯度應(yīng)保持在20Pa，而隔離環(huán)境應(yīng)保持在40Pa。這樣的壓差控制可防止室外或鄰室的細(xì)菌經(jīng)過(guò)天花板、地板墻、窗等縫隙侵人室內(nèi)，也可防止動(dòng)物房的臭氣向外散出，以及控制臭氣的流向。根據(jù)我國(guó)的有關(guān)規(guī)定，一般潔凈室相鄰兩個(gè)房間的壓差是20~50Pa，在SPF級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中，一般房間之間的壓差控制在20Pa，房間與外界的壓差取20Pa。為了保證級(jí)別不同的房間(區(qū)域)之間有一個(gè)明確的壓差值，并在生產(chǎn)中保持一定的穩(wěn)定性，需以壓差作為控制指標(biāo)，對(duì)每一控制對(duì)象(即不同潔凈室的壓差)建立統(tǒng)一控制系統(tǒng)，保持其相對(duì)于室外的壓差值，從而達(dá)到壓差關(guān)系的平衡。在實(shí)施過(guò)程中，有兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，一是設(shè)定值的選?。欢强刂浦档姆€(wěn)定性。a)設(shè)定值的選取應(yīng)從保證潔凈度及節(jié)能兩方面考慮。規(guī)范中推薦壓差值取20Pa，但有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)表明，不同等級(jí)的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差保持在2.94Pa，潔凈區(qū)與室外之間的壓差保持在4.9Pa，即可保證潔凈室不受外界空氣的污染，其潔凈度是可以得到保證的，所以壓差設(shè)定值的選取仍有待商榷。b)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試與運(yùn)行過(guò)程中，有很多因素影響系統(tǒng)壓差的穩(wěn)定性，針對(duì)各種干擾因素，許多文章從設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、...
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1電子工業(yè)潔凈廠房的特點(diǎn)及其對(duì)消防的不利因素分析1.1電子工業(yè)潔凈廠房建筑與裝修特點(diǎn)電子工業(yè)潔凈廠房大多采用鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，建筑或裝修材料采用非難燃材料，增加了火災(zāi)時(shí)的撲救難度。根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)和工藝需要一般以單、多層建筑為主。出于多方面的考慮，相當(dāng)多企業(yè)的潔凈廠房區(qū)的墻體和頂板部分往往采用現(xiàn)成的有保溫作用的泡沫等高分子材料或多孔塑料的彩鋼板，而很少用砌塊磚加保溫材料，這增加了廠房的火災(zāi)荷載和火災(zāi)危險(xiǎn)性，與磚墻相比，墻體的耐火極限大大降低。1.2電子工業(yè)潔凈廠房空間相對(duì)比較密閉電子工業(yè)生產(chǎn)工藝復(fù)雜，室內(nèi)分隔較多，主要由線夾層及夾道和潔凈區(qū)等組成。這些功能性的房間多數(shù)被分隔成許多個(gè)小的潔凈室，這些潔凈室在溫度、濕度、壓力等參數(shù)方面有較高要求。平面布置曲折，增加了疏散路線上的障礙，延長(zhǎng)了安全疏散的距離和時(shí)間。以10萬(wàn)級(jí)為例，人員進(jìn)入潔凈區(qū)只有一個(gè)通道，首先是進(jìn)入更鞋間，將自己的鞋換成潔凈區(qū)鞋，然后進(jìn)入一更脫外衣，進(jìn)入二更穿潔凈服，再進(jìn)入緩沖間，最后進(jìn)入公用內(nèi)走道，然后才能進(jìn)入各自崗位區(qū)進(jìn)行具體操作。1.3易燃易爆有毒物體多潔凈廠房的室內(nèi)裝修多使用一些高分子合成材料，這些材料在發(fā)生燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生大濃煙，散發(fā)有毒氣，這些材料在燃燒時(shí)產(chǎn)生濃煙，散發(fā)毒氣，有的燃燒速度極快。特別是潔凈室吊頂上方都通過(guò)風(fēng)管彼此串通。火災(zāi)發(fā)生，成為煙、火迅速外竄秧及其與房間的重要通道，有毒氣體很容易擴(kuò)散到整體。1.4普通...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司淺談醫(yī)藥廠房潔凈室的設(shè)計(jì)要素]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司淺談醫(yī)藥廠房潔凈室的設(shè)計(jì)要素")
1醫(yī)藥行業(yè)潔凈技術(shù)的重要性眾所周知，GMP即是藥品制造與質(zhì)量管理規(guī)范，它的目標(biāo)是高效保證藥品安全和質(zhì)量?jī)?yōu)良。GMP作為一個(gè)完整的概念，它深入到每一個(gè)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，控制到有可能影響藥品質(zhì)量的所有因素。生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度是GMP標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)硬件部分，其中占到了10%的比例。由此可見(jiàn)，潔凈技術(shù)對(duì)于GMP而言不能起到?jīng)Q定作用，但是它是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的一個(gè)必要條件，重要保證。潔凈技術(shù)主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩類?？刂品巧镂⒘５奈鬯枪I(yè)潔凈室的主要任務(wù)，以控制生物微粒的污染為主的則是生物潔凈室。無(wú)論是無(wú)生命的非生物微粒還是有生命的生物微粒，它們?cè)诳諝鉂崈艏夹g(shù)這個(gè)領(lǐng)悟都統(tǒng)稱之為微粒。因?yàn)闊o(wú)論如何，它總是具有微粒的屬性。只不過(guò)是潔凈室控制微粒的途徑是共通的，能同時(shí)有效的防止室內(nèi)污染和室外污染。如今，我國(guó)在醫(yī)藥行業(yè)廣泛的使用了生物潔凈室和工業(yè)潔凈室，生產(chǎn)過(guò)程的高標(biāo)準(zhǔn)，使得產(chǎn)品加工微型化和精密化，從而對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有了可靠的保證。2工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)在工業(yè)潔凈室中，制藥廠的工程設(shè)計(jì)是其中的一類常見(jiàn)的潔凈廠房，根據(jù)GMP規(guī)范的要求，下面我將列出幾項(xiàng)需要高度重視的設(shè)計(jì)參數(shù)：2.1潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于藥廠，我們常見(jiàn)的有丸劑、片劑、膠囊制劑以及大輸液類等常見(jiàn)制藥工藝。由于制品車(chē)間工藝的不同，以及對(duì)人體影響重要性，在選擇正確的潔凈度應(yīng)嚴(yán)格參照規(guī)范要求的設(shè)計(jì)參數(shù)。那么如何能選擇正確，這就是設(shè)計(jì)的一個(gè)基本問(wèn)題。在...
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化學(xué)消毒是指用化學(xué)消毒藥物作用于微生物和病原體，使其蛋白質(zhì)變性，失去正常功能而死亡?；瘜W(xué)消毒是 SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障最常用的消毒方法，化學(xué)消毒中使用的化學(xué)藥品溶液為消毒劑。消毒劑的使用方式包括噴灑、浸泡擦拭、重蒸等。目前，SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障常用的有氧化消毒劑、碘類消毒劑、醛類消毒劑、酚類消毒劑、醇類消毒劑、季胺類消毒劑、鹵素消毒劑等。、氧化消毒劑氧化消毒劑是利用化學(xué)氧化作用，將病原微生物滅活或弱化，或者使之分解轉(zhuǎn)化成其它形態(tài)。氧化消毒主要包括有臭氧、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、高酸鉀等,藥化消毒劑對(duì)金屬具有腐蝕性，并且大多數(shù)氧化消毒劑會(huì)散發(fā)出強(qiáng)烈的刺激性氣味，常被用于 SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障建筑設(shè)施、防腐蝕物品的消毒。醛類消毒劑醛類消毒劑是使用最早的一-類化學(xué)消毒，早在 1860 年 Butlero 就發(fā)現(xiàn)了甲醛，1888 年 Loew 第一次報(bào)道了甲醛的滅菌特性: 液體和氣體均具有較好的殺滅冬種細(xì)菌和細(xì)菌芽抱以及殺滅病毒的作用。醛類消毒劑由于殺菌力強(qiáng)，性能穩(wěn)定，容易儲(chǔ)存和運(yùn)輸，腐蝕性小，可用于金屬器械的消毒，且對(duì)有機(jī)物的影響小，在SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障整體消毒作用巨大。甲醛是最好的醛類熏蒸消毒劑，但甲醛氣體消毒穿透力較差，在甲醛熏蒸消毒時(shí)，應(yīng)把需消毒的物品盡量散開(kāi)暴露，讓揮發(fā)的甲醛充分與物品接觸。實(shí)驗(yàn)室通常選用 40%甲醛溶液，按照 2mlm3 進(jìn)行噴霧消毒，作用 24h 之后即可...
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